- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06772506
Terapia não cirúrgica minimamente invasiva para o tratamento de periodontite esplintada em estágio IV
Resultados clínicos e centrados no paciente após terapia não cirúrgica minimamente invasiva para o tratamento de periodontite esplintada em estágio IV - ensaio clínico controlado randomizado
O tratamento periodontal convencional normalmente envolve uma combinação de abordagens não cirúrgicas e cirúrgicas, como raspagem e alisamento radicular, seguidas de cirurgia de retalho e regeneração tecidual guiada. Embora estes métodos tenham demonstrado algum sucesso no tratamento da doença periodontal, a baixa taxa de sucesso em casos complexos levou à exploração de modalidades alternativas de tratamento. Uma dessas abordagens é a monoterapia não cirúrgica minimamente invasiva, que visa abordar a origem etiológica da inflamação sem a necessidade de intervenção cirúrgica invasiva.
A regeneração tecidual guiada, uma técnica bem estabelecida no tratamento periodontal, emprega membranas de barreira física para excluir a proliferação de fibroblastos gengivais indesejados e permitir a regeneração das estruturas de suporte do dente, como o osso alveolar, o ligamento periodontal e o cemento.
Avanços recentes nas terapias odontológicas levaram à exploração de abordagens não cirúrgicas minimamente invasivas que visam alcançar resultados comparáveis com morbidade reduzida. Este protocolo descreve um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia e segurança de uma monoterapia não cirúrgica minimamente invasiva no tratamento de pacientes com periodontite em estágio 4.
A técnica não cirúrgica minimamente invasiva é mais eficaz na redução da mobilidade dentária e na melhoria dos parâmetros clínicos do que a técnica não cirúrgica convencional?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: O tratamento periodontal não cirúrgico inclui lavagem bucal pós-operatória com Listerine® (etanol 21,6%, salicilato de metila 0,06%, mentol 0,042%, timol 0,064% e eucaliptol 0,092%)
- Procedimento: Técnica não cirúrgica minimamente invasiva com mini cinco e após cinco instrumento minimamente invasivo mais tala
Descrição detalhada
A periodontite é uma doença inflamatória crônica que afeta as estruturas de suporte dos dentes, incluindo a gengiva, o ligamento periodontal, o cemento e o osso alveolar. Os estágios avançados da periodontite, como o estágio 4, são caracterizados por destruição severa dos tecidos, profundidades de bolsas mais profundas e perda óssea alveolar, o que pode levar à mobilidade, derivação e perda dentária. Intervenções terapêuticas eficazes são necessárias para interromper a progressão da doença e potencialmente regenerar os tecidos periodontais perdidos.
O tratamento periodontal convencional normalmente envolve uma combinação de abordagens não cirúrgicas e cirúrgicas, como raspagem e alisamento radicular, seguidas de cirurgia de retalho e regeneração tecidual guiada. Embora estes métodos tenham demonstrado algum sucesso no tratamento da doença periodontal, a baixa taxa de sucesso em casos complexos levou à exploração de modalidades alternativas de tratamento. Uma dessas abordagens é a monoterapia não cirúrgica minimamente invasiva, que visa abordar a origem etiológica da inflamação sem a necessidade de intervenção cirúrgica invasiva.
A regeneração tecidual guiada, uma técnica bem estabelecida no tratamento periodontal, emprega membranas de barreira física para excluir a proliferação de fibroblastos gengivais indesejados e permitir a regeneração das estruturas de suporte do dente, como o osso alveolar, o ligamento periodontal e o cemento.
Avanços recentes nas terapias odontológicas levaram à exploração de abordagens não cirúrgicas minimamente invasivas que visam alcançar resultados comparáveis com morbidade reduzida. Este protocolo descreve um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia e segurança de uma monoterapia não cirúrgica minimamente invasiva no tratamento de pacientes com periodontite em estágio 4.
A técnica não cirúrgica minimamente invasiva é mais eficaz na redução da mobilidade dentária e na melhoria dos parâmetros clínicos do que a técnica não cirúrgica convencional?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beni Suef
-
Cairo, Beni Suef, Egito, 12345
- Egypt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Periodontite grau 2 estágio 4 de mobilidade
Critérios de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos, fumantes, Má higiene bucal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tratamento periodontal convencional com aparelho ultrassônico e instrumentos manuais
técnicas não cirúrgicas convencionais com instrumentos ultrassônicos e escalonadores manuais
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técnica não cirúrgica mais tala e dispositivo ultrassônico com 200 mg de tetraciclina
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Comparador de Placebo: Placebo técnica não cirúrgica minimamente invasiva com mini cinco e após cinco instrumentos
e técnica não cirúrgica minimamente invasiva utilizando mini cinco e após cinco instrumentos + dispositivo ultrassônico para instrumentação supragengival
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instrumentos minimamente invasivos, com mini cinco e após cinco instrumentos minimamente invasivos, dispositivo ultrassônico, dispositivo radiográfico convencional e instrumentos periodontais com 1 grama de penicilina pós-operatória por 3 dias Declaração regulatória: Este estudo não inclui uma intervenção de dispositivo regulamentada pela FDA, como o As ferramentas utilizadas não são objeto de investigação, mas são empregadas como parte da rotina clínica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CAL por milímetros
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
|
Perda de inserção clínica
|
linha de base, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Periodontite
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antifúngicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Dermatológicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Inibidores da ciclooxigenase
- Agentes Protetores
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antipruriginosos
- Agentes Antiinfecciosos Locais
- Agentes Antitússicos
- Repelentes de insetos
- Eucaliptol
- Etanol
- Listerine
- Mentol
- Salicilatos
- Timol
- Salicilato de metila
Outros números de identificação do estudo
- MINST in Periodontitis
- 2019-002239-27 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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