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부목 ​​4기 치주염 치료를 위한 최소 침습 비수술 요법

2025년 1월 11일 업데이트: shaimaa hamdy, Minia University

부목 ​​IV기 치주염 치료를 위한 최소 침습 비수술 치료 후의 임상 및 환자 중심 결과 - 무작위 대조 임상 시험

기존의 치주 치료에는 일반적으로 스케일링 및 치근 활택술과 같은 비수술적 접근과 수술적 접근 방식이 결합된 후 플랩 수술 및 유도 조직 재생이 이루어집니다. 이러한 방법은 치주 질환 관리에 어느 정도 성공을 거두었지만, 복잡한 경우의 낮은 성공률로 인해 대체 치료 방식에 대한 탐구가 촉발되었습니다. 그러한 접근 방식 중 하나는 침습적인 수술 개입 없이 염증의 원인을 해결하는 것을 목표로 하는 최소 침습적 비수술적 단일 요법입니다.

치주 치료에서 잘 확립된 기술인 유도 조직 재생은 물리적 장벽막을 사용하여 원치 않는 치은 섬유아세포의 증식을 배제하고 치조골, 치주 인대 및 백악질과 같은 치아 지지 구조의 재생을 허용합니다.

최근 치과 치료의 발전으로 인해 이환율을 줄이면서 비슷한 결과를 달성하는 것을 목표로 하는 최소 침습적 비수술적 접근 방식이 모색되고 있습니다. 이 프로토콜은 4기 치주염 환자 치료에서 최소 침습적 비수술 단독요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위 임상 시험의 개요를 설명합니다.

최소 침습적 비수술적 기법이 기존 비수술적 기법보다 치아 이동성을 감소시키고 임상 지표를 개선하는 데 더 효과적인가요?

연구 개요

상세 설명

치주염은 치은, 치주인대, 백악질, 치조골 등 치아를 지지하는 구조에 영향을 미치는 만성 염증성 질환이다. 4단계와 같은 치주염의 진행 단계는 심각한 조직 파괴, 깊어진 치낭 깊이, 치조골 손실을 특징으로 하며, 이는 궁극적으로 치아 이동성, 표류 및 상실로 이어질 수 있습니다. 질병의 진행을 멈추고 잠재적으로 손실된 치주 조직을 재생하려면 효과적인 치료 개입이 필요합니다.

기존의 치주 치료에는 일반적으로 스케일링 및 치근 활택술과 같은 비수술적 접근과 수술적 접근 방식이 결합된 후 플랩 수술 및 유도 조직 재생이 이루어집니다. 이러한 방법은 치주 질환 관리에 어느 정도 성공을 거두었지만, 복잡한 경우의 낮은 성공률로 인해 대체 치료 방식에 대한 탐구가 촉발되었습니다. 그러한 접근 방식 중 하나는 침습적인 수술 개입 없이 염증의 원인을 해결하는 것을 목표로 하는 최소 침습적 비수술적 단일 요법입니다.

치주 치료에서 잘 확립된 기술인 유도 조직 재생은 물리적 장벽막을 사용하여 원치 않는 치은 섬유아세포의 증식을 배제하고 치조골, 치주 인대 및 백악질과 같은 치아 지지 구조의 재생을 허용합니다.

최근 치과 치료의 발전으로 인해 이환율을 줄이면서 비슷한 결과를 달성하는 것을 목표로 하는 최소 침습적 비수술적 접근 방식이 모색되고 있습니다. 이 프로토콜은 4기 치주염 환자 치료에서 최소 침습적 비수술 단독요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위 임상 시험의 개요를 설명합니다.

최소 침습적 비수술적 기법이 기존 비수술적 기법보다 치아 이동성을 감소시키고 임상 지표를 개선하는 데 더 효과적인가요?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beni Suef
      • Cairo, Beni Suef, 이집트, 12345
        • Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 운동성 2단계 4단계 치주염

제외 기준:

  • 의학적으로 문제가 있는 환자 흡연자 나쁜 구강 위생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 장치와 수동 기구를 이용한 기존의 치주 치료
초음파 및 수동 스케일러 기구를 사용한 기존의 비수술적 기법
비수술적 기법과 부목 및 테트라사이클린 200mg이 포함된 초음파 장치
위약 비교기: 미니 5개 및 5개 이후 기구를 사용한 위약 최소 침습 비수술적 기법
미니파이브, 애프터파이브 기구 + 치은연상 기구용 초음파 장치를 이용한 최소 침습적 비수술적 기법
최소 침습 기구(미니 5개 및 5개 이후) 최소 침습 기구 초음파 스케일러 장치, 기존 방사선 촬영 장치 및 수술 후 3일 동안 1그램 페니실린을 사용하는 치주 기구 규제 성명: 이 연구에는 FDA가 규제하는 장치 중재가 포함되지 않습니다. 사용되는 도구는 조사 대상이 아니지만 대신 일상적인 임상의 일부로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 초음파 장치로
  • 미니 파이브와 애프터 파이브 악기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAL(밀리미터)
기간: 기준, 3개월, 6개월
임상적 애착 상실
기준, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

출판 후 공유하겠습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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