Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Linderung chirurgischer Schmerzen und Übelkeit durch Lichttherapie (LITENS)

9. Januar 2026 aktualisiert von: Nuran Ayşen Pamir Aksoy

Ist es möglich, chirurgische Schmerzen und Übelkeit durch Lichttherapie zu lindern? ein randomisierter, kontrollierter, nicht-pharmakologischer Ansatz

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit farbiger Brillen (grüne und blaue Gläser) als nicht-pharmakologische Methode zur Linderung postoperativer Schmerzen und postoperativer Übelkeit bei Nierenspendern zu untersuchen. Die Haupthypothese, die getestet werden soll:

H1: Die postoperative Verwendung einer Brille mit grünen Gläsern bei Patienten, die Nierenspender sind, lindert wirksam chirurgische Schmerzen und postoperative Übelkeit.

H2: Die postoperative Verwendung einer Brille mit blauen Gläsern bei Patienten, die Nierenspender sind, lindert wirksam chirurgische Schmerzen und postoperative Übelkeit.

Die Forscher werden die Brillengruppen mit blauen und grünen Brillengläsern mit der Gruppe mit transparenten (farblosen) Brillen und der Gruppe ohne Brillen vergleichen, um zu sehen, ob die farbigen Brillengläser einen Einfluss auf postoperative Schmerzen und Übelkeit haben.

Teilnehmer der Interventionsgruppen werden befragt

  • das Tragen der Brille (entsprechend der zufällig zugewiesenen Gruppe (blau/grün/farblos/)) unmittelbar nach der postoperativen Aufnahme auf die Station, mindestens 8 Stunden am Tag, bis zu ihrer Entlassung
  • bis zu ihrer Entlassung auf die Schmerz- und Übelkeitsbeurteilung zu reagieren (alle 2 Stunden am Tag 1 nach der Operation und alle 4 Stunden am Tag 2 nach der Operation).

Teilnehmer der Kontrollgruppe werden befragt

- um auf die Schmerz- und Übelkeitsbeurteilung zu reagieren (alle 2 Stunden am Tag 1 nach der Operation und alle 4 Stunden am Tag 2 nach der Operation) bis zu ihrer Entlassung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da die Architektur und der klinische Betrieb des Krankenhauses, in dem die Daten erfasst werden, über Merkmale verfügen, die verhindern, dass sich Patienten aus verschiedenen Gruppen treffen, kann die Einzelblindfunktion beibehalten werden. Die Schmerzbeurteilung der Patienten erfolgt anhand der numerischen Schmerzskala und die Beurteilung der Übelkeit anhand der numerischen Bewertungsskala für Übelkeit. Darüber hinaus werden Daten mit dem von den Forschern im Einklang mit der Literatur erstellten Patienteninformationsformular erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Atakent
      • Istanbul, Atakent, Türkei (türkiye), 34752
        • Acibadem Atakent Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Spender für eine Nierentransplantation
  • Es gibt kein Hindernis, eine Brille zu tragen
  • In der Lage sein, verbal zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Farbenblind sein • Während des Studienzeitraums postoperative Komplikationen entwickeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe – Blaue Brillengläser
Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet werden, tragen postoperativ eine Brille mit blauen Gläsern (mindestens 8 Stunden am Tag).
Gerät: blaue Brillengläser
Die Forscher werden die Brillengruppen mit blauen und grünen Brillengläsern mit der Gruppe mit transparenten (farblosen) Brillen und der Gruppe ohne Brillen vergleichen, um zu sehen, ob die farbigen Brillengläser einen Einfluss auf postoperative Schmerzen und Übelkeit haben.
Andere Namen:
  • Brille mit blauen Gläsern
  • farbige Brillengläser
Experimental: Studiengruppe – Grüne Brillengläser
Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet werden, tragen postoperativ eine Brille mit grünen Gläsern (mindestens 8 Stunden am Tag).
Gerät: grüne Brillengläser
Die Forscher werden die Brillengruppen mit blauen und grünen Brillengläsern mit der Gruppe mit transparenten (farblosen) Brillen und der Gruppe ohne Brillen vergleichen, um zu sehen, ob die farbigen Brillengläser einen Einfluss auf postoperative Schmerzen und Übelkeit haben.
Andere Namen:
  • Brille mit grünen Gläsern
Placebo-Komparator: Studiengruppe – farblose (transparente) Brillengläser
Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet werden, tragen postoperativ (mindestens 8 Stunden pro Tag) eine Brille mit transparenten Gläsern.
Gerät: farblose (transparente) Linsengläser
Die Forscher werden die Brillengruppen mit blauen und grünen Brillengläsern mit der Gruppe mit transparenten (farblosen) Brillen und der Gruppe ohne Brillen vergleichen, um zu sehen, ob die farbigen Brillengläser einen Einfluss auf postoperative Schmerzen und Übelkeit haben.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten dieser Gruppe tragen keine Brille. Die Patienten werden gebeten, an der postoperativen Beurteilung von Schmerzen und Übelkeit teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: alle 2 Stunden am postoperativen Tag 1 und alle 4 Stunden am postoperativen Tag 2.
Postoperatives Schmerzniveau gemäß der numerischen Schmerzbewertungsskala
alle 2 Stunden am postoperativen Tag 1 und alle 4 Stunden am postoperativen Tag 2.
Postoperative Übelkeit
Zeitfenster: alle 2 Stunden am postoperativen Tag 1 und alle 4 Stunden am postoperativen Tag 2.
Grad der postoperativen Übelkeit gemäß der numerischen Bewertungsskala für Übelkeit
alle 2 Stunden am postoperativen Tag 1 und alle 4 Stunden am postoperativen Tag 2.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nuran Ayşen Pamir Aksoy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-18-687

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren