광선 요법으로 수술 통증 및 메스꺼움 완화 (LITENS)
2026년 1월 9일 업데이트: Nuran Ayşen Pamir Aksoy
광선 요법으로 수술 통증과 메스꺼움을 줄이는 것이 가능합니까? 무작위 통제, 비약리학적 접근법
이 임상 시험의 목표는 신장 기증자의 수술 후 통증 및 수술 후 메스꺼움을 완화하는 데 있어 비약리학적 방법으로 컬러(녹색 및 파란색 렌즈) 안경의 효과를 조사하는 것입니다. 테스트하려는 주요 가설은 다음과 같습니다.
가설 1: 신장 기증자 환자의 수술 후 녹색 렌즈 안경 사용은 수술 통증 및 수술 후 메스꺼움을 완화하는 데 효과적입니다.
가설 2: 신장 기증자 환자의 수술 후 파란색 렌즈 안경 사용은 수술 통증 및 수술 후 메스꺼움을 완화하는 데 효과적입니다.
연구진은 청색렌즈 안경군과 녹색렌즈 안경군을 투명(무색)안경군, 무안경군과 비교해 컬러렌즈가 수술 후 통증과 메스꺼움에 효과가 있는지 알아보기로 했다.
개입 그룹의 참가자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다.
- 수술 후 병동에 입원한 직후부터 퇴원할 때까지 하루에 최소 8시간 동안 안경을 착용합니다(무작위로 배정된 그룹(청색/녹색/무색/)).
- 퇴원할 때까지 통증 및 메스꺼움 평가(수술 후 1일차에는 2시간마다, 수술 후 2일차에는 4시간마다)에 응답합니다.
통제 그룹의 참가자에게 질문합니다.
- 퇴원할 때까지 통증 및 메스꺼움 평가에 응답합니다(수술 후 1일차에는 2시간마다, 수술 후 2일차에는 4시간마다).
연구 개요
상세 설명
데이터가 수집될 병원의 구조와 임상 운영에는 서로 다른 그룹의 환자가 만나는 것을 방지하는 기능이 있으므로 단일 맹검 기능을 유지할 수 있습니다.
환자의 통증 평가는 수치적 통증 척도로 이루어질 것이며, 오심 평가는 수치적 오심 등급 척도로 이루어질 것입니다.
또한 문헌에 따라 연구자가 작성한 환자 정보 양식을 통해 데이터를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Atakent
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Istanbul, Atakent, 터키 (Türkiye), 34752
- Acibadem Atakent Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신장 이식 기증자 되기
- 안경 착용에 지장이 없는지
- 말로 의사소통이 가능하다는 점
제외 기준:
- 색맹인 경우 • 연구 기간 동안 수술 후 합병증 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디그룹-블루렌즈안경
이 그룹에 배정된 환자는 수술 후 청색 렌즈 안경을 착용합니다(하루 최소 8시간).
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연구진은 청색렌즈 안경군과 녹색렌즈 안경군을 투명(무색)안경군, 무안경군과 비교해 컬러렌즈가 수술 후 통증과 메스꺼움에 효과가 있는지 알아보기로 했다.
다른 이름들:
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실험적: 스터디그룹-녹색렌즈안경
이 그룹에 배정된 환자는 수술 후 녹색 렌즈 안경을 착용합니다(하루 최소 8시간).
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연구진은 청색렌즈 안경군과 녹색렌즈 안경군을 투명(무색)안경군, 무안경군과 비교해 컬러렌즈가 수술 후 통증과 메스꺼움에 효과가 있는지 알아보기로 했다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 스터디그룹-무색(투명)렌즈안경
이 그룹에 배정된 환자는 수술 후 콜러리스(투명) 렌즈 안경을 착용합니다(하루 최소 8시간).
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연구진은 청색렌즈 안경군과 녹색렌즈 안경군을 투명(무색)안경군, 무안경군과 비교해 컬러렌즈가 수술 후 통증과 메스꺼움에 효과가 있는지 알아보기로 했다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 안경을 착용하지 않습니다.
환자는 수술 후 통증 및 메스꺼움 평가에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 2시간마다1, 수술 후 4시간마다 2.
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수치적 통증 평가척도에 따른 수술 후 통증 정도
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수술 후 2시간마다1, 수술 후 4시간마다 2.
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수술 후 메스꺼움
기간: 수술 후 2시간마다1, 수술 후 4시간마다 2.
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수치적 오심 등급 척도에 따른 수술 후 오심 수준
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수술 후 2시간마다1, 수술 후 4시간마다 2.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-18-687
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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