Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi til behandling af splintet trin IV paradentose

11. januar 2025 opdateret af: shaimaa hamdy, Minia University

Kliniske og patientcentrerede resultater efter minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi til behandling af splinted trin IV paradentose - randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Konventionel parodontal behandling involverer typisk en kombination af ikke-kirurgiske og kirurgiske tilgange, såsom afskalning og rodplaning, efterfulgt af klapkirurgi og guidet vævsregenerering. Selvom disse metoder har vist en vis succes i håndteringen af ​​parodontal sygdom, har den lave succesrate i komplekse tilfælde foranlediget udforskningen af ​​alternative behandlingsformer. En sådan tilgang er minimalt invasiv, ikke-kirurgisk monoterapi, som har til formål at adressere den ætiologiske kilde til inflammationen uden behov for invasiv kirurgisk intervention.

Vejledt vævsregenerering, en veletableret teknik i parodontal behandling, anvender fysiske barrieremembraner for at udelukke spredning af uønskede gingivalfibroblaster og tillade regenerering af tandstøttende strukturer såsom alveolær knogle, periodontale ligament og cementum.

Nylige fremskridt inden for tandbehandlinger har ført til udforskningen af ​​minimalt invasive ikke-kirurgiske tilgange, der sigter mod at opnå sammenlignelige resultater med reduceret sygelighed. Denne protokol skitserer et randomiseret klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​en minimalt invasiv ikke-kirurgisk monoterapi til behandling af patienter med fase 4 parodontitis.

Er minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik mere effektiv til at reducere tandmobilitet og forbedre kliniske parametre end konventionel ikke-kirurgisk teknik?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er en kronisk inflammatorisk sygdom, der påvirker tændernes støttestrukturer, herunder tandkødet, parodontale ledbånd, cementum og alveolær knogle. De fremskredne stadier af paradentose, såsom stadie 4, er karakteriseret ved alvorlig vævsdestruktion, fordybede lommedybder og alveolært knogletab, som i sidste ende kan føre til tandmobilitet, drift og tab. Effektive terapeutiske indgreb er nødvendige for at standse sygdommens udvikling og potentielt regenerere det tabte parodontale væv.

Konventionel parodontal behandling involverer typisk en kombination af ikke-kirurgiske og kirurgiske tilgange, såsom afskalning og rodplaning, efterfulgt af klapkirurgi og guidet vævsregenerering. Selvom disse metoder har vist en vis succes i håndteringen af ​​parodontal sygdom, har den lave succesrate i komplekse tilfælde foranlediget udforskningen af ​​alternative behandlingsformer. En sådan tilgang er minimalt invasiv, ikke-kirurgisk monoterapi, som har til formål at adressere den ætiologiske kilde til inflammationen uden behov for invasiv kirurgisk intervention.

Vejledt vævsregenerering, en veletableret teknik i parodontal behandling, anvender fysiske barrieremembraner for at udelukke spredning af uønskede gingivalfibroblaster og tillade regenerering af tandstøttende strukturer såsom alveolær knogle, periodontale ligament og cementum.

Nylige fremskridt inden for tandbehandlinger har ført til udforskningen af ​​minimalt invasive ikke-kirurgiske tilgange, der sigter mod at opnå sammenlignelige resultater med reduceret sygelighed. Denne protokol skitserer et randomiseret klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​en minimalt invasiv ikke-kirurgisk monoterapi til behandling af patienter med fase 4 parodontitis.

Er minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik mere effektiv til at reducere tandmobilitet og forbedre kliniske parametre end konventionel ikke-kirurgisk teknik?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beni Suef
      • Cairo, Beni Suef, Egypten, 12345
        • Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mobilitetsgrad 2 trin 4 paradentose

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patientrygere Dårlig mundhygiejne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: konventionel parodontal behandling med ultralydsapparat og manuelle instrumenter
konventionelle ikke-kirurgiske teknikker med ultralyds- og manuelle skaleringsinstrumenter
ikke-kirurgisk teknik plus skinne og ultralydsanordning med 200 mg tetracyklin
Placebo komparator: Placebo minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik med mini fem og efter fem instrumenter
og minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik ved hjælp af mini fem og efter fem instrumenter+ ultralydsenhed til supragingival instrumentering
minimalt invasive instrumenter, med mini fem og efter fem minimalt invasive instrument ultralydsskaleringsanordning, konventionel radiografisk enhed og parodontale instrumenter med postoperativ 1 gram penicillin i 3 dages lovudsagn: Denne undersøgelse inkluderer ikke en FDA-reguleret enhedsintervention, da anvendte værktøjer er ikke genstand for undersøgelse, men anvendes i stedet som en del af rutinemæssig klinisk
Andre navne:
  • med ultralydsapparat
  • mini fem og efter fem instrumenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAL i millimeter
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
Klinisk tilknytningstab
baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

efter udgivelsen deler jeg den

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner