Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимально инвазивный нехирургический метод лечения шинированного пародонтита IV стадии

11 января 2025 г. обновлено: shaimaa hamdy, Minia University

Клинические и ориентированные на пациента результаты после минимально инвазивной нехирургической терапии лечения шинированного пародонтита IV стадии - рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Традиционное пародонтологическое лечение обычно включает в себя комбинацию нехирургических и хирургических подходов, таких как удаление зубного камня и строгание корня с последующей лоскутной операцией и направленной регенерацией тканей. Хотя эти методы продемонстрировали некоторый успех в лечении заболеваний пародонта, низкий уровень успеха в сложных случаях побудил к изучению альтернативных методов лечения. Одним из таких подходов является минимально инвазивная нехирургическая монотерапия, направленная на устранение этиологического источника воспаления без необходимости инвазивного хирургического вмешательства.

Направленная регенерация тканей, хорошо зарекомендовавший себя метод лечения пародонта, использует физические барьерные мембраны, чтобы исключить пролиферацию нежелательных фибробластов десны и обеспечить регенерацию структур, поддерживающих зубы, таких как альвеолярная кость, периодонтальная связка и цемент.

Недавние достижения в области стоматологической терапии привели к изучению минимально инвазивных нехирургических подходов, целью которых является достижение сопоставимых результатов при снижении заболеваемости. В этом протоколе описано рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности минимально инвазивной нехирургической монотерапии при лечении пациентов с пародонтитом 4 стадии.

Является ли малоинвазивная нехирургическая методика более эффективной в снижении подвижности зубов и улучшении клинических параметров, чем традиционная нехирургическая методика?

Обзор исследования

Подробное описание

Пародонтит — хроническое воспалительное заболевание, поражающее опорные структуры зубов, включая десну, периодонтальную связку, цемент и альвеолярную кость. Поздние стадии пародонтита, такие как стадия 4, характеризуются тяжелым разрушением тканей, углублением глубины карманов и потерей альвеолярной кости, что в конечном итоге может привести к подвижности, смещению и потере зубов. Эффективные терапевтические вмешательства необходимы, чтобы остановить прогрессирование заболевания и потенциально восстановить утраченные ткани пародонта.

Традиционное пародонтологическое лечение обычно включает в себя комбинацию нехирургических и хирургических подходов, таких как удаление зубного камня и строгание корня с последующей лоскутной операцией и направленной регенерацией тканей. Хотя эти методы продемонстрировали некоторый успех в лечении заболеваний пародонта, низкий уровень успеха в сложных случаях побудил к изучению альтернативных методов лечения. Одним из таких подходов является минимально инвазивная нехирургическая монотерапия, направленная на устранение этиологического источника воспаления без необходимости инвазивного хирургического вмешательства.

Направленная регенерация тканей, хорошо зарекомендовавший себя метод лечения пародонта, использует физические барьерные мембраны, чтобы исключить пролиферацию нежелательных фибробластов десны и обеспечить регенерацию структур, поддерживающих зубы, таких как альвеолярная кость, периодонтальная связка и цемент.

Недавние достижения в области стоматологической терапии привели к изучению минимально инвазивных нехирургических подходов, целью которых является достижение сопоставимых результатов при снижении заболеваемости. В этом протоколе описано рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности минимально инвазивной нехирургической монотерапии при лечении пациентов с пародонтитом 4 стадии.

Является ли малоинвазивная нехирургическая методика более эффективной в снижении подвижности зубов и улучшении клинических параметров, чем традиционная нехирургическая методика?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beni Suef
      • Cairo, Beni Suef, Египет, 12345
        • Egypt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пародонтит 2 степени мобильности 4 стадии

Критерии исключения:

  • Курильщики с нарушениями здоровья. Плохая гигиена полости рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: традиционное пародонтологическое лечение ультразвуковым аппаратом и ручными инструментами
традиционные нехирургические методы с использованием ультразвуковых и ручных инструментов для удаления зубного камня
нехирургический метод плюс шина и ультразвуковое устройство с 200 мг тетрациклина
Плацебо Компаратор: Минимально инвазивная нехирургическая техника плацебо с использованием инструментов Mini Five и After Five.
и малоинвазивная нехирургическая методика с использованием инструментов mini Five и After Five + ультразвуковой аппарат для наддесневого инструментария.
минимально инвазивные инструменты, мини-пять и после пяти минимально инвазивный инструмент, ультразвуковой скейлер, обычное рентгенографическое устройство и пародонтальные инструменты с послеоперационной дозой 1 грамма пенициллина в течение 3 дней. Нормативное заявление: Это исследование не включает вмешательство с использованием устройства, регулируемое FDA, поскольку используемые инструменты не являются предметом исследования, а вместо этого используются как часть рутинной клинической практики.
Другие имена:
  • с ультразвуковым устройством
  • мини-пять и после пяти инструментов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CAL по миллиметрам
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Клиническая потеря привязанности
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MINST in Periodontitis
  • 2019-002239-27 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

после публикации поделюсь

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться