Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia non chirurgica mininvasiva per il trattamento della parodontite steccata allo stadio IV

11 gennaio 2025 aggiornato da: shaimaa hamdy, Minia University

Risultati clinici e centrati sul paziente dopo la terapia non chirurgica mininvasiva per il trattamento della parodontite di stadio IV con splintaggio - Sperimentazione clinica controllata randomizzata

Il trattamento parodontale convenzionale prevede tipicamente una combinazione di approcci non chirurgici e chirurgici, come il ridimensionamento e la levigatura radicolare, seguiti dalla chirurgia del lembo e dalla rigenerazione guidata dei tessuti. Sebbene questi metodi abbiano dimostrato un certo successo nella gestione della malattia parodontale, il basso tasso di successo nei casi complessi ha spinto all’esplorazione di modalità di trattamento alternative. Uno di questi approcci è la monoterapia minimamente invasiva e non chirurgica, che mira ad affrontare la fonte eziologica dell’infiammazione senza la necessità di un intervento chirurgico invasivo.

La rigenerazione guidata dei tessuti, una tecnica consolidata nel trattamento parodontale, impiega membrane di barriera fisica per escludere la proliferazione di fibroblasti gengivali indesiderati e consentire la rigenerazione delle strutture di supporto del dente come l’osso alveolare, il legamento parodontale e il cemento.

I recenti progressi nelle terapie odontoiatriche hanno portato all’esplorazione di approcci non chirurgici minimamente invasivi che mirano a ottenere risultati comparabili con una morbilità ridotta. Questo protocollo delinea uno studio clinico randomizzato per valutare l'efficacia e la sicurezza di una monoterapia non chirurgica minimamente invasiva nel trattamento di pazienti con parodontite allo stadio 4.

La tecnica non chirurgica mininvasiva è più efficace nel ridurre la mobilità dei denti e nel migliorare i parametri clinici rispetto alla tecnica non chirurgica convenzionale?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica che colpisce le strutture di sostegno dei denti, tra cui la gengiva, il legamento parodontale, il cemento e l’osso alveolare. Gli stadi avanzati della parodontite, come lo stadio 4, sono caratterizzati da grave distruzione dei tessuti, profondità delle tasche più profonde e perdita di osso alveolare, che alla fine può portare alla mobilità, alla deriva e alla perdita dei denti. Sono necessari interventi terapeutici efficaci per arrestare la progressione della malattia e potenzialmente rigenerare i tessuti parodontali perduti.

Il trattamento parodontale convenzionale prevede tipicamente una combinazione di approcci non chirurgici e chirurgici, come il ridimensionamento e la levigatura radicolare, seguiti dalla chirurgia del lembo e dalla rigenerazione guidata dei tessuti. Sebbene questi metodi abbiano dimostrato un certo successo nella gestione della malattia parodontale, il basso tasso di successo nei casi complessi ha spinto all’esplorazione di modalità di trattamento alternative. Uno di questi approcci è la monoterapia minimamente invasiva e non chirurgica, che mira ad affrontare la fonte eziologica dell’infiammazione senza la necessità di un intervento chirurgico invasivo.

La rigenerazione guidata dei tessuti, una tecnica consolidata nel trattamento parodontale, impiega membrane di barriera fisica per escludere la proliferazione di fibroblasti gengivali indesiderati e consentire la rigenerazione delle strutture di supporto del dente come l’osso alveolare, il legamento parodontale e il cemento.

I recenti progressi nelle terapie odontoiatriche hanno portato all’esplorazione di approcci non chirurgici minimamente invasivi che mirano a ottenere risultati comparabili con una morbilità ridotta. Questo protocollo delinea uno studio clinico randomizzato per valutare l'efficacia e la sicurezza di una monoterapia non chirurgica minimamente invasiva nel trattamento di pazienti con parodontite allo stadio 4.

La tecnica non chirurgica mininvasiva è più efficace nel ridurre la mobilità dei denti e nel migliorare i parametri clinici rispetto alla tecnica non chirurgica convenzionale?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beni Suef
      • Cairo, Beni Suef, Egitto, 12345
        • Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Parodontite di grado 2 stadio 4 di mobilità

Criteri di esclusione:

  • Pazienti fumatori compromessi dal punto di vista medico Cattiva igiene orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento parodontale convenzionale con apparecchio ad ultrasuoni e strumenti manuali
tecniche convenzionali non chirurgiche con strumenti ad ultrasuoni e ablatori manuali
tecnica non chirurgica più splint e dispositivo ad ultrasuoni con 200 mg di tetraciclina
Comparatore placebo: Placebo tecnica non chirurgica minimamente invasiva con strumenti Mini Five e After Five
e tecnica non chirurgica mini-invasiva utilizzando strumenti mini five e after five+ dispositivo ad ultrasuoni per strumentazione sopragengivale
strumenti minimamente invasivi, con mini cinque e dopo cinque strumenti minimamente invasivi, dispositivo ablatore a ultrasuoni, dispositivo radiografico convenzionale e strumenti parodontali con penicillina post-operatoria da 1 grammo per 3 giorni Dichiarazione normativa: questo studio non include un intervento con dispositivo regolamentato dalla FDA, poiché il gli strumenti utilizzati non sono oggetto di indagine ma sono invece utilizzati come parte della routine clinica
Altri nomi:
  • con dispositivo ad ultrasuoni
  • mini cinque e dopo cinque strumenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CAL in millimetri
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 6 mesi
Perdita dell'attaccamento clinico
basale, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

dopo la pubblicazione lo condividerò

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi