Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen kivun ja pahoinvoinnin lievitys valohoidolla (LITENS)

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Nuran Ayşen Pamir Aksoy

Onko mahdollista vähentää kirurgista kipua ja pahoinvointia valohoidolla? satunnaistettu, kontrolloitu, ei-farmakologinen lähestymistapa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia värillisten (vihreä ja sininen linssi) lasien tehoa ei-farmakologisena menetelmänä leikkauksen jälkeisen kivun ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin lievittämisessä munuaisten luovuttajilla. Päähypoteesi, jonka tarkoituksena on testata:

H1: Vihreillä linssillä varustettujen lasien käyttö leikkauksen jälkeen munuaisten luovuttajilla lievittää tehokkaasti leikkauskipua ja leikkauksen jälkeistä pahoinvointia.

H2: Munuaisten luovuttavien potilaiden sinisillä linssillä varustettujen lasien käyttö leikkauksen jälkeen lievittää tehokkaasti leikkauskipua ja leikkauksen jälkeistä pahoinvointia.

Tutkijat vertaavat sinisen linssin ja vihreän linssin lasiryhmiä läpinäkyvien (värittömien) lasien ryhmään ja ei-lasien ryhmään nähdäkseen, onko värillisillä linssillä vaikutusta postoperatiiviseen kipuun ja pahoinvointiin.

Interventioryhmien osallistujilta kysytään

  • käyttää silmälaseja (satunnaisesti määrätyn ryhmän mukaan (sininen/vihreä/väritön/) välittömästi osastolle tulon jälkeen leikkauksen jälkeen, vähintään 8 tuntia vuorokaudessa kotiutukseen asti
  • vastata kipu- ja pahoinvointiarviointiin (2 tunnin välein 1. jälkeisenä päivänä ja 4 tunnin välein 2. jälkeisenä päivänä) kotiuttamiseen saakka

Vertailuryhmän osallistujilta kysytään

- vastata kipu- ja pahoinvointiarviointiin (2 tunnin välein ensimmäisenä leikkauspäivänä ja 4 tunnin välein toisena päivänä) kotiuttamiseen saakka

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska sairaalan arkkitehtuurissa ja kliinisessä toiminnassa, jossa dataa kerätään, on ominaisuuksia, jotka estävät eri ryhmiin kuuluvia potilaita kohtaamasta, yksi sokea ominaisuus voidaan säilyttää. Potilaiden kivunarviointi tehdään numeerisella kipuasteikolla ja pahoinvoinnin arviointi numeerisella pahoinvoinnin luokitusasteikolla. Lisäksi tietoja kerätään tutkijoiden laatimalla potilastietolomakkeella kirjallisuuden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Atakent
      • Istanbul, Atakent, Turkki (Türkiye), 34752
        • Acibadem Atakent Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Luovuttaja munuaisensiirtoa varten
  • Ei ole estettä silmälasien käyttämiselle
  • Kyky kommunikoida suullisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Värisokeus • Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kehittyminen tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Study Group-Blue linssilasit
Potilaat, jotka on nimetty tähän ryhmään, käyttävät sinisilmäisiä laseja leikkauksen jälkeen (vähintään 8 tuntia päivässä)
Laite: siniset linssilasit
Tutkijat vertaavat sinisen linssin ja vihreän linssin lasiryhmiä läpinäkyvien (värittömien) lasien ryhmään ja ei-lasien ryhmään nähdäkseen, onko värillisillä linssillä vaikutusta postoperatiiviseen kipuun ja pahoinvointiin.
Muut nimet:
  • siniset linssilasit
  • värilliset linssilasit
Kokeellinen: Study Group - Vihreät linssilasit
Potilaat, jotka on nimetty tähän ryhmään, käyttävät vihreitä linssejä leikkauksen jälkeen (vähintään 8 tuntia päivässä)
Laite: vihreät linssilasit
Tutkijat vertaavat sinisen linssin ja vihreän linssin lasiryhmiä läpinäkyvien (värittömien) lasien ryhmään ja ei-lasien ryhmään nähdäkseen, onko värillisillä linssillä vaikutusta postoperatiiviseen kipuun ja pahoinvointiin.
Muut nimet:
  • vihreät linssilasit
Placebo Comparator: Tutkimusryhmä - värittömät (läpinäkyvät) linssilasit
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat käyttävät värittömiä (transparanet-linssisiä) silmälaseja leikkauksen jälkeen (vähintään 8 tuntia päivässä)
Laite: värittömät (läpinäkyvät) linssilasit
Tutkijat vertaavat sinisen linssin ja vihreän linssin lasiryhmiä läpinäkyvien (värittömien) lasien ryhmään ja ei-lasien ryhmään nähdäkseen, onko värillisillä linssillä vaikutusta postoperatiiviseen kipuun ja pahoinvointiin.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat eivät käytä silmälaseja. Potilaita pyydetään osallistumaan leikkauksen jälkeisen kivun ja pahoinvoinnin arviointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä päivänä1 ja 4 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä päivänä 2.
Leikkauksen jälkeinen kiputaso numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan
2 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä päivänä1 ja 4 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä päivänä 2.
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 2 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä päivänä1 ja 4 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä päivänä 2.
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointitaso numeerisen pahoinvoinnin luokitusasteikon mukaan
2 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä päivänä1 ja 4 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä päivänä 2.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nuran Ayşen Pamir Aksoy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-18-687

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa