Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Minimalinvasive nicht-chirurgische Therapie zur Behandlung der Parodontitis im Stadium IV mit Schienen

11. Januar 2025 aktualisiert von: shaimaa hamdy, Minia University

Klinische und patientenzentrierte Ergebnisse nach minimalinvasiver nicht-chirurgischer Therapie zur Behandlung der verblockten Parodontitis im Stadium IV – randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die konventionelle parodontale Behandlung umfasst typischerweise eine Kombination aus nicht-chirurgischen und chirurgischen Ansätzen wie Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung, gefolgt von einer Lappenplastik und gesteuerter Geweberegeneration. Während diese Methoden einige Erfolge bei der Behandlung parodontaler Erkrankungen gezeigt haben, hat die geringe Erfolgsquote in komplexen Fällen die Erforschung alternativer Behandlungsmodalitäten veranlasst. Ein solcher Ansatz ist die minimalinvasive, nicht-chirurgische Monotherapie, die darauf abzielt, die ätiologische Quelle der Entzündung zu bekämpfen, ohne dass ein invasiver chirurgischer Eingriff erforderlich ist.

Bei der gesteuerten Geweberegeneration, einer etablierten Technik in der Parodontalbehandlung, werden physikalische Barrieremembranen eingesetzt, um die Proliferation unerwünschter gingivaler Fibroblasten zu verhindern und die Regeneration zahntragender Strukturen wie Alveolarknochen, Parodontalband und Zahnzement zu ermöglichen.

Jüngste Fortschritte in der Zahntherapie haben zur Erforschung minimalinvasiver, nicht-chirurgischer Ansätze geführt, die darauf abzielen, vergleichbare Ergebnisse bei reduzierter Morbidität zu erzielen. Dieses Protokoll beschreibt eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer minimalinvasiven nicht-chirurgischen Monotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Parodontitis im Stadium 4.

Ist eine minimalinvasive, nicht-chirurgische Technik wirksamer bei der Reduzierung der Zahnbeweglichkeit und der Verbesserung klinischer Parameter als eine herkömmliche, nicht-chirurgische Technik?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die die Stützstrukturen der Zähne, einschließlich Zahnfleisch, parodontales Band, Zahnzement und Alveolarknochen, betrifft. Die fortgeschrittenen Stadien der Parodontitis, wie z. B. Stadium 4, sind durch schwere Gewebezerstörung, größere Taschentiefen und Alveolarknochenverlust gekennzeichnet, was letztendlich zu Zahnbeweglichkeit, -drift und -verlust führen kann. Wirksame therapeutische Interventionen sind erforderlich, um das Fortschreiten der Krankheit zu stoppen und möglicherweise das verlorene parodontale Gewebe zu regenerieren.

Die konventionelle parodontale Behandlung umfasst typischerweise eine Kombination aus nicht-chirurgischen und chirurgischen Ansätzen wie Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung, gefolgt von einer Lappenplastik und gesteuerter Geweberegeneration. Während diese Methoden einige Erfolge bei der Behandlung parodontaler Erkrankungen gezeigt haben, hat die geringe Erfolgsquote in komplexen Fällen die Erforschung alternativer Behandlungsmodalitäten veranlasst. Ein solcher Ansatz ist die minimalinvasive, nicht-chirurgische Monotherapie, die darauf abzielt, die ätiologische Quelle der Entzündung zu bekämpfen, ohne dass ein invasiver chirurgischer Eingriff erforderlich ist.

Bei der gesteuerten Geweberegeneration, einer etablierten Technik in der Parodontalbehandlung, werden physikalische Barrieremembranen eingesetzt, um die Proliferation unerwünschter gingivaler Fibroblasten zu verhindern und die Regeneration zahntragender Strukturen wie Alveolarknochen, Parodontalband und Zahnzement zu ermöglichen.

Jüngste Fortschritte in der Zahntherapie haben zur Erforschung minimalinvasiver, nicht-chirurgischer Ansätze geführt, die darauf abzielen, vergleichbare Ergebnisse bei reduzierter Morbidität zu erzielen. Dieses Protokoll beschreibt eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer minimalinvasiven nicht-chirurgischen Monotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Parodontitis im Stadium 4.

Ist eine minimalinvasive, nicht-chirurgische Technik wirksamer bei der Reduzierung der Zahnbeweglichkeit und der Verbesserung klinischer Parameter als eine herkömmliche, nicht-chirurgische Technik?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beni Suef
      • Cairo, Beni Suef, Ägypten, 12345
        • Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parodontitis im Mobilitätsgrad 2, Stadium 4

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten, Raucher, schlechte Mundhygiene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: konventionelle Parodontalbehandlung mit Ultraschallgerät und manuellen Instrumenten
konventionelle nicht-chirurgische Techniken mit Ultraschall- und manuellen Scaler-Instrumenten
nicht-chirurgische Technik plus Schiene und Ultraschallgerät mit 200 mg Tetracyclin
Placebo-Komparator: Placebo, minimalinvasive, nicht-chirurgische Technik mit Mini-Five- und After-Five-Instrumenten
und minimalinvasive nicht-chirurgische Technik mit Mini-Five- und After-Five-Instrumenten + Ultraschallgerät für supragingivale Instrumentierung
minimalinvasive Instrumente, mit Mini Five und nach fünf minimalinvasiven Instrumenten, Ultraschall-Scaler-Gerät, konventionellem Röntgengerät und parodontalen Instrumenten mit postoperativem 1 Gramm Penicillin für 3 Tage. Zulassungserklärung: Diese Studie beinhaltet keinen von der FDA regulierten Geräteeingriff, da die Die verwendeten Werkzeuge sind nicht Gegenstand der Untersuchung, sondern werden im Rahmen der klinischen Routine eingesetzt
Andere Namen:
  • mit Ultraschallgerät
  • Mini fünf und nach fünf Instrumenten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CAL in Millimetern
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Klinischer Bindungsverlust
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung werde ich es teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren