Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lindre kirurgisk smerte og kvalme med lysterapi (LITENS)

9. januar 2026 oppdatert av: Nuran Ayşen Pamir Aksoy

Er det mulig å redusere kirurgisk smerte og kvalme med lysterapi? en randomisert kontrollert, ikke-farmakologisk tilnærming

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effektiviteten av fargede (grønne og blå linser) briller som en ikke-farmakologisk metode for å lindre postkirurgiske smerter og postoperativ kvalme hos nyredonorer. Hovedhypotesen den tar sikte på å teste:

H1: Postoperativ bruk av grønnglass av pasienter som er nyredonorer er effektivt for å lindre kirurgiske smerter og postoperativ kvalme.

H2: Postoperativ bruk av briller med blå linse av pasienter som er nyredonorer er effektivt for å lindre kirurgiske smerter og postoperativ kvalme.

Forskere vil sammenligne gruppene med blå og grønne brilleglass med den transparente (fargeløse) brillegruppen og gruppen uten briller for å se om de fargede linsene har en effekt på postoperativ smerte og kvalme.

Deltakere i intervensjonsgruppene vil bli spurt

  • å bruke brillene (i henhold til deres tilfeldig tildelte gruppe (blå/grønn/fargeløs/), umiddelbart etter innleggelse på avdelingen postoperativt, minst 8 timer om dagen, frem til utskrivning
  • å svare på smerte- og kvalmevurderingen (hver 2. time under postop dag 1 og hver 4. time under postop dag 2) frem til utskrivning

Deltakerne i kontrollgruppen vil bli spurt

- å svare på smerte- og kvalmevurderingen (hver 2. time under postop dag 1 og hver 4. time under postop dag 2) frem til utskrivning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden sykehusets arkitektur og kliniske drift hvor dataene skal samles har funksjoner som hindrer pasienter fra ulike grupper i å møtes, kan det ene blinde trekket bevares. Smertevurderingen av pasientene vil bli gjort med den numeriske smerteskalaen, og kvalmevurderingen vil bli gjort med den numeriske kvalmevurderingsskalaen. I tillegg vil data samles inn med pasientinformasjonsskjemaet utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Atakent
      • Istanbul, Atakent, Tyrkia (Türkiye), 34752
        • Acibadem Atakent Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være donor for nyretransplantasjon
  • Ikke ha et hinder for å bruke briller
  • Å kunne kommunisere verbalt

Ekskluderingskriterier:

  • Å være fargeblind • Utvikle postoperative komplikasjoner i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Study Group-Blå linse briller
Pasienter som er tilordnet denne gruppen vil bruke blå briller postoperativt (minst 8 timer om dagen)
Enhet: blå fargede linse briller
Forskere vil sammenligne gruppene med blå og grønne brilleglass med den transparente (fargeløse) brillegruppen og gruppen uten briller for å se om de fargede linsene har en effekt på postoperativ smerte og kvalme.
Andre navn:
  • blå linse briller
  • fargede linsebriller
Eksperimentell: Study Group-Grønne linsebriller
Pasienter som er tilordnet denne gruppen vil bruke grønne briller postoperativt (min. 8 timer om dagen)
Enhet: grønnfargede linsebriller
Forskere vil sammenligne gruppene med blå og grønne brilleglass med den transparente (fargeløse) brillegruppen og gruppen uten briller for å se om de fargede linsene har en effekt på postoperativ smerte og kvalme.
Andre navn:
  • grønne briller
Placebo komparator: Studer gruppefargeløse (gjennomsiktige) linsebriller
Pasienter som er tilordnet denne gruppen vil bruke fargeløse (transparanet)-linsebriller postoperativt (min. 8 timer om dagen)
Enhet: fargeløse (gjennomsiktige) linsebriller
Forskere vil sammenligne gruppene med blå og grønne brilleglass med den transparente (fargeløse) brillegruppen og gruppen uten briller for å se om de fargede linsene har en effekt på postoperativ smerte og kvalme.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil ikke bruke briller. Pasienter vil bli bedt om å delta for postoperativ smerte- og kvalmevurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: hver 2. time i løpet av postoperativ dag1, og hver 4. time under postoperativ dag 2.
Postoperativ smertenivå i henhold til den numeriske smertevurderingsskalaen
hver 2. time i løpet av postoperativ dag1, og hver 4. time under postoperativ dag 2.
Postoperativ kvalme
Tidsramme: hver 2. time i løpet av postoperativ dag1, og hver 4. time under postoperativ dag 2.
Postoperativt kvalmenivå i henhold til den numeriske kvalmevurderingsskalaen
hver 2. time i løpet av postoperativ dag1, og hver 4. time under postoperativ dag 2.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nuran Ayşen Pamir Aksoy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-18-687

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere