Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimaal invasieve niet-chirurgische therapie voor de behandeling van gespalkte parodontitis in stadium IV

11 januari 2025 bijgewerkt door: shaimaa hamdy, Minia University

Klinische en patiëntgerichte resultaten na minimaal invasieve niet-chirurgische therapie voor de behandeling van gespalkte parodontitis in stadium IV - gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Conventionele parodontale behandeling omvat doorgaans een combinatie van niet-chirurgische en chirurgische benaderingen, zoals scaling en rootplaning, gevolgd door flapoperaties en geleide weefselregeneratie. Hoewel deze methoden enig succes hebben aangetoond bij de behandeling van parodontitis, heeft het lage succespercentage in complexe gevallen aanleiding gegeven tot de verkenning van alternatieve behandelingsmodaliteiten. Eén van die benaderingen is minimaal invasieve, niet-chirurgische monotherapie, die tot doel heeft de etiologische bron van de ontsteking aan te pakken zonder de noodzaak van invasieve chirurgische interventie.

Begeleide weefselregeneratie, een beproefde techniek in de parodontale behandeling, maakt gebruik van fysieke barrièremembranen om de proliferatie van ongewenste gingivale fibroblasten uit te sluiten en de regeneratie van tandondersteunende structuren zoals het alveolaire bot, het parodontale ligament en het cementum mogelijk te maken.

Recente ontwikkelingen op het gebied van tandheelkundige therapieën hebben geleid tot de verkenning van minimaal invasieve, niet-chirurgische benaderingen die tot doel hebben vergelijkbare resultaten te bereiken met verminderde morbiditeit. Dit protocol beschrijft een gerandomiseerde klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van een minimaal invasieve, niet-chirurgische monotherapie bij de behandeling van patiënten met parodontitis in stadium 4.

Is minimaal invasieve niet-chirurgische techniek effectiever in het verminderen van tandmobiliteit en het verbeteren van klinische parameters dan conventionele niet-chirurgische techniek?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte die de ondersteunende structuren van de tanden aantast, waaronder het tandvlees, het parodontale ligament, het cementum en het alveolaire bot. De gevorderde stadia van parodontitis, zoals stadium 4, worden gekenmerkt door ernstige weefselvernietiging, diepere pocketdieptes en alveolair botverlies, wat uiteindelijk kan leiden tot tandmobiliteit, drift en verlies. Effectieve therapeutische interventies zijn nodig om de progressie van de ziekte te stoppen en mogelijk de verloren parodontale weefsels te regenereren.

Conventionele parodontale behandeling omvat doorgaans een combinatie van niet-chirurgische en chirurgische benaderingen, zoals scaling en rootplaning, gevolgd door flapoperaties en geleide weefselregeneratie. Hoewel deze methoden enig succes hebben aangetoond bij de behandeling van parodontitis, heeft het lage succespercentage in complexe gevallen aanleiding gegeven tot de verkenning van alternatieve behandelingsmodaliteiten. Eén van die benaderingen is minimaal invasieve, niet-chirurgische monotherapie, die tot doel heeft de etiologische bron van de ontsteking aan te pakken zonder de noodzaak van invasieve chirurgische interventie.

Begeleide weefselregeneratie, een beproefde techniek in de parodontale behandeling, maakt gebruik van fysieke barrièremembranen om de proliferatie van ongewenste gingivale fibroblasten uit te sluiten en de regeneratie van tandondersteunende structuren zoals het alveolaire bot, het parodontale ligament en het cementum mogelijk te maken.

Recente ontwikkelingen op het gebied van tandheelkundige therapieën hebben geleid tot de verkenning van minimaal invasieve, niet-chirurgische benaderingen die tot doel hebben vergelijkbare resultaten te bereiken met verminderde morbiditeit. Dit protocol beschrijft een gerandomiseerde klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van een minimaal invasieve, niet-chirurgische monotherapie bij de behandeling van patiënten met parodontitis in stadium 4.

Is minimaal invasieve niet-chirurgische techniek effectiever in het verminderen van tandmobiliteit en het verbeteren van klinische parameters dan conventionele niet-chirurgische techniek?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beni Suef
      • Cairo, Beni Suef, Egypte, 12345
        • Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mobiliteitsgraad 2 fase 4 parodontitis

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerde patiëntenrokers Slechte mondhygiëne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: conventionele parodontale behandeling met ultrasoon apparaat en handmatige instrumenten
conventionele niet-chirurgische technieken met ultrasone en handmatige scalerinstrumenten
niet-chirurgische techniek plus spalk en ultrasoon apparaat met 200 mg Tetracycline
Placebo-vergelijker: Placebo minimaal invasieve niet-chirurgische techniek met mini vijf en na vijf instrumenten
en minimaal invasieve niet-chirurgische techniek met behulp van mini five en after five instrumenten + ultrasoon apparaat voor supragingivale instrumentatie
minimaal invasieve instrumenten, met mini five en na vijf minimaal invasieve instrumenten, ultrasoon scalerapparaat, conventioneel radiografisch apparaat en parodontale instrumenten met postoperatieve 1 gram penicilline gedurende 3 dagen. Regelgevingsverklaring: Dit onderzoek omvat geen door de FDA gereguleerde apparaatinterventie, aangezien de De gebruikte hulpmiddelen zijn niet het onderwerp van onderzoek, maar worden in plaats daarvan gebruikt als onderdeel van routinematig klinisch onderzoek
Andere namen:
  • met ultrasoon apparaat
  • mini vijf en na vijf instrumenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CAL per millimeter
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Klinisch hechtingsverlies
basislijn, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

na publicatie zal ik het delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren