Minimálně invazivní nechirurgická terapie pro léčbu dlahové parodontitidy stadia IV
Klinické výsledky a výsledky zaměřené na pacienta po minimálně invazivní nechirurgické terapii pro léčbu parodontitidy stadia IV – randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Konvenční periodontální léčba typicky zahrnuje kombinaci nechirurgických a chirurgických přístupů, jako je škálování a hoblování kořenů, následované operací laloku a řízenou regenerací tkáně. I když tyto metody prokázaly určitý úspěch při zvládání onemocnění parodontu, nízká úspěšnost ve složitých případech podnítila zkoumání alternativních léčebných modalit. Jedním z takových přístupů je minimálně invazivní nechirurgická monoterapie, jejímž cílem je řešit etiologický zdroj zánětu bez nutnosti invazivní chirurgické intervence.
Řízená tkáňová regenerace, dobře zavedená technika v parodontální léčbě, využívá fyzické bariérové membrány k vyloučení proliferace nežádoucích gingiválních fibroblastů a umožňuje regeneraci zubů podporujících struktur, jako je alveolární kost, periodontální vaz a cement.
Nedávné pokroky v zubních terapiích vedly ke zkoumání minimálně invazivních nechirurgických přístupů, jejichž cílem je dosáhnout srovnatelných výsledků se sníženou morbiditou. Tento protokol nastiňuje randomizovanou klinickou studii k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti minimálně invazivní nechirurgické monoterapie při léčbě pacientů s parodontitidou 4. stupně.
Je minimálně invazivní nechirurgická technika účinnější při snižování pohyblivosti zubů a zlepšování klinických parametrů než konvenční nechirurgická technika?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění, které postihuje nosné struktury zubů, včetně dásně, periodontálního vaziva, cementu a alveolární kosti. Pokročilá stadia parodontitidy, jako je stadium 4, se vyznačují těžkou destrukcí tkáně, prohloubením hloubky kapsy a úbytkem alveolární kosti, což může v konečném důsledku vést k pohyblivosti zubů, driftování a ztrátě. K zastavení progrese onemocnění a případné regeneraci ztracených parodontálních tkání jsou nezbytné účinné terapeutické intervence.
Konvenční periodontální léčba typicky zahrnuje kombinaci nechirurgických a chirurgických přístupů, jako je škálování a hoblování kořenů, následované operací laloku a řízenou regenerací tkáně. I když tyto metody prokázaly určitý úspěch při zvládání onemocnění parodontu, nízká úspěšnost ve složitých případech podnítila zkoumání alternativních léčebných modalit. Jedním z takových přístupů je minimálně invazivní nechirurgická monoterapie, jejímž cílem je řešit etiologický zdroj zánětu bez nutnosti invazivní chirurgické intervence.
Řízená tkáňová regenerace, dobře zavedená technika v parodontální léčbě, využívá fyzické bariérové membrány k vyloučení proliferace nežádoucích gingiválních fibroblastů a umožňuje regeneraci zubů podporujících struktur, jako je alveolární kost, periodontální vaz a cement.
Nedávné pokroky v zubních terapiích vedly ke zkoumání minimálně invazivních nechirurgických přístupů, jejichž cílem je dosáhnout srovnatelných výsledků se sníženou morbiditou. Tento protokol nastiňuje randomizovanou klinickou studii k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti minimálně invazivní nechirurgické monoterapie při léčbě pacientů s parodontitidou 4. stupně.
Je minimálně invazivní nechirurgická technika účinnější při snižování pohyblivosti zubů a zlepšování klinických parametrů než konvenční nechirurgická technika?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beni Suef
-
Cairo, Beni Suef, Egypt, 12345
- Egypt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Parodontitida 2. stupně mobility 4. stupně
Kritéria vyloučení:
- Zdravotně oslabení pacienti kuřáci Špatná ústní hygiena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: konvenční parodontologické ošetření ultrazvukovým přístrojem a manuálními nástroji
konvenční nechirurgické techniky s ultrazvukovými a manuálními nástroji na odstraňování zubního kamene
|
nechirurgickou technikou plus dlaha a ultrazvukový přístroj s 200 mg tetracyklinu
|
|
Komparátor placeba: Placebo minimálně invazivní nechirurgická technika s mini pěti a po pěti nástrojích
a minimálně invazivní nechirurgická technika využívající mini pět a po pěti nástrojích + ultrazvukový přístroj pro supragingivální instrumentaci
|
minimálně invazivní nástroje, s mini pětkou a po pěti minimálně invazivním nástrojem ultrazvukovým scalerem, konvenčním rentgenovým zařízením a parodontálními nástroji s pooperačním 1 gramem penicilinu na 3 dny regulační prohlášení: Tato studie nezahrnuje zásah zařízení regulovaný FDA, protože používané nástroje nejsou předmětem zkoumání, ale místo toho se používají jako součást rutinní klinické praxe
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CAL po milimetrech
Časové okno: výchozí, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Ztráta klinické vazby
|
výchozí, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Paradentóza
- Antiinfekční látky
- Antifungální látky
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatická činidla
- Dermatologická činidla
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Ochranné prostředky
- Agenti dýchacího systému
- Antipruritika
- Antiinfekční látky, místní
- Antitusika
- Repelenty proti hmyzu
- Eukalyptol
- Ethanol
- Listerine
- Mentol
- Salicyláty
- Thymol
- Methyl salicylát
Další identifikační čísla studie
- MINST in Periodontitis
- 2019-002239-27 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .