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Terapia não cirúrgica minimamente invasiva para o tratamento de periodontite esplintada em estágio IV

11 de janeiro de 2025 atualizado por: shaimaa hamdy, Minia University

Resultados clínicos e centrados no paciente após terapia não cirúrgica minimamente invasiva para o tratamento de periodontite esplintada em estágio IV - ensaio clínico controlado randomizado

O tratamento periodontal convencional normalmente envolve uma combinação de abordagens não cirúrgicas e cirúrgicas, como raspagem e alisamento radicular, seguidas de cirurgia de retalho e regeneração tecidual guiada. Embora estes métodos tenham demonstrado algum sucesso no tratamento da doença periodontal, a baixa taxa de sucesso em casos complexos levou à exploração de modalidades alternativas de tratamento. Uma dessas abordagens é a monoterapia não cirúrgica minimamente invasiva, que visa abordar a origem etiológica da inflamação sem a necessidade de intervenção cirúrgica invasiva.

A regeneração tecidual guiada, uma técnica bem estabelecida no tratamento periodontal, emprega membranas de barreira física para excluir a proliferação de fibroblastos gengivais indesejados e permitir a regeneração das estruturas de suporte do dente, como o osso alveolar, o ligamento periodontal e o cemento.

Avanços recentes nas terapias odontológicas levaram à exploração de abordagens não cirúrgicas minimamente invasivas que visam alcançar resultados comparáveis ​​com morbidade reduzida. Este protocolo descreve um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia e segurança de uma monoterapia não cirúrgica minimamente invasiva no tratamento de pacientes com periodontite em estágio 4.

A técnica não cirúrgica minimamente invasiva é mais eficaz na redução da mobilidade dentária e na melhoria dos parâmetros clínicos do que a técnica não cirúrgica convencional?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença inflamatória crônica que afeta as estruturas de suporte dos dentes, incluindo a gengiva, o ligamento periodontal, o cemento e o osso alveolar. Os estágios avançados da periodontite, como o estágio 4, são caracterizados por destruição severa dos tecidos, profundidades de bolsas mais profundas e perda óssea alveolar, o que pode levar à mobilidade, derivação e perda dentária. Intervenções terapêuticas eficazes são necessárias para interromper a progressão da doença e potencialmente regenerar os tecidos periodontais perdidos.

O tratamento periodontal convencional normalmente envolve uma combinação de abordagens não cirúrgicas e cirúrgicas, como raspagem e alisamento radicular, seguidas de cirurgia de retalho e regeneração tecidual guiada. Embora estes métodos tenham demonstrado algum sucesso no tratamento da doença periodontal, a baixa taxa de sucesso em casos complexos levou à exploração de modalidades alternativas de tratamento. Uma dessas abordagens é a monoterapia não cirúrgica minimamente invasiva, que visa abordar a origem etiológica da inflamação sem a necessidade de intervenção cirúrgica invasiva.

A regeneração tecidual guiada, uma técnica bem estabelecida no tratamento periodontal, emprega membranas de barreira física para excluir a proliferação de fibroblastos gengivais indesejados e permitir a regeneração das estruturas de suporte do dente, como o osso alveolar, o ligamento periodontal e o cemento.

Avanços recentes nas terapias odontológicas levaram à exploração de abordagens não cirúrgicas minimamente invasivas que visam alcançar resultados comparáveis ​​com morbidade reduzida. Este protocolo descreve um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia e segurança de uma monoterapia não cirúrgica minimamente invasiva no tratamento de pacientes com periodontite em estágio 4.

A técnica não cirúrgica minimamente invasiva é mais eficaz na redução da mobilidade dentária e na melhoria dos parâmetros clínicos do que a técnica não cirúrgica convencional?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beni Suef
      • Cairo, Beni Suef, Egito, 12345
        • Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Periodontite grau 2 estágio 4 de mobilidade

Critérios de exclusão:

  • Pacientes clinicamente comprometidos, fumantes, Má higiene bucal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tratamento periodontal convencional com aparelho ultrassônico e instrumentos manuais
técnicas não cirúrgicas convencionais com instrumentos ultrassônicos e escalonadores manuais
técnica não cirúrgica mais tala e dispositivo ultrassônico com 200 mg de tetraciclina
Comparador de Placebo: Placebo técnica não cirúrgica minimamente invasiva com mini cinco e após cinco instrumentos
e técnica não cirúrgica minimamente invasiva utilizando mini cinco e após cinco instrumentos + dispositivo ultrassônico para instrumentação supragengival
instrumentos minimamente invasivos, com mini cinco e após cinco instrumentos minimamente invasivos, dispositivo ultrassônico, dispositivo radiográfico convencional e instrumentos periodontais com 1 grama de penicilina pós-operatória por 3 dias Declaração regulatória: Este estudo não inclui uma intervenção de dispositivo regulamentada pela FDA, como o As ferramentas utilizadas não são objeto de investigação, mas são empregadas como parte da rotina clínica
Outros nomes:
  • com dispositivo ultrassônico
  • mini cinco e depois de cinco instrumentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CAL por milímetros
Prazo: linha de base, 3 meses e 6 meses
Perda de inserção clínica
linha de base, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

depois de publicar, vou compartilhar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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