Aliviar el dolor quirúrgico y las náuseas con fototerapia (LITENS)
9 de enero de 2026 actualizado por: Nuran Ayşen Pamir Aksoy
¿Es posible reducir el dolor quirúrgico y las náuseas con la fototerapia? un enfoque aleatorizado, controlado y no farmacológico
El objetivo de este ensayo clínico es investigar la eficacia de las gafas de colores (lentes verdes y azules) como método no farmacológico para aliviar el dolor posquirúrgico y las náuseas posoperatorias en donantes de riñón. La principal hipótesis que pretende probar:
H1: El uso posoperatorio de anteojos con lentes verdes por parte de pacientes donantes de riñón es eficaz para aliviar el dolor quirúrgico y las náuseas posoperatorias.
H2: El uso posoperatorio de anteojos con lentes azules por parte de pacientes donantes de riñón es eficaz para aliviar el dolor quirúrgico y las náuseas posoperatorias.
Los investigadores compararán los grupos de anteojos con lentes azules y verdes con el grupo de anteojos transparentes (incoloros) y el grupo sin anteojos para ver si los lentes de colores tienen un efecto sobre el dolor posoperatorio y las náuseas.
A los participantes de los grupos de intervención se les preguntará
- usar los anteojos (según su grupo asignado al azar (azul/verde/incoloro/), inmediatamente después de su ingreso en la sala posoperatoriamente, al menos 8 horas al día, hasta su alta
- Responder a la evaluación de dolor y náuseas (cada 2 horas durante el día 1 del postoperatorio y cada 4 horas durante el día 2 del postoperatorio) hasta su alta.
A los participantes del grupo de control se les preguntará
- responder a la evaluación de dolor y náuseas (cada 2 horas durante el día 1 del postoperatorio y cada 4 horas durante el día 2 del postoperatorio) hasta su alta
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Dado que la arquitectura del hospital y el funcionamiento clínico donde se recopilarán los datos tienen características que impiden que los pacientes de diferentes grupos se reúnan, se puede preservar la función simple ciego.
La evaluación del dolor de los pacientes se realizará con la escala numérica de dolor y la evaluación de las náuseas se realizará con la escala numérica de calificación de náuseas.
Además, los datos se recopilarán con el Formulario de información del paciente elaborado por los investigadores de acuerdo con la literatura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Atakent
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Istanbul, Atakent, Turquía (Türkiye), 34752
- Acibadem Atakent Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser donante para trasplante de riñón
- No tener obstáculo para usar gafas.
- Ser capaz de comunicarse verbalmente.
Criterios de exclusión:
- Ser daltónico • Desarrollar complicaciones postoperatorias durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudio-Gafas con lentes azules
Los pacientes asignados a este grupo usarán anteojos con lentes azules en el posoperatorio (mínimo 8 h al día)
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Los investigadores compararán los grupos de anteojos con lentes azules y verdes con el grupo de anteojos transparentes (incoloros) y el grupo sin anteojos para ver si los lentes de colores tienen un efecto sobre el dolor posoperatorio y las náuseas.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de estudio: gafas con lentes verdes
Los pacientes asignados a este grupo usarán anteojos con lentes verdes en el posoperatorio (mínimo 8 h al día)
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Los investigadores compararán los grupos de anteojos con lentes azules y verdes con el grupo de anteojos transparentes (incoloros) y el grupo sin anteojos para ver si los lentes de colores tienen un efecto sobre el dolor posoperatorio y las náuseas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de estudio: gafas con lentes incoloras (transparentes)
Los pacientes asignados a este grupo usarán anteojos con lentes sin coler (transparanet) en el posoperatorio (mínimo 8 h al día)
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Los investigadores compararán los grupos de anteojos con lentes azules y verdes con el grupo de anteojos transparentes (incoloros) y el grupo sin anteojos para ver si los lentes de colores tienen un efecto sobre el dolor posoperatorio y las náuseas.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes de este grupo no usarán anteojos.
Se pedirá a los pacientes que participen en la evaluación del dolor y las náuseas posoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: cada 2 h durante el día 1 postoperatorio y cada 4 h durante el día 2 postoperatorio.
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Nivel de dolor postoperatorio según la escala numérica de valoración del dolor.
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cada 2 h durante el día 1 postoperatorio y cada 4 h durante el día 2 postoperatorio.
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Náuseas postoperatorias
Periodo de tiempo: cada 2 h durante el día 1 postoperatorio y cada 4 h durante el día 2 postoperatorio.
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Nivel de náuseas postoperatorias según la escala numérica de valoración de náuseas.
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cada 2 h durante el día 1 postoperatorio y cada 4 h durante el día 2 postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Signos y Síntomas Digestivos
- Vómitos
- Náuseas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes adrenérgicos
- Estimulantes del sistema nervioso central
- Inhibidores de la absorción de dopamina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Simpaticomiméticos
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- 2024-18-687
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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