- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06772506
Minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi for behandling av periodontitt med splintstadium IV
Kliniske og pasientsentrerte resultater etter minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi for behandling av periodontitt med splintstadium IV – randomisert kontrollert klinisk forsøk
Konvensjonell periodontal behandling involverer vanligvis en kombinasjon av ikke-kirurgiske og kirurgiske tilnærminger, slik som skalering og rotplaning, etterfulgt av klaffkirurgi og guidet vevsregenerering. Selv om disse metodene har vist en viss suksess i å håndtere periodontal sykdom, har den lave suksessraten i komplekse tilfeller ført til utforskning av alternative behandlingsformer. En slik tilnærming er minimalt invasiv, ikke-kirurgisk monoterapi, som tar sikte på å adressere den etiologiske kilden til betennelsen uten behov for invasiv kirurgisk intervensjon.
Veiledet vevsregenerering, en veletablert teknikk innen periodontal behandling, bruker fysiske barrieremembraner for å utelukke spredning av uønskede gingivalfibroblaster og tillate regenerering av tannstøttende strukturer som alveolarbenet, periodontalt ligament og sement.
Nylige fremskritt innen tannbehandling har ført til utforskning av minimalt invasive ikke-kirurgiske tilnærminger som tar sikte på å oppnå sammenlignbare resultater med redusert sykelighet. Denne protokollen skisserer en randomisert klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en minimalt invasiv ikke-kirurgisk monoterapi ved behandling av pasienter med stadium 4 periodontitt.
Er minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknikk mer effektiv for å redusere tannmobilitet og forbedre kliniske parametere enn konvensjonell ikke-kirurgisk teknikk?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling inkluderer postoperativ munnskylling med Listerine® (etanol 21,6 %, metylsalisylat 0,06 %, mentol 0,042 %, tymol 0,064 % og eukalyptol 0,092 %)
- Fremgangsmåte: Minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknikk med mini fem og etter fem minimalt invasiv instrument pluss skinne
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en kronisk betennelsessykdom som påvirker støttestrukturen til tennene, inkludert gingiva, periodontale ligament, sement og alveolært bein. De avanserte stadiene av periodontitt, slik som stadium 4, er preget av alvorlig vevsødeleggelse, dypere lommedybder og alveolært bentap, som til slutt kan føre til tannmobilitet, drifting og tap. Effektive terapeutiske intervensjoner er nødvendige for å stoppe utviklingen av sykdommen og potensielt regenerere det tapte periodontale vevet.
Konvensjonell periodontal behandling involverer vanligvis en kombinasjon av ikke-kirurgiske og kirurgiske tilnærminger, slik som skalering og rotplaning, etterfulgt av klaffkirurgi og guidet vevsregenerering. Selv om disse metodene har vist en viss suksess i å håndtere periodontal sykdom, har den lave suksessraten i komplekse tilfeller ført til utforskning av alternative behandlingsformer. En slik tilnærming er minimalt invasiv, ikke-kirurgisk monoterapi, som tar sikte på å adressere den etiologiske kilden til betennelsen uten behov for invasiv kirurgisk intervensjon.
Veiledet vevsregenerering, en veletablert teknikk innen periodontal behandling, bruker fysiske barrieremembraner for å utelukke spredning av uønskede gingivalfibroblaster og tillate regenerering av tannstøttende strukturer som alveolarbenet, periodontalt ligament og sement.
Nylige fremskritt innen tannbehandling har ført til utforskning av minimalt invasive ikke-kirurgiske tilnærminger som tar sikte på å oppnå sammenlignbare resultater med redusert sykelighet. Denne protokollen skisserer en randomisert klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en minimalt invasiv ikke-kirurgisk monoterapi ved behandling av pasienter med stadium 4 periodontitt.
Er minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknikk mer effektiv for å redusere tannmobilitet og forbedre kliniske parametere enn konvensjonell ikke-kirurgisk teknikk?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beni Suef
-
Cairo, Beni Suef, Egypt, 12345
- Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mobilitetsgrad 2 stadium 4 periodontitt
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasientrøykere Dårlig munnhygiene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: konvensjonell periodontal behandling med ultralydapparat og manuelle instrumenter
konvensjonelle ikke-kirurgiske teknikker med ultralyd og manuelle skaleringsinstrumenter
|
ikke-kirurgisk teknikk pluss skinne og ultralydapparat med 200 mg tetracyklin
|
|
Placebo komparator: Placebo minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknikk med mini fem og etter fem instrumenter
og minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknikk ved bruk av mini fem og etter fem instrumenter + ultralydenhet for supragingival instrumentering
|
minimalt invasive instrumenter, med mini fem og etter fem minimalt invasive instrument ultralydskalerapparat, konvensjonell radiografisk enhet og periodontale instrumenter med postoperativ 1 gram penicillin i 3 dager regulatorisk erklæring: Denne studien inkluderer ikke en FDA-regulert enhetsintervensjon, da verktøy som brukes er ikke gjenstand for undersøkelser, men brukes i stedet som en del av rutinemessig klinisk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAL i millimeter
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Klinisk tilknytningstap
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Periodontitt
- Anti-infeksjonsmidler
- Antifungale midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Dermatologiske midler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Syklooksygenase-hemmere
- Beskyttende agenter
- Luftveismidler
- Antipruritika
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Hostestillende midler
- Insektsmidler
- Eucalyptol
- Etanol
- Listerine
- Mentol
- Salisylater
- Thymol
- Metylsalisylat
Andre studie-ID-numre
- MINST in Periodontitis
- 2019-002239-27 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .