Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische pijn en misselijkheid verlichten met lichttherapie (LITENS)

9 januari 2026 bijgewerkt door: Nuran Ayşen Pamir Aksoy

Is het mogelijk om operatiepijn en misselijkheid te verminderen met lichttherapie? een gerandomiseerde, gecontroleerde, niet-farmacologische benadering

Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit van gekleurde (groene en blauwe lenzen) brillen te onderzoeken als een niet-farmacologische methode bij het verlichten van postoperatieve pijn en postoperatieve misselijkheid bij nierdonoren. De belangrijkste hypothese die het wil testen:

H1: Postoperatief gebruik van een bril met groene lenzen door nierdonoren is effectief bij het verlichten van chirurgische pijn en postoperatieve misselijkheid.

H2: Postoperatief gebruik van een bril met blauwe lenzen door nierdonoren is effectief bij het verlichten van chirurgische pijn en postoperatieve misselijkheid.

Onderzoekers zullen de brilgroepen met blauwe lenzen en glazen met groene lenzen vergelijken met de transparante (kleurloze) brilgroep en de niet-brilgroep om te zien of de gekleurde lenzen effect hebben op postoperatieve pijn en misselijkheid.

Deelnemers aan de interventiegroepen zullen worden bevraagd

  • om de bril te dragen (volgens hun willekeurig toegewezen groep (blauw/groen/kleurloos/), onmiddellijk nadat ze postoperatief op de afdeling zijn opgenomen, minimaal 8 uur per dag, tot hun ontslag
  • om te reageren op de pijn- en misselijkheidsbeoordeling (elke 2 uur tijdens postoperatieve dag 1 en elke 4 uur tijdens postoperatieve dag 2) tot hun ontslag

Deelnemers in de controlegroep zullen worden gevraagd

- om te reageren op de pijn- en misselijkheidsbeoordeling (elke 2 uur tijdens postoperatieve dag 1 en elke 4 uur tijdens postoperatieve dag 2) tot hun ontslag

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Omdat de architectuur en de klinische werking van het ziekenhuis waar de gegevens zullen worden verzameld kenmerken hebben die voorkomen dat patiënten uit verschillende groepen elkaar ontmoeten, kan de enkelblinde functie behouden blijven. De pijnbeoordeling van de patiënten zal worden uitgevoerd met de numerieke pijnschaal, en de misselijkheidsbeoordeling zal worden uitgevoerd met de numerieke misselijkheidsbeoordelingsschaal. Daarnaast zullen gegevens worden verzameld met het patiëntinformatieformulier dat door de onderzoekers is opgesteld in overeenstemming met de literatuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Atakent
      • Istanbul, Atakent, Turkije (Türkiye), 34752
        • Acibadem Atakent Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Donor zijn voor een niertransplantatie
  • Geen belemmering hebben voor het dragen van een bril
  • Verbaal kunnen communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Kleurenblind zijn • Het ontwikkelen van postoperatieve complicaties tijdens de onderzoeksperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Study Group-Blauwe lensbril
Patiënten die in deze groep zijn ingedeeld, zullen postoperatief een bril met blauwe lenzen dragen (min. 8 uur per dag)
Apparaat: blauw gekleurde lensbril
Onderzoekers zullen de brilgroepen met blauwe lenzen en glazen met groene lenzen vergelijken met de transparante (kleurloze) brilgroep en de niet-brilgroep om te zien of de gekleurde lenzen effect hebben op postoperatieve pijn en misselijkheid.
Andere namen:
  • blauwe lens bril
  • gekleurde lensbril
Experimenteel: Studiegroep-Groene lensbril
Patiënten die in deze groep zijn ingedeeld, zullen postoperatief een bril met groene lenzen dragen (min. 8 uur per dag)
Apparaat: groen gekleurde lensbril
Onderzoekers zullen de brilgroepen met blauwe lenzen en glazen met groene lenzen vergelijken met de transparante (kleurloze) brilgroep en de niet-brilgroep om te zien of de gekleurde lenzen effect hebben op postoperatieve pijn en misselijkheid.
Andere namen:
  • groene lensbril
Placebo-vergelijker: Study Group-kleurloze (transparante) lensbril
Patiënten die in deze groep zijn ingedeeld, zullen postoperatief een kleurloze (transparanet)-lensbril dragen (min. 8 uur per dag)
Apparaat: kleurloze (transparante) lensbril
Onderzoekers zullen de brilgroepen met blauwe lenzen en glazen met groene lenzen vergelijken met de transparante (kleurloze) brilgroep en de niet-brilgroep om te zien of de gekleurde lenzen effect hebben op postoperatieve pijn en misselijkheid.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in deze groep dragen geen bril. Patiënten zullen worden gevraagd om deel te nemen aan postoperatieve pijn- en misselijkheidsbeoordeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: elke 2 uur tijdens de postoperatieve dag1, en elke 4 uur tijdens de postoperatieve dag 2.
Postoperatief pijnniveau volgens de numerieke pijnbeoordelingsschaal
elke 2 uur tijdens de postoperatieve dag1, en elke 4 uur tijdens de postoperatieve dag 2.
Postoperatieve misselijkheid
Tijdsspanne: elke 2 uur tijdens de postoperatieve dag1, en elke 4 uur tijdens de postoperatieve dag 2.
Postoperatief misselijkheidsniveau volgens de numerieke schaal voor misselijkheidsbeoordeling
elke 2 uur tijdens de postoperatieve dag1, en elke 4 uur tijdens de postoperatieve dag 2.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nuran Ayşen Pamir Aksoy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-18-687

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren