Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodzenie bólu chirurgicznego i nudności za pomocą terapii światłem (LITENS)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Nuran Ayşen Pamir Aksoy

Czy można zmniejszyć ból i nudności pooperacyjne za pomocą terapii światłem? randomizowane, kontrolowane podejście niefarmakologiczne

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności kolorowych okularów (z zielonymi i niebieskimi soczewkami) jako metody niefarmakologicznej w łagodzeniu bólu pooperacyjnego i nudności pooperacyjnych u dawców nerek. Główna hipoteza, którą ma przetestować:

H1: Pooperacyjne stosowanie okularów z zielonymi soczewkami przez pacjentów będących dawcami nerek skutecznie łagodzi ból chirurgiczny i nudności pooperacyjne.

H2: Pooperacyjne stosowanie okularów z niebieskimi soczewkami przez pacjentów będących dawcami nerek skutecznie łagodzi ból chirurgiczny i nudności pooperacyjne.

Naukowcy porównają grupy okularów z niebieskimi i zielonymi soczewkami z grupą okularów przezroczystych (bezbarwnych) i grupą bez okularów, aby sprawdzić, czy kolorowe soczewki mają wpływ na ból pooperacyjny i nudności.

Uczestnicy grup interwencyjnych zostaną zapytani

  • noszenia okularów (wg losowo przydzielonej im grupy (niebieskie/zielone/bezbarwne/), bezpośrednio po przyjęciu na oddział pooperacyjny, przez co najmniej 8 godzin dziennie, aż do wypisu
  • w celu reagowania na ocenę bólu i nudności (co 2 godziny w pierwszym dniu po zatrzymaniu i co 4 godziny w drugim dniu po zatrzymaniu) do czasu ich wypisu

Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną zapytani

- w celu reagowania na ocenę bólu i nudności (co 2 godziny w 1. dniu po stopie i co 4 godziny w 2. dniu po stopie) aż do ich wypisu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ architektura szpitala i działalność kliniczna, w której będą gromadzone dane, mają cechy uniemożliwiające spotykanie się pacjentów z różnych grup, można zachować funkcję pojedynczej zaślepki. Ocena bólu pacjentów będzie dokonywana za pomocą numerycznej skali bólu, a ocena nudności będzie dokonywana za pomocą numerycznej skali oceny nudności. Dodatkowo dane będą zbierane za pomocą Formularza Informacji Pacjenta przygotowanego przez badaczy zgodnie z literaturą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Atakent
      • Istanbul, Atakent, Turcja (Türkiye), 34752
        • Acibadem Atakent Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być dawcą przeszczepu nerki
  • Brak przeszkód w noszeniu okularów
  • Umiejętność komunikowania się werbalnie

Kryteria wykluczenia:

  • Daltonizm • Rozwój powikłań pooperacyjnych w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza — okulary z niebieskimi soczewkami
Pacjenci zakwalifikowani do tej grupy będą po zabiegu nosić okulary z niebieskimi soczewkami (min. 8 h dziennie)
Urządzenie: okulary z niebieskimi soczewkami
Naukowcy porównają grupy okularów z niebieskimi i zielonymi soczewkami z grupą okularów przezroczystych (bezbarwnych) i grupą bez okularów, aby sprawdzić, czy kolorowe soczewki mają wpływ na ból pooperacyjny i nudności.
Inne nazwy:
  • okulary z niebieskimi soczewkami
  • kolorowe okulary
Eksperymentalny: Grupa badawcza — okulary z zielonymi soczewkami
Pacjenci zakwalifikowani do tej grupy będą po zabiegu nosić okulary z zielonymi soczewkami (min. 8 h dziennie)
Urządzenie: okulary z zielonymi soczewkami
Naukowcy porównają grupy okularów z niebieskimi i zielonymi soczewkami z grupą okularów przezroczystych (bezbarwnych) i grupą bez okularów, aby sprawdzić, czy kolorowe soczewki mają wpływ na ból pooperacyjny i nudności.
Inne nazwy:
  • okulary z zielonymi soczewkami
Komparator placebo: Study Group – okulary z bezbarwnymi (przezroczystymi) soczewkami
Pacjenci zakwalifikowani do tej grupy będą po zabiegu nosić okulary z soczewkami bezkolcowymi (przezroczystymi) (min. 8 h dziennie)
Urządzenie: okulary z bezbarwnymi (przezroczystymi) soczewkami
Naukowcy porównają grupy okularów z niebieskimi i zielonymi soczewkami z grupą okularów przezroczystych (bezbarwnych) i grupą bez okularów, aby sprawdzić, czy kolorowe soczewki mają wpływ na ból pooperacyjny i nudności.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie nie będą nosić okularów. Pacjenci zostaną poproszeni o udział w badaniu w celu oceny bólu pooperacyjnego i nudności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: co 2 godziny w pierwszym dniu pooperacyjnym i co 4 godziny w drugim dniu pooperacyjnym.
Poziom bólu pooperacyjnego według numerycznej skali oceny bólu
co 2 godziny w pierwszym dniu pooperacyjnym i co 4 godziny w drugim dniu pooperacyjnym.
Nudności pooperacyjne
Ramy czasowe: co 2 godziny w pierwszym dniu pooperacyjnym i co 4 godziny w drugim dniu pooperacyjnym.
Poziom nudności pooperacyjnych według numerycznej skali oceny nudności
co 2 godziny w pierwszym dniu pooperacyjnym i co 4 godziny w drugim dniu pooperacyjnym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nuran Ayşen Pamir Aksoy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-18-687

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj