Aliviando dores cirúrgicas e náuseas com terapia de luz (LITENS)
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Nuran Ayşen Pamir Aksoy
É possível reduzir a dor cirúrgica e as náuseas com a fototerapia? uma abordagem randomizada, controlada e não farmacológica
O objetivo deste ensaio clínico é investigar a eficácia dos óculos coloridos (lentes verdes e azuis) como método não farmacológico no alívio da dor pós-cirúrgica e náuseas pós-operatórias em doadores de rim. A principal hipótese que pretende testar:
H1: O uso pós-operatório de óculos com lentes verdes por pacientes doadores de rim é eficaz no alívio da dor cirúrgica e das náuseas pós-operatórias.
H2: O uso pós-operatório de óculos com lentes azuis por pacientes doadores de rim é eficaz no alívio da dor cirúrgica e das náuseas pós-operatórias.
Os pesquisadores compararão os grupos de óculos com lentes azuis e de lentes verdes com o grupo de óculos transparentes (incolores) e o grupo sem óculos para ver se as lentes coloridas têm efeito na dor e náusea pós-operatórias.
Os participantes dos grupos de intervenção serão questionados
- usar os óculos (de acordo com o grupo designado aleatoriamente (azul/verde/incolor/), imediatamente após a admissão na enfermaria de pós-operatório, pelo menos 8 horas por dia, até a alta
- responder à avaliação de dor e náusea (a cada 2 horas no 1º dia de pós-operatório e a cada 4 horas no 2º dia de pós-operatório) até a alta
Os participantes do grupo de controle serão questionados
- responder à avaliação de dor e náusea (a cada 2 horas no 1º dia de pós-operatório e a cada 4 horas no 2º dia de pós-operatório) até a alta
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Como a arquitetura e o funcionamento clínico do hospital onde serão coletados os dados possuem características que impedem o encontro de pacientes de diferentes grupos, o recurso single blind pode ser preservado.
A avaliação da dor dos pacientes será feita com a escala numérica de dor, e a avaliação das náuseas será feita com a escala numérica de classificação de náuseas.
Além disso, os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações do Paciente elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Atakent
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Istanbul, Atakent, Turquia (Türkiye), 34752
- Acibadem Atakent Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser doador para transplante renal
- Não ter obstáculo para usar óculos
- Ser capaz de se comunicar verbalmente
Critérios de exclusão:
- Ser daltônico • Desenvolver complicações pós-operatórias durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Óculos com lentes Study Group-Blue
Os pacientes designados para este grupo usarão óculos de lentes azuis no pós-operatório (mínimo de 8 horas por dia)
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Os pesquisadores compararão os grupos de óculos com lentes azuis e de lentes verdes com o grupo de óculos transparentes (incolores) e o grupo sem óculos para ver se as lentes coloridas têm efeito na dor e náusea pós-operatórias.
Outros nomes:
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Experimental: Óculos com lentes Verdes do Grupo de Estudo
Os pacientes designados para este grupo usarão óculos com lentes verdes no pós-operatório (mínimo 8 horas por dia)
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Os pesquisadores compararão os grupos de óculos com lentes azuis e de lentes verdes com o grupo de óculos transparentes (incolores) e o grupo sem óculos para ver se as lentes coloridas têm efeito na dor e náusea pós-operatórias.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de estudo - óculos com lentes incolores (transparentes)
Os pacientes designados para este grupo usarão óculos com lentes sem coler (transparanet) no pós-operatório (mínimo de 8 horas por dia)
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Os pesquisadores compararão os grupos de óculos com lentes azuis e de lentes verdes com o grupo de óculos transparentes (incolores) e o grupo sem óculos para ver se as lentes coloridas têm efeito na dor e náusea pós-operatórias.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo não usarão óculos.
Os pacientes serão convidados a participar para avaliação de dor e náusea pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: a cada 2 horas durante o dia 1 de pós-operatório e a cada 4 horas durante o dia 2 de pós-operatório.
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Nível de dor pós-operatória de acordo com a escala numérica de avaliação da dor
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a cada 2 horas durante o dia 1 de pós-operatório e a cada 4 horas durante o dia 2 de pós-operatório.
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Náusea pós-operatória
Prazo: a cada 2 horas durante o dia 1 de pós-operatório e a cada 4 horas durante o dia 2 de pós-operatório.
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Nível de náusea pós-operatória de acordo com a escala numérica de classificação de náusea
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a cada 2 horas durante o dia 1 de pós-operatório e a cada 4 horas durante o dia 2 de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Vômito
- Náusea
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Adrenérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Inibidores da captação de dopamina
- Inibidores de captação de neurotransmissores
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da captação adrenérgica
- Simpaticomiméticos
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- 2024-18-687
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .