- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06772506
Terapia non chirurgica mininvasiva per il trattamento della parodontite steccata allo stadio IV
Risultati clinici e centrati sul paziente dopo la terapia non chirurgica mininvasiva per il trattamento della parodontite di stadio IV con splintaggio - Sperimentazione clinica controllata randomizzata
Il trattamento parodontale convenzionale prevede tipicamente una combinazione di approcci non chirurgici e chirurgici, come il ridimensionamento e la levigatura radicolare, seguiti dalla chirurgia del lembo e dalla rigenerazione guidata dei tessuti. Sebbene questi metodi abbiano dimostrato un certo successo nella gestione della malattia parodontale, il basso tasso di successo nei casi complessi ha spinto all’esplorazione di modalità di trattamento alternative. Uno di questi approcci è la monoterapia minimamente invasiva e non chirurgica, che mira ad affrontare la fonte eziologica dell’infiammazione senza la necessità di un intervento chirurgico invasivo.
La rigenerazione guidata dei tessuti, una tecnica consolidata nel trattamento parodontale, impiega membrane di barriera fisica per escludere la proliferazione di fibroblasti gengivali indesiderati e consentire la rigenerazione delle strutture di supporto del dente come l’osso alveolare, il legamento parodontale e il cemento.
I recenti progressi nelle terapie odontoiatriche hanno portato all’esplorazione di approcci non chirurgici minimamente invasivi che mirano a ottenere risultati comparabili con una morbilità ridotta. Questo protocollo delinea uno studio clinico randomizzato per valutare l'efficacia e la sicurezza di una monoterapia non chirurgica minimamente invasiva nel trattamento di pazienti con parodontite allo stadio 4.
La tecnica non chirurgica mininvasiva è più efficace nel ridurre la mobilità dei denti e nel migliorare i parametri clinici rispetto alla tecnica non chirurgica convenzionale?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Procedura: Il trattamento parodontale non chirurgico comprende il collutorio postoperatorio con Listerine® (etanolo 21,6%, metil salicilato 0,06%, mentolo 0,042%, timolo 0,064% ed eucaliptolo 0,092%)
- Procedura: Tecnica non chirurgica mini-invasiva con strumento mini-invasivo Mini Five e After Five più splint
Descrizione dettagliata
La parodontite è una malattia infiammatoria cronica che colpisce le strutture di sostegno dei denti, tra cui la gengiva, il legamento parodontale, il cemento e l’osso alveolare. Gli stadi avanzati della parodontite, come lo stadio 4, sono caratterizzati da grave distruzione dei tessuti, profondità delle tasche più profonde e perdita di osso alveolare, che alla fine può portare alla mobilità, alla deriva e alla perdita dei denti. Sono necessari interventi terapeutici efficaci per arrestare la progressione della malattia e potenzialmente rigenerare i tessuti parodontali perduti.
Il trattamento parodontale convenzionale prevede tipicamente una combinazione di approcci non chirurgici e chirurgici, come il ridimensionamento e la levigatura radicolare, seguiti dalla chirurgia del lembo e dalla rigenerazione guidata dei tessuti. Sebbene questi metodi abbiano dimostrato un certo successo nella gestione della malattia parodontale, il basso tasso di successo nei casi complessi ha spinto all’esplorazione di modalità di trattamento alternative. Uno di questi approcci è la monoterapia minimamente invasiva e non chirurgica, che mira ad affrontare la fonte eziologica dell’infiammazione senza la necessità di un intervento chirurgico invasivo.
La rigenerazione guidata dei tessuti, una tecnica consolidata nel trattamento parodontale, impiega membrane di barriera fisica per escludere la proliferazione di fibroblasti gengivali indesiderati e consentire la rigenerazione delle strutture di supporto del dente come l’osso alveolare, il legamento parodontale e il cemento.
I recenti progressi nelle terapie odontoiatriche hanno portato all’esplorazione di approcci non chirurgici minimamente invasivi che mirano a ottenere risultati comparabili con una morbilità ridotta. Questo protocollo delinea uno studio clinico randomizzato per valutare l'efficacia e la sicurezza di una monoterapia non chirurgica minimamente invasiva nel trattamento di pazienti con parodontite allo stadio 4.
La tecnica non chirurgica mininvasiva è più efficace nel ridurre la mobilità dei denti e nel migliorare i parametri clinici rispetto alla tecnica non chirurgica convenzionale?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beni Suef
-
Cairo, Beni Suef, Egitto, 12345
- Egypt
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Parodontite di grado 2 stadio 4 di mobilità
Criteri di esclusione:
- Pazienti fumatori compromessi dal punto di vista medico Cattiva igiene orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: trattamento parodontale convenzionale con apparecchio ad ultrasuoni e strumenti manuali
tecniche convenzionali non chirurgiche con strumenti ad ultrasuoni e ablatori manuali
|
tecnica non chirurgica più splint e dispositivo ad ultrasuoni con 200 mg di tetraciclina
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Comparatore placebo: Placebo tecnica non chirurgica minimamente invasiva con strumenti Mini Five e After Five
e tecnica non chirurgica mini-invasiva utilizzando strumenti mini five e after five+ dispositivo ad ultrasuoni per strumentazione sopragengivale
|
strumenti minimamente invasivi, con mini cinque e dopo cinque strumenti minimamente invasivi, dispositivo ablatore a ultrasuoni, dispositivo radiografico convenzionale e strumenti parodontali con penicillina post-operatoria da 1 grammo per 3 giorni Dichiarazione normativa: questo studio non include un intervento con dispositivo regolamentato dalla FDA, poiché il gli strumenti utilizzati non sono oggetto di indagine ma sono invece utilizzati come parte della routine clinica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CAL in millimetri
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Perdita dell'attaccamento clinico
|
basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Parodontite
- Agenti anti-infettivi
- Agenti antifungini
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfiammatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Agenti dermatologici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti protettivi
- Agenti del sistema respiratorio
- Antiprurito
- Agenti anti-infettivi, locali
- Agenti antitosse
- Repellenti per insetti
- Eucaliptolo
- Etanolo
- Listerine
- Mentolo
- Salicilati
- Timolo
- Salicilato di metile
Altri numeri di identificazione dello studio
- MINST in Periodontitis
- 2019-002239-27 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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