Małoinwazyjna niechirurgiczna terapia w leczeniu zapalenia przyzębia w stadium IV
Wyniki kliniczne i skoncentrowane na pacjencie po małoinwazyjnej, niechirurgicznej terapii leczenia zapalenia przyzębia w stadium IV po szynowaniu – randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Konwencjonalne leczenie przyzębia zazwyczaj obejmuje połączenie metod niechirurgicznych i chirurgicznych, takich jak skaling i planowanie korzeni, a następnie chirurgia płatowa i sterowana regeneracja tkanek. Chociaż metody te wykazały pewną skuteczność w leczeniu chorób przyzębia, niski wskaźnik powodzenia w skomplikowanych przypadkach skłonił do poszukiwania alternatywnych metod leczenia. Jednym z takich podejść jest małoinwazyjna, niechirurgiczna monoterapia, której celem jest zajęcie się etiologicznym źródłem stanu zapalnego bez konieczności inwazyjnej interwencji chirurgicznej.
Sterowana regeneracja tkanek, dobrze ugruntowana technika w leczeniu przyzębia, wykorzystuje błony stanowiące barierę fizyczną, aby wykluczyć proliferację niepożądanych fibroblastów dziąseł i umożliwić regenerację struktur podtrzymujących ząb, takich jak kość wyrostka zębodołowego, więzadło przyzębia i cement.
Ostatnie postępy w terapiach stomatologicznych doprowadziły do poszukiwania małoinwazyjnych metod niechirurgicznych, których celem jest osiągnięcie porównywalnych wyników przy zmniejszonej zachorowalności. Niniejszy protokół przedstawia randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa małoinwazyjnej niechirurgicznej monoterapii w leczeniu pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium 4.
Czy małoinwazyjna technika niechirurgiczna jest skuteczniejsza w ograniczaniu ruchomości zębów i poprawie parametrów klinicznych niż konwencjonalna technika niechirurgiczna?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Niechirurgiczne leczenie przyzębia obejmuje pooperacyjne płukanie jamy ustnej Listerine® (etanol 21,6%, salicylan metylu 0,06%, mentol 0,042%, tymol 0,064% i eukaliptol 0,092%)
- Procedura: Minimalnie inwazyjna technika niechirurgiczna z użyciem mini pięć i po pięciu instrumentu minimalnie inwazyjnego plus szyna
Szczegółowy opis
Zapalenie przyzębia to przewlekła choroba zapalna, która atakuje struktury podporowe zębów, w tym dziąsła, więzadło przyzębia, cement i kość wyrostka zębodołowego. Zaawansowane stadia zapalenia przyzębia, takie jak stadium 4, charakteryzują się poważnym zniszczeniem tkanek, pogłębieniem się kieszeni i utratą kości wyrostka zębodołowego, co może ostatecznie prowadzić do ruchomości, dryfu i utraty zębów. Aby zatrzymać postęp choroby i potencjalnie zregenerować utracone tkanki przyzębia, niezbędne są skuteczne interwencje terapeutyczne.
Konwencjonalne leczenie przyzębia zazwyczaj obejmuje połączenie metod niechirurgicznych i chirurgicznych, takich jak skaling i planowanie korzeni, a następnie chirurgia płatowa i sterowana regeneracja tkanek. Chociaż metody te wykazały pewną skuteczność w leczeniu chorób przyzębia, niski wskaźnik powodzenia w skomplikowanych przypadkach skłonił do poszukiwania alternatywnych metod leczenia. Jednym z takich podejść jest małoinwazyjna, niechirurgiczna monoterapia, której celem jest zajęcie się etiologicznym źródłem stanu zapalnego bez konieczności inwazyjnej interwencji chirurgicznej.
Sterowana regeneracja tkanek, dobrze ugruntowana technika w leczeniu przyzębia, wykorzystuje błony stanowiące barierę fizyczną, aby wykluczyć proliferację niepożądanych fibroblastów dziąseł i umożliwić regenerację struktur podtrzymujących ząb, takich jak kość wyrostka zębodołowego, więzadło przyzębia i cement.
Ostatnie postępy w terapiach stomatologicznych doprowadziły do poszukiwania małoinwazyjnych metod niechirurgicznych, których celem jest osiągnięcie porównywalnych wyników przy zmniejszonej zachorowalności. Niniejszy protokół przedstawia randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa małoinwazyjnej niechirurgicznej monoterapii w leczeniu pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium 4.
Czy małoinwazyjna technika niechirurgiczna jest skuteczniejsza w ograniczaniu ruchomości zębów i poprawie parametrów klinicznych niż konwencjonalna technika niechirurgiczna?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beni Suef
-
Cairo, Beni Suef, Egipt, 12345
- Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapalenie przyzębia stopnia 2., 4. stopnia
Kryteria wykluczenia:
- Palacze z problemami medycznymi Zła higiena jamy ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: konwencjonalne leczenie periodontologiczne za pomocą urządzenia ultradźwiękowego i narzędzi ręcznych
konwencjonalne techniki niechirurgiczne z wykorzystaniem skalerów ultradźwiękowych i ręcznych
|
technika niechirurgiczna plus szyna i urządzenie ultradźwiękowe z 200 mg tetracykliny
|
|
Komparator placebo: Minimalnie inwazyjna technika niechirurgiczna placebo z użyciem mini pięciu i po pięciu instrumentach
i małoinwazyjna technika niechirurgiczna z wykorzystaniem mini pięciu i po pięciu instrumentach + urządzenie ultradźwiękowe do oprzyrządowania naddziąsłowego
|
instrumenty minimalnie inwazyjne, z mini pięć i po pięciu minimalnie inwazyjnych instrumentach: skaler ultradźwiękowy, konwencjonalne urządzenie radiograficzne i instrumenty periodontologiczne z pooperacyjną 1 gramem penicyliny przez 3 dni. Oświadczenie regulacyjne: To badanie nie obejmuje interwencji za pomocą urządzenia regulowanej przez FDA, ponieważ wykorzystywane narzędzia nie są przedmiotem badań, lecz są stosowane w ramach rutynowych badań klinicznych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CAL w milimetrach
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Kliniczna utrata przywiązania
|
wartość podstawowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Zapalenie ozębnej
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwgrzybicze
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwzapalne
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki dermatologiczne
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki ochronne
- Agenci układu oddechowego
- Leki przeciwświądowe
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwkaszlowe
- Środki odstraszające owady
- Eukaliptol
- Etanol
- Listerine
- Mentol
- Salicylany
- Tymol
- Salicylan metylu
Inne numery identyfikacyjne badania
- MINST in Periodontitis
- 2019-002239-27 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .