Thérapie non chirurgicale mini-invasive pour le traitement de la parodontite avec attelle de stade IV
Résultats cliniques et centrés sur le patient après un traitement non chirurgical mini-invasif pour le traitement de la parodontite avec attelle de stade IV - Essai clinique contrôlé randomisé
Le traitement parodontal conventionnel implique généralement une combinaison d'approches non chirurgicales et chirurgicales, telles que le détartrage et le surfaçage radiculaire, suivies d'une chirurgie par lambeau et d'une régénération tissulaire guidée. Bien que ces méthodes aient démontré un certain succès dans la gestion des maladies parodontales, le faible taux de réussite dans les cas complexes a incité à explorer des modalités de traitement alternatives. L’une de ces approches est la monothérapie non chirurgicale mini-invasive, qui vise à traiter la source étiologique de l’inflammation sans nécessiter une intervention chirurgicale invasive.
La régénération tissulaire guidée, une technique bien établie dans le traitement parodontal, utilise des membranes barrières physiques pour exclure la prolifération de fibroblastes gingivaux indésirables et permettre la régénération des structures de soutien dentaire telles que l'os alvéolaire, le ligament parodontal et le cément.
Les progrès récents dans les thérapies dentaires ont conduit à l’exploration d’approches non chirurgicales mini-invasives visant à obtenir des résultats comparables avec une morbidité réduite. Ce protocole décrit un essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une monothérapie non chirurgicale mini-invasive dans le traitement des patients atteints de parodontite de stade 4.
La technique non chirurgicale mini-invasive est-elle plus efficace pour réduire la mobilité dentaire et améliorer les paramètres cliniques que la technique non chirurgicale conventionnelle ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Le traitement parodontal non chirurgical comprend un bain de bouche postopératoire avec Listerine® (éthanol 21,6 %, salicylate de méthyle 0,06 %, menthol 0,042 %, thymol 0,064 % et eucalyptol 0,092 %).
- Procédure: Technique non chirurgicale mini-invasive avec mini-cinq et après cinq instrument mini-invasive plus attelle
Description détaillée
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique qui affecte les structures de soutien des dents, notamment la gencive, le ligament parodontal, le cément et l'os alvéolaire. Les stades avancés de la parodontite, comme le stade 4, sont caractérisés par une destruction tissulaire sévère, des poches plus profondes et une perte osseuse alvéolaire, qui peuvent finalement conduire à une mobilité, une dérive et une perte des dents. Des interventions thérapeutiques efficaces sont nécessaires pour stopper la progression de la maladie et potentiellement régénérer les tissus parodontaux perdus.
Le traitement parodontal conventionnel implique généralement une combinaison d'approches non chirurgicales et chirurgicales, telles que le détartrage et le surfaçage radiculaire, suivies d'une chirurgie par lambeau et d'une régénération tissulaire guidée. Bien que ces méthodes aient démontré un certain succès dans la gestion des maladies parodontales, le faible taux de réussite dans les cas complexes a incité à explorer des modalités de traitement alternatives. L’une de ces approches est la monothérapie non chirurgicale mini-invasive, qui vise à traiter la source étiologique de l’inflammation sans nécessiter une intervention chirurgicale invasive.
La régénération tissulaire guidée, une technique bien établie dans le traitement parodontal, utilise des membranes barrières physiques pour exclure la prolifération de fibroblastes gingivaux indésirables et permettre la régénération des structures de soutien dentaire telles que l'os alvéolaire, le ligament parodontal et le cément.
Les progrès récents dans les thérapies dentaires ont conduit à l’exploration d’approches non chirurgicales mini-invasives visant à obtenir des résultats comparables avec une morbidité réduite. Ce protocole décrit un essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une monothérapie non chirurgicale mini-invasive dans le traitement des patients atteints de parodontite de stade 4.
La technique non chirurgicale mini-invasive est-elle plus efficace pour réduire la mobilité dentaire et améliorer les paramètres cliniques que la technique non chirurgicale conventionnelle ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Beni Suef
-
Cairo, Beni Suef, Egypte, 12345
- Egypt
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Parodontite de mobilité de grade 2, stade 4
Critères d'exclusion :
- Patients médicalement compromis fumeurs Mauvaise hygiène bucco-dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: traitement parodontal conventionnel avec appareil à ultrasons et instruments manuels
techniques non chirurgicales conventionnelles avec instruments de détartrage manuels et à ultrasons
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technique non chirurgicale plus attelle et appareil à ultrasons avec 200 mg de tétracycline
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|
Comparateur placebo: Technique non chirurgicale mini-invasive placebo avec mini-cinq et après cinq instruments
et technique non chirurgicale mini-invasive utilisant des mini cinq et après cinq instruments + un appareil à ultrasons pour instrumentation supragingivale
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instruments mini-invasifs, avec mini-cinq et après cinq instruments mini-invasifs détartreur à ultrasons, appareil radiographique conventionnel et instruments parodontaux avec 1 gramme de pénicilline postopératoire pendant 3 jours Déclaration réglementaire : Cette étude n'inclut pas d'intervention sur un dispositif réglementé par la FDA, car le les outils utilisés ne font pas l'objet d'investigations mais sont plutôt utilisés dans le cadre de programmes cliniques de routine.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CAL en millimètres
Délai: référence, 3 mois et 6 mois
|
Perte d'attachement clinique
|
référence, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Parodontite
- Agents anti-infectieux
- Agents antifongiques
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Agents dermatologiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Agents de protection
- Agents du système respiratoire
- Antiprurigineux
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents antitussifs
- Insectifuges
- Eucalyptol
- Éthanol
- Listerine
- Menthol
- Salicylates
- Thymol
- Salicylate de méthyle
Autres numéros d'identification d'étude
- MINST in Periodontitis
- 2019-002239-27 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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