Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Облегчение хирургической боли и тошноты с помощью светотерапии (LITENS)

9 января 2026 г. обновлено: Nuran Ayşen Pamir Aksoy

Можно ли уменьшить хирургическую боль и тошноту с помощью светотерапии? Рандомизированный контролируемый нефармакологический подход

Целью данного клинического исследования является изучение эффективности цветных очков (с зелеными и синими линзами) как нефармакологического метода облегчения послеоперационной боли и послеоперационной тошноты у доноров почек. Основная гипотеза, которую он призван проверить:

H1: Послеоперационное использование очков с зелеными линзами пациентами-донорами почек эффективно облегчает хирургическую боль и послеоперационную тошноту.

H2: Послеоперационное использование очков с синими линзами пациентами-донорами почек эффективно облегчает хирургическую боль и послеоперационную тошноту.

Исследователи сравнит группы очков с синими и зелеными линзами с группой прозрачных (бесцветных) очков и группой без очков, чтобы увидеть, влияют ли цветные линзы на послеоперационную боль и тошноту.

Участникам интервенционных групп будет предложено

  • носить очки (согласно их случайно назначенной группе (синие/зеленые/бесцветные/), сразу после поступления в послеоперационное отделение, не менее 8 часов в день, до момента выписки
  • для ответа на оценку боли и тошноты (каждые 2 часа в течение 1-го послеоперационного дня и каждые 4 часа в течение 2-го послеоперационного дня) до их выписки

Участникам контрольной группы будет предложено

- реагировать на оценку боли и тошноты (каждые 2 часа в течение 1-го послеоперационного дня и каждые 4 часа в течение 2-го послеоперационного дня) до их выписки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку архитектура больницы и клиническая деятельность, в которой будут собираться данные, имеют особенности, которые не позволяют пациентам из разных групп встречаться, единый слепой метод можно сохранить. Оценка боли у пациентов будет производиться с помощью числовой шкалы боли, а оценка тошноты - с помощью числовой шкалы оценки тошноты. Кроме того, данные будут собраны с помощью формы информации для пациентов, подготовленной исследователями в соответствии с литературой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть донором при трансплантации почки
  • Отсутствие препятствий для ношения очков
  • Умение общаться вербально

Критерии исключения:

  • Дальтоник. • Развитие послеоперационных осложнений в период исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Study Group – очки с синими линзами
Пациенты, включенные в эту группу, после операции будут носить очки с синими линзами (минимум 8 часов в день).
Устройство: очки с синими линзами
Исследователи сравнит группы очков с синими и зелеными линзами с группой прозрачных (бесцветных) очков и группой без очков, чтобы увидеть, влияют ли цветные линзы на послеоперационную боль и тошноту.
Другие имена:
  • очки с синими линзами
  • очки с цветными линзами
Экспериментальный: Study Group – очки с зелеными линзами
Пациенты, включенные в эту группу, после операции будут носить очки с зелеными линзами (минимум 8 часов в день).
Устройство: очки с зелеными линзами
Исследователи сравнит группы очков с синими и зелеными линзами с группой прозрачных (бесцветных) очков и группой без очков, чтобы увидеть, влияют ли цветные линзы на послеоперационную боль и тошноту.
Другие имена:
  • очки с зелеными линзами
Плацебо Компаратор: Study Group – очки с бесцветными (прозрачными) линзами
Пациенты, включенные в эту группу, после операции будут носить очки с бесцветными (прозрачными) линзами (минимум 8 часов в день).
Устройство: очки с бесцветными (прозрачными) линзами
Исследователи сравнит группы очков с синими и зелеными линзами с группой прозрачных (бесцветных) очков и группой без очков, чтобы увидеть, влияют ли цветные линзы на послеоперационную боль и тошноту.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты этой группы не будут носить очки. Пациентам будет предложено принять участие в оценке послеоперационной боли и тошноты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: каждые 2 часа в течение 1-го дня после операции и каждые 4 часа в течение 2-го дня после операции.
Уровень послеоперационной боли по числовой шкале оценки боли
каждые 2 часа в течение 1-го дня после операции и каждые 4 часа в течение 2-го дня после операции.
Послеоперационная тошнота
Временное ограничение: каждые 2 часа в течение 1-го дня после операции и каждые 4 часа в течение 2-го дня после операции.
Уровень послеоперационной тошноты по числовой шкале оценки тошноты
каждые 2 часа в течение 1-го дня после операции и каждые 4 часа в течение 2-го дня после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nuran Ayşen Pamir Aksoy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-18-687

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться