- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06772506
Минимально инвазивный нехирургический метод лечения шинированного пародонтита IV стадии
Клинические и ориентированные на пациента результаты после минимально инвазивной нехирургической терапии лечения шинированного пародонтита IV стадии - рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Традиционное пародонтологическое лечение обычно включает в себя комбинацию нехирургических и хирургических подходов, таких как удаление зубного камня и строгание корня с последующей лоскутной операцией и направленной регенерацией тканей. Хотя эти методы продемонстрировали некоторый успех в лечении заболеваний пародонта, низкий уровень успеха в сложных случаях побудил к изучению альтернативных методов лечения. Одним из таких подходов является минимально инвазивная нехирургическая монотерапия, направленная на устранение этиологического источника воспаления без необходимости инвазивного хирургического вмешательства.
Направленная регенерация тканей, хорошо зарекомендовавший себя метод лечения пародонта, использует физические барьерные мембраны, чтобы исключить пролиферацию нежелательных фибробластов десны и обеспечить регенерацию структур, поддерживающих зубы, таких как альвеолярная кость, периодонтальная связка и цемент.
Недавние достижения в области стоматологической терапии привели к изучению минимально инвазивных нехирургических подходов, целью которых является достижение сопоставимых результатов при снижении заболеваемости. В этом протоколе описано рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности минимально инвазивной нехирургической монотерапии при лечении пациентов с пародонтитом 4 стадии.
Является ли малоинвазивная нехирургическая методика более эффективной в снижении подвижности зубов и улучшении клинических параметров, чем традиционная нехирургическая методика?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Процедура: Нехирургическое пародонтологическое лечение включает послеоперационное полоскание рта Listerine® (этанол 21,6%, метилсалицилат 0,06%, ментол 0,042%, тимол 0,064% и эвкалиптол 0,092%).
- Процедура: Минимально инвазивная нехирургическая техника с мини-пятью и после пяти минимально-инвазивным инструментом плюс шина
Подробное описание
Пародонтит — хроническое воспалительное заболевание, поражающее опорные структуры зубов, включая десну, периодонтальную связку, цемент и альвеолярную кость. Поздние стадии пародонтита, такие как стадия 4, характеризуются тяжелым разрушением тканей, углублением глубины карманов и потерей альвеолярной кости, что в конечном итоге может привести к подвижности, смещению и потере зубов. Эффективные терапевтические вмешательства необходимы, чтобы остановить прогрессирование заболевания и потенциально восстановить утраченные ткани пародонта.
Традиционное пародонтологическое лечение обычно включает в себя комбинацию нехирургических и хирургических подходов, таких как удаление зубного камня и строгание корня с последующей лоскутной операцией и направленной регенерацией тканей. Хотя эти методы продемонстрировали некоторый успех в лечении заболеваний пародонта, низкий уровень успеха в сложных случаях побудил к изучению альтернативных методов лечения. Одним из таких подходов является минимально инвазивная нехирургическая монотерапия, направленная на устранение этиологического источника воспаления без необходимости инвазивного хирургического вмешательства.
Направленная регенерация тканей, хорошо зарекомендовавший себя метод лечения пародонта, использует физические барьерные мембраны, чтобы исключить пролиферацию нежелательных фибробластов десны и обеспечить регенерацию структур, поддерживающих зубы, таких как альвеолярная кость, периодонтальная связка и цемент.
Недавние достижения в области стоматологической терапии привели к изучению минимально инвазивных нехирургических подходов, целью которых является достижение сопоставимых результатов при снижении заболеваемости. В этом протоколе описано рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности минимально инвазивной нехирургической монотерапии при лечении пациентов с пародонтитом 4 стадии.
Является ли малоинвазивная нехирургическая методика более эффективной в снижении подвижности зубов и улучшении клинических параметров, чем традиционная нехирургическая методика?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beni Suef
-
Cairo, Beni Suef, Египет, 12345
- Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пародонтит 2 степени мобильности 4 стадии
Критерии исключения:
- Курильщики с нарушениями здоровья. Плохая гигиена полости рта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: традиционное пародонтологическое лечение ультразвуковым аппаратом и ручными инструментами
традиционные нехирургические методы с использованием ультразвуковых и ручных инструментов для удаления зубного камня
|
нехирургический метод плюс шина и ультразвуковое устройство с 200 мг тетрациклина
|
|
Плацебо Компаратор: Минимально инвазивная нехирургическая техника плацебо с использованием инструментов Mini Five и After Five.
и малоинвазивная нехирургическая методика с использованием инструментов mini Five и After Five + ультразвуковой аппарат для наддесневого инструментария.
|
минимально инвазивные инструменты, мини-пять и после пяти минимально инвазивный инструмент, ультразвуковой скейлер, обычное рентгенографическое устройство и пародонтальные инструменты с послеоперационной дозой 1 грамма пенициллина в течение 3 дней. Нормативное заявление: Это исследование не включает вмешательство с использованием устройства, регулируемое FDA, поскольку используемые инструменты не являются предметом исследования, а вместо этого используются как часть рутинной клинической практики.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CAL по миллиметрам
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Клиническая потеря привязанности
|
исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Пародонтит
- Противоинфекционные агенты
- Противогрибковые средства
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические средства
- Дерматологические средства
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Противовоспалительные средства нестероидные
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Защитные агенты
- Агенты дыхательной системы
- Противозудные средства
- Противоинфекционные агенты местные
- Противокашлевые средства
- Репелленты от насекомых
- Эвкалиптол
- Этанол
- Листерин
- Ментол
- Салицилаты
- Тимол
- Метилсалицилат
Другие идентификационные номера исследования
- MINST in Periodontitis
- 2019-002239-27 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .