Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi for behandling av periodontitt med splintstadium IV

11. januar 2025 oppdatert av: shaimaa hamdy, Minia University

Kliniske og pasientsentrerte resultater etter minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi for behandling av periodontitt med splintstadium IV – randomisert kontrollert klinisk forsøk

Konvensjonell periodontal behandling involverer vanligvis en kombinasjon av ikke-kirurgiske og kirurgiske tilnærminger, slik som skalering og rotplaning, etterfulgt av klaffkirurgi og guidet vevsregenerering. Selv om disse metodene har vist en viss suksess i å håndtere periodontal sykdom, har den lave suksessraten i komplekse tilfeller ført til utforskning av alternative behandlingsformer. En slik tilnærming er minimalt invasiv, ikke-kirurgisk monoterapi, som tar sikte på å adressere den etiologiske kilden til betennelsen uten behov for invasiv kirurgisk intervensjon.

Veiledet vevsregenerering, en veletablert teknikk innen periodontal behandling, bruker fysiske barrieremembraner for å utelukke spredning av uønskede gingivalfibroblaster og tillate regenerering av tannstøttende strukturer som alveolarbenet, periodontalt ligament og sement.

Nylige fremskritt innen tannbehandling har ført til utforskning av minimalt invasive ikke-kirurgiske tilnærminger som tar sikte på å oppnå sammenlignbare resultater med redusert sykelighet. Denne protokollen skisserer en randomisert klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en minimalt invasiv ikke-kirurgisk monoterapi ved behandling av pasienter med stadium 4 periodontitt.

Er minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknikk mer effektiv for å redusere tannmobilitet og forbedre kliniske parametere enn konvensjonell ikke-kirurgisk teknikk?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Periodontitt er en kronisk betennelsessykdom som påvirker støttestrukturen til tennene, inkludert gingiva, periodontale ligament, sement og alveolært bein. De avanserte stadiene av periodontitt, slik som stadium 4, er preget av alvorlig vevsødeleggelse, dypere lommedybder og alveolært bentap, som til slutt kan føre til tannmobilitet, drifting og tap. Effektive terapeutiske intervensjoner er nødvendige for å stoppe utviklingen av sykdommen og potensielt regenerere det tapte periodontale vevet.

Konvensjonell periodontal behandling involverer vanligvis en kombinasjon av ikke-kirurgiske og kirurgiske tilnærminger, slik som skalering og rotplaning, etterfulgt av klaffkirurgi og guidet vevsregenerering. Selv om disse metodene har vist en viss suksess i å håndtere periodontal sykdom, har den lave suksessraten i komplekse tilfeller ført til utforskning av alternative behandlingsformer. En slik tilnærming er minimalt invasiv, ikke-kirurgisk monoterapi, som tar sikte på å adressere den etiologiske kilden til betennelsen uten behov for invasiv kirurgisk intervensjon.

Veiledet vevsregenerering, en veletablert teknikk innen periodontal behandling, bruker fysiske barrieremembraner for å utelukke spredning av uønskede gingivalfibroblaster og tillate regenerering av tannstøttende strukturer som alveolarbenet, periodontalt ligament og sement.

Nylige fremskritt innen tannbehandling har ført til utforskning av minimalt invasive ikke-kirurgiske tilnærminger som tar sikte på å oppnå sammenlignbare resultater med redusert sykelighet. Denne protokollen skisserer en randomisert klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en minimalt invasiv ikke-kirurgisk monoterapi ved behandling av pasienter med stadium 4 periodontitt.

Er minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknikk mer effektiv for å redusere tannmobilitet og forbedre kliniske parametere enn konvensjonell ikke-kirurgisk teknikk?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beni Suef
      • Cairo, Beni Suef, Egypt, 12345
        • Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mobilitetsgrad 2 stadium 4 periodontitt

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kompromitterte pasientrøykere Dårlig munnhygiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: konvensjonell periodontal behandling med ultralydapparat og manuelle instrumenter
konvensjonelle ikke-kirurgiske teknikker med ultralyd og manuelle skaleringsinstrumenter
ikke-kirurgisk teknikk pluss skinne og ultralydapparat med 200 mg tetracyklin
Placebo komparator: Placebo minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknikk med mini fem og etter fem instrumenter
og minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknikk ved bruk av mini fem og etter fem instrumenter + ultralydenhet for supragingival instrumentering
minimalt invasive instrumenter, med mini fem og etter fem minimalt invasive instrument ultralydskalerapparat, konvensjonell radiografisk enhet og periodontale instrumenter med postoperativ 1 gram penicillin i 3 dager regulatorisk erklæring: Denne studien inkluderer ikke en FDA-regulert enhetsintervensjon, da verktøy som brukes er ikke gjenstand for undersøkelser, men brukes i stedet som en del av rutinemessig klinisk
Andre navn:
  • med ultralydapparat
  • mini fem og etter fem instrumenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CAL i millimeter
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
Klinisk tilknytningstap
baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

etter publisering vil jeg dele den

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere