光線療法で手術の痛みと吐き気を和らげる (LITENS)
2026年1月9日 更新者：Nuran Ayşen Pamir Aksoy
光線療法で手術の痛みや吐き気を軽減することは可能ですか?ランダム化制御された非薬理学的アプローチ
この臨床試験の目的は、腎臓ドナーの術後の痛みと術後の吐き気を軽減する非薬理学的方法としての色付き（緑と青のレンズ）眼鏡の有効性を調査することです。 検証する主な仮説は次のとおりです。
H1: 腎臓ドナーである患者による術後の緑色レンズの眼鏡の使用は、手術の痛みと術後の吐き気を軽減するのに効果的です。
H2: 腎臓ドナーである患者による術後の青いレンズの眼鏡の使用は、手術の痛みと術後の吐き気を軽減するのに効果的です。
研究者らは、青色レンズのメガネと緑色レンズのメガネのグループを、透明（無色）のメガネのグループと非メガネのグループと比較して、カラーレンズが術後の痛みや吐き気に効果があるかどうかを確認する予定です。
介入グループの参加者には次の質問が行われます。
- 術後に病棟に入院した直後から退院まで、1日のうち少なくとも8時間は眼鏡を着用すること（ランダムに割り当てられたグループ（青/緑/無色/）による）
- 退院まで痛みと吐き気の評価（術後 1 日目は 2 時間ごと、術後 2 日目は 4 時間ごと）に対応する
コントロールグループの参加者には次の質問が行われます。
- 退院までの痛みと吐き気の評価（術後 1 日目は 2 時間ごと、術後 2 日目は 4 時間ごと）に対応する
調査の概要
詳細な説明
データが収集される病院の建築と臨床運営には、異なるグループの患者が会うことを防ぐ機能があるため、単一のブラインド機能を維持できます。
患者の痛みの評価は数値的疼痛スケールで行われ、吐き気の評価は数値的吐き気評価スケールで行われます。
さらに、データは文献に基づいて研究者が作成した患者情報フォームを使用して収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Atakent
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Istanbul、Atakent、トルコ（Türkiye）、34752
- Acibadem Atakent Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 腎臓移植のドナーになる
- メガネ着用に支障がないこと
- 口頭で意思疎通ができること
除外基準:
- 色盲であること • 研究期間中に術後合併症が発生すること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究会-青レンズメガネ
このグループに割り当てられた患者は、術後に青色レンズの眼鏡を着用します（1 日あたり最低 8 時間）
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研究者らは、青色レンズのメガネと緑色レンズのメガネのグループを、透明（無色）のメガネのグループと非メガネのグループと比較して、カラーレンズが術後の痛みや吐き気に効果があるかどうかを確認する予定です。
他の名前：
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実験的：研究会 - 緑レンズメガネ
このグループに割り当てられた患者は、術後に緑色のレンズの眼鏡を着用します（1 日あたり最低 8 時間）
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研究者らは、青色レンズのメガネと緑色レンズのメガネのグループを、透明（無色）のメガネのグループと非メガネのグループと比較して、カラーレンズが術後の痛みや吐き気に効果があるかどうかを確認する予定です。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：研究会 無色（透明）レンズメガネ
このグループに割り当てられた患者は、術後にコーラーレス (トランスパラネット) レンズの眼鏡を着用します (1 日あたり最低 8 時間)
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研究者らは、青色レンズのメガネと緑色レンズのメガネのグループを、透明（無色）のメガネのグループと非メガネのグループと比較して、カラーレンズが術後の痛みや吐き気に効果があるかどうかを確認する予定です。
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介入なし：対照群
このグループの患者は眼鏡を着用していません。
患者は術後の痛みと吐き気の評価に参加するように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：術後 1 日目は 2 時間ごと、術後 2 日目は 4 時間ごと。
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数値による痛みの評価スケールによる術後の痛みのレベル
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術後 1 日目は 2 時間ごと、術後 2 日目は 4 時間ごと。
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術後の吐き気
時間枠：術後 1 日目は 2 時間ごと、術後 2 日目は 4 時間ごと。
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数値的吐き気評価スケールに基づく術後の吐き気レベル
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術後 1 日目は 2 時間ごと、術後 2 日目は 4 時間ごと。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月14日
一次修了 (実際)
2025年12月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-18-687
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。