Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lindring af kirurgiske smerter og kvalme med lysterapi (LITENS)

9. januar 2026 opdateret af: Nuran Ayşen Pamir Aksoy

Er det muligt at reducere kirurgiske smerter og kvalme med lysterapi? en randomiseret kontrolleret, ikke-farmakologisk tilgang

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​farvede (grøn og blå linse) briller som en ikke-farmakologisk metode til lindring af post-kirurgiske smerter og postoperativ kvalme hos nyredonorer. Hovedhypotesen, den har til formål at teste:

H1: Postoperativ brug af grøntglas af patienter, der er nyredonorer, er effektiv til at lindre kirurgiske smerter og postoperativ kvalme.

H2: Postoperativ brug af blå briller af patienter, der er nyredonorer, er effektiv til at lindre kirurgiske smerter og postoperativ kvalme.

Forskere vil sammenligne grupperne med briller med blå og grønne briller med gruppen af ​​transparente (farveløse) briller og gruppen uden briller for at se, om de farvede glas har en effekt på postoperativ smerte og kvalme.

Deltagerne i interventionsgrupperne vil blive spurgt

  • at bære brillerne (i henhold til deres tilfældigt tildelte gruppe (blå/grøn/farveløs/), umiddelbart efter de er indlagt på afdelingen postoperativt, mindst 8 timer om dagen, indtil deres udskrivelse
  • at reagere på smerte- og kvalmevurderingen (hver 2. time under postop dag 1 og hver 4. time under postop dag 2) indtil deres udskrivelse

Deltagerne i kontrolgruppen vil blive spurgt

- at reagere på smerte- og kvalmevurderingen (hver 2. time under postop dag 1 og hver 4. time under postop dag 2) indtil deres udskrivelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da hospitalets arkitektur og kliniske drift, hvor dataene vil blive indsamlet, har funktioner, der forhindrer patienter fra forskellige grupper i at mødes, kan det enkelte blinde træk bevares. Smertevurderingen af ​​patienterne vil blive foretaget med den numeriske smerteskala, og kvalmevurderingen vil blive foretaget med den numeriske kvalmevurderingsskala. Derudover vil data blive indsamlet med patientinformationsskemaet, som forskerne har udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Atakent
      • Istanbul, Atakent, Tyrkiet (Türkiye), 34752
        • Acibadem Atakent Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være donor til nyretransplantation
  • Ikke at have en hindring for at bære briller
  • At kunne kommunikere verbalt

Ekskluderingskriterier:

  • At være farveblind • Udvikling af postoperative komplikationer i løbet af undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Study Group-Blå linse briller
Patienter, der er tilknyttet denne gruppe, vil bruge blå briller postoperativt (min. 8 timer om dagen)
Enhed: blå farvede linse briller
Forskere vil sammenligne grupperne med briller med blå og grønne briller med gruppen af ​​transparente (farveløse) briller og gruppen uden briller for at se, om de farvede glas har en effekt på postoperativ smerte og kvalme.
Andre navne:
  • blå linse briller
  • farvede linse briller
Eksperimentel: Study Group-Grønne linsebriller
Patienter, der er tilknyttet denne gruppe, vil bruge grønne briller postoperativt (min. 8 timer om dagen)
Enhed: grøn farvede linse briller
Forskere vil sammenligne grupperne med briller med blå og grønne briller med gruppen af ​​transparente (farveløse) briller og gruppen uden briller for at se, om de farvede glas har en effekt på postoperativ smerte og kvalme.
Andre navne:
  • grønne linse briller
Placebo komparator: Studér gruppefarveløse (gennemsigtige) linsebriller
Patienter, der er tilknyttet denne gruppe, vil bære farveløse (transparanet)-linsebriller postoperativt (min. 8 timer om dagen)
Enhed: farveløse (gennemsigtige) linsebriller
Forskere vil sammenligne grupperne med briller med blå og grønne briller med gruppen af ​​transparente (farveløse) briller og gruppen uden briller for at se, om de farvede glas har en effekt på postoperativ smerte og kvalme.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil ikke bære nogen briller. Patienterne vil blive bedt om at deltage for postoperativ smerte- og kvalmevurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: hver 2. time i løbet af den postoperative dag1 og hver 4. time under den postoperative dag 2.
Postoperativt smerteniveau i henhold til den numeriske smertevurderingsskala
hver 2. time i løbet af den postoperative dag1 og hver 4. time under den postoperative dag 2.
Postoperativ kvalme
Tidsramme: hver 2. time i løbet af den postoperative dag1 og hver 4. time under den postoperative dag 2.
Postoperativ kvalmeniveau i henhold til den numeriske kvalmevurderingsskala
hver 2. time i løbet af den postoperative dag1 og hver 4. time under den postoperative dag 2.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nuran Ayşen Pamir Aksoy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-18-687

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner