- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06772506
Terapia no quirúrgica mínimamente invasiva para el tratamiento de la periodontitis en estadio IV ferulizada
Resultados clínicos y centrados en el paciente después de la terapia no quirúrgica mínimamente invasiva para el tratamiento de la periodontitis en etapa IV ferulizada: ensayo clínico controlado aleatorizado
El tratamiento periodontal convencional generalmente implica una combinación de enfoques quirúrgicos y no quirúrgicos, como raspado y alisado radicular, seguidos de cirugía con colgajos y regeneración tisular guiada. Si bien estos métodos han demostrado cierto éxito en el tratamiento de la enfermedad periodontal, la baja tasa de éxito en casos complejos ha impulsado la exploración de modalidades de tratamiento alternativas. Uno de esos enfoques es la monoterapia no quirúrgica mínimamente invasiva, cuyo objetivo es abordar la fuente etiológica de la inflamación sin la necesidad de una intervención quirúrgica invasiva.
La regeneración tisular guiada, una técnica bien establecida en el tratamiento periodontal, emplea membranas de barrera física para excluir la proliferación de fibroblastos gingivales no deseados y permitir la regeneración de las estructuras de soporte de los dientes, como el hueso alveolar, el ligamento periodontal y el cemento.
Los avances recientes en las terapias dentales han llevado a la exploración de enfoques no quirúrgicos mínimamente invasivos que tienen como objetivo lograr resultados comparables con una morbilidad reducida. Este protocolo describe un ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de una monoterapia no quirúrgica mínimamente invasiva en el tratamiento de pacientes con periodontitis en etapa 4.
¿Es la técnica no quirúrgica mínimamente invasiva más efectiva para reducir la movilidad dental y mejorar los parámetros clínicos que la técnica no quirúrgica convencional?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: El Tratamiento Periodontal No Quirúrgico incluye enjuague bucal postoperatorio con Listerine® (etanol 21,6%, salicilato de metilo 0,06%, mentol 0,042%, timol 0,064% y eucaliptol 0,092%).
- Procedimiento: Técnica no quirúrgica mínimamente invasiva con mini cinco y después cinco instrumento mínimamente invasivo más férula
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta las estructuras de soporte de los dientes, incluida la encía, el ligamento periodontal, el cemento y el hueso alveolar. Las etapas avanzadas de la periodontitis, como la etapa 4, se caracterizan por una destrucción severa del tejido, profundidades de las bolsas más profundas y pérdida de hueso alveolar, lo que en última instancia puede provocar movilidad, deriva y pérdida de los dientes. Son necesarias intervenciones terapéuticas eficaces para detener la progresión de la enfermedad y potencialmente regenerar los tejidos periodontales perdidos.
El tratamiento periodontal convencional generalmente implica una combinación de enfoques quirúrgicos y no quirúrgicos, como raspado y alisado radicular, seguidos de cirugía con colgajos y regeneración tisular guiada. Si bien estos métodos han demostrado cierto éxito en el tratamiento de la enfermedad periodontal, la baja tasa de éxito en casos complejos ha impulsado la exploración de modalidades de tratamiento alternativas. Uno de esos enfoques es la monoterapia no quirúrgica mínimamente invasiva, cuyo objetivo es abordar la fuente etiológica de la inflamación sin la necesidad de una intervención quirúrgica invasiva.
La regeneración tisular guiada, una técnica bien establecida en el tratamiento periodontal, emplea membranas de barrera física para excluir la proliferación de fibroblastos gingivales no deseados y permitir la regeneración de las estructuras de soporte de los dientes, como el hueso alveolar, el ligamento periodontal y el cemento.
Los avances recientes en las terapias dentales han llevado a la exploración de enfoques no quirúrgicos mínimamente invasivos que tienen como objetivo lograr resultados comparables con una morbilidad reducida. Este protocolo describe un ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de una monoterapia no quirúrgica mínimamente invasiva en el tratamiento de pacientes con periodontitis en etapa 4.
¿Es la técnica no quirúrgica mínimamente invasiva más efectiva para reducir la movilidad dental y mejorar los parámetros clínicos que la técnica no quirúrgica convencional?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beni Suef
-
Cairo, Beni Suef, Egipto, 12345
- Egypt
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Periodontitis grado 2 de movilidad etapa 4
Criterios de exclusión:
- Pacientes fumadores médicamente comprometidos Mala higiene bucal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento periodontal convencional con dispositivo ultrasónico e instrumentos manuales.
Técnicas no quirúrgicas convencionales con instrumentos ultrasónicos y raspadores manuales.
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técnica no quirúrgica más férula y dispositivo ultrasónico con 200 mg de Tetraciclina
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Comparador de placebos: Placebo técnica no quirúrgica mínimamente invasiva con mini cinco y después cinco instrumentos.
y técnica no quirúrgica mínimamente invasiva utilizando mini cinco y después de cinco instrumentos + dispositivo ultrasónico para instrumentación supragingival
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instrumentos mínimamente invasivos, con mini cinco y después de cinco instrumentos mínimamente invasivos, dispositivo escalador ultrasónico, dispositivo radiográfico convencional e instrumentos periodontales con penicilina postoperatoria de 1 gramo durante 3 días Declaración regulatoria: Este estudio no incluye una intervención de dispositivo regulada por la FDA, ya que Las herramientas utilizadas no son objeto de investigación, sino que se emplean como parte de la rutina clínica.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CAL por milímetros
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
|
Pérdida de apego clínico
|
línea de base, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Periodontitis
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antifúngicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes dermatológicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes protectores
- Agentes del sistema respiratorio
- Antipruriginosos
- Agentes antiinfecciosos locales
- Agentes antitusivos
- Repelentes de insectos
- Eucaliptol
- Etanol
- Listerine
- Mentol
- Salicilatos
- Timol
- Salicilato de metilo
Otros números de identificación del estudio
- MINST in Periodontitis
- 2019-002239-27 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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