- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06772506
Minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi til behandling af splintet trin IV paradentose
Kliniske og patientcentrerede resultater efter minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi til behandling af splinted trin IV paradentose - randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Konventionel parodontal behandling involverer typisk en kombination af ikke-kirurgiske og kirurgiske tilgange, såsom afskalning og rodplaning, efterfulgt af klapkirurgi og guidet vævsregenerering. Selvom disse metoder har vist en vis succes i håndteringen af parodontal sygdom, har den lave succesrate i komplekse tilfælde foranlediget udforskningen af alternative behandlingsformer. En sådan tilgang er minimalt invasiv, ikke-kirurgisk monoterapi, som har til formål at adressere den ætiologiske kilde til inflammationen uden behov for invasiv kirurgisk intervention.
Vejledt vævsregenerering, en veletableret teknik i parodontal behandling, anvender fysiske barrieremembraner for at udelukke spredning af uønskede gingivalfibroblaster og tillade regenerering af tandstøttende strukturer såsom alveolær knogle, periodontale ligament og cementum.
Nylige fremskridt inden for tandbehandlinger har ført til udforskningen af minimalt invasive ikke-kirurgiske tilgange, der sigter mod at opnå sammenlignelige resultater med reduceret sygelighed. Denne protokol skitserer et randomiseret klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af en minimalt invasiv ikke-kirurgisk monoterapi til behandling af patienter med fase 4 parodontitis.
Er minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik mere effektiv til at reducere tandmobilitet og forbedre kliniske parametre end konventionel ikke-kirurgisk teknik?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
- Procedure: Ikke-kirurgisk periodontal behandling omfatter postoperativ mundskylning med Listerine® (ethanol 21,6 %, methylsalicylat 0,06 %, menthol 0,042 %, thymol 0,064 % og eucalyptol 0,092 %)
- Procedure: Minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik med mini fem og efter fem minimalt invasiv instrument plus skinne
Detaljeret beskrivelse
Paradentose er en kronisk inflammatorisk sygdom, der påvirker tændernes støttestrukturer, herunder tandkødet, parodontale ledbånd, cementum og alveolær knogle. De fremskredne stadier af paradentose, såsom stadie 4, er karakteriseret ved alvorlig vævsdestruktion, fordybede lommedybder og alveolært knogletab, som i sidste ende kan føre til tandmobilitet, drift og tab. Effektive terapeutiske indgreb er nødvendige for at standse sygdommens udvikling og potentielt regenerere det tabte parodontale væv.
Konventionel parodontal behandling involverer typisk en kombination af ikke-kirurgiske og kirurgiske tilgange, såsom afskalning og rodplaning, efterfulgt af klapkirurgi og guidet vævsregenerering. Selvom disse metoder har vist en vis succes i håndteringen af parodontal sygdom, har den lave succesrate i komplekse tilfælde foranlediget udforskningen af alternative behandlingsformer. En sådan tilgang er minimalt invasiv, ikke-kirurgisk monoterapi, som har til formål at adressere den ætiologiske kilde til inflammationen uden behov for invasiv kirurgisk intervention.
Vejledt vævsregenerering, en veletableret teknik i parodontal behandling, anvender fysiske barrieremembraner for at udelukke spredning af uønskede gingivalfibroblaster og tillade regenerering af tandstøttende strukturer såsom alveolær knogle, periodontale ligament og cementum.
Nylige fremskridt inden for tandbehandlinger har ført til udforskningen af minimalt invasive ikke-kirurgiske tilgange, der sigter mod at opnå sammenlignelige resultater med reduceret sygelighed. Denne protokol skitserer et randomiseret klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af en minimalt invasiv ikke-kirurgisk monoterapi til behandling af patienter med fase 4 parodontitis.
Er minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik mere effektiv til at reducere tandmobilitet og forbedre kliniske parametre end konventionel ikke-kirurgisk teknik?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beni Suef
-
Cairo, Beni Suef, Egypten, 12345
- Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mobilitetsgrad 2 trin 4 paradentose
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patientrygere Dårlig mundhygiejne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konventionel parodontal behandling med ultralydsapparat og manuelle instrumenter
konventionelle ikke-kirurgiske teknikker med ultralyds- og manuelle skaleringsinstrumenter
|
ikke-kirurgisk teknik plus skinne og ultralydsanordning med 200 mg tetracyklin
|
|
Placebo komparator: Placebo minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik med mini fem og efter fem instrumenter
og minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik ved hjælp af mini fem og efter fem instrumenter+ ultralydsenhed til supragingival instrumentering
|
minimalt invasive instrumenter, med mini fem og efter fem minimalt invasive instrument ultralydsskaleringsanordning, konventionel radiografisk enhed og parodontale instrumenter med postoperativ 1 gram penicillin i 3 dages lovudsagn: Denne undersøgelse inkluderer ikke en FDA-reguleret enhedsintervention, da anvendte værktøjer er ikke genstand for undersøgelse, men anvendes i stedet som en del af rutinemæssig klinisk
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAL i millimeter
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Klinisk tilknytningstab
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Paradentose
- Anti-infektionsmidler
- Antifungale midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Dermatologiske midler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Beskyttelsesagenter
- Respiratoriske midler
- Kløestillende midler
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Hostestillende midler
- Insektmidler
- Eucalyptol
- Ethanol
- Listerine
- Menthol
- Salicylater
- Thymol
- Methylsalicylat
Andre undersøgelses-id-numre
- MINST in Periodontitis
- 2019-002239-27 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .