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Terapia no quirúrgica mínimamente invasiva para el tratamiento de la periodontitis en estadio IV ferulizada

11 de enero de 2025 actualizado por: shaimaa hamdy, Minia University

Resultados clínicos y centrados en el paciente después de la terapia no quirúrgica mínimamente invasiva para el tratamiento de la periodontitis en etapa IV ferulizada: ensayo clínico controlado aleatorizado

El tratamiento periodontal convencional generalmente implica una combinación de enfoques quirúrgicos y no quirúrgicos, como raspado y alisado radicular, seguidos de cirugía con colgajos y regeneración tisular guiada. Si bien estos métodos han demostrado cierto éxito en el tratamiento de la enfermedad periodontal, la baja tasa de éxito en casos complejos ha impulsado la exploración de modalidades de tratamiento alternativas. Uno de esos enfoques es la monoterapia no quirúrgica mínimamente invasiva, cuyo objetivo es abordar la fuente etiológica de la inflamación sin la necesidad de una intervención quirúrgica invasiva.

La regeneración tisular guiada, una técnica bien establecida en el tratamiento periodontal, emplea membranas de barrera física para excluir la proliferación de fibroblastos gingivales no deseados y permitir la regeneración de las estructuras de soporte de los dientes, como el hueso alveolar, el ligamento periodontal y el cemento.

Los avances recientes en las terapias dentales han llevado a la exploración de enfoques no quirúrgicos mínimamente invasivos que tienen como objetivo lograr resultados comparables con una morbilidad reducida. Este protocolo describe un ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de una monoterapia no quirúrgica mínimamente invasiva en el tratamiento de pacientes con periodontitis en etapa 4.

¿Es la técnica no quirúrgica mínimamente invasiva más efectiva para reducir la movilidad dental y mejorar los parámetros clínicos que la técnica no quirúrgica convencional?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta las estructuras de soporte de los dientes, incluida la encía, el ligamento periodontal, el cemento y el hueso alveolar. Las etapas avanzadas de la periodontitis, como la etapa 4, se caracterizan por una destrucción severa del tejido, profundidades de las bolsas más profundas y pérdida de hueso alveolar, lo que en última instancia puede provocar movilidad, deriva y pérdida de los dientes. Son necesarias intervenciones terapéuticas eficaces para detener la progresión de la enfermedad y potencialmente regenerar los tejidos periodontales perdidos.

El tratamiento periodontal convencional generalmente implica una combinación de enfoques quirúrgicos y no quirúrgicos, como raspado y alisado radicular, seguidos de cirugía con colgajos y regeneración tisular guiada. Si bien estos métodos han demostrado cierto éxito en el tratamiento de la enfermedad periodontal, la baja tasa de éxito en casos complejos ha impulsado la exploración de modalidades de tratamiento alternativas. Uno de esos enfoques es la monoterapia no quirúrgica mínimamente invasiva, cuyo objetivo es abordar la fuente etiológica de la inflamación sin la necesidad de una intervención quirúrgica invasiva.

La regeneración tisular guiada, una técnica bien establecida en el tratamiento periodontal, emplea membranas de barrera física para excluir la proliferación de fibroblastos gingivales no deseados y permitir la regeneración de las estructuras de soporte de los dientes, como el hueso alveolar, el ligamento periodontal y el cemento.

Los avances recientes en las terapias dentales han llevado a la exploración de enfoques no quirúrgicos mínimamente invasivos que tienen como objetivo lograr resultados comparables con una morbilidad reducida. Este protocolo describe un ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de una monoterapia no quirúrgica mínimamente invasiva en el tratamiento de pacientes con periodontitis en etapa 4.

¿Es la técnica no quirúrgica mínimamente invasiva más efectiva para reducir la movilidad dental y mejorar los parámetros clínicos que la técnica no quirúrgica convencional?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beni Suef
      • Cairo, Beni Suef, Egipto, 12345
        • Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Periodontitis grado 2 de movilidad etapa 4

Criterios de exclusión:

  • Pacientes fumadores médicamente comprometidos Mala higiene bucal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento periodontal convencional con dispositivo ultrasónico e instrumentos manuales.
Técnicas no quirúrgicas convencionales con instrumentos ultrasónicos y raspadores manuales.
técnica no quirúrgica más férula y dispositivo ultrasónico con 200 mg de Tetraciclina
Comparador de placebos: Placebo técnica no quirúrgica mínimamente invasiva con mini cinco y después cinco instrumentos.
y técnica no quirúrgica mínimamente invasiva utilizando mini cinco y después de cinco instrumentos + dispositivo ultrasónico para instrumentación supragingival
instrumentos mínimamente invasivos, con mini cinco y después de cinco instrumentos mínimamente invasivos, dispositivo escalador ultrasónico, dispositivo radiográfico convencional e instrumentos periodontales con penicilina postoperatoria de 1 gramo durante 3 días Declaración regulatoria: Este estudio no incluye una intervención de dispositivo regulada por la FDA, ya que Las herramientas utilizadas no son objeto de investigación, sino que se emplean como parte de la rutina clínica.
Otros nombres:
  • con dispositivo ultrasónico
  • mini cinco y después de cinco instrumentos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CAL por milímetros
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
Pérdida de apego clínico
línea de base, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

después de publicarlo lo compartiré

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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