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NICU におけるバンコマイシン削減実践 (VRP)

2025年12月18日 更新者：Sagori Mukhopadhyay、Children's Hospital of Philadelphia

早産児に対するバンコマイシン削減実践（VRP）の実施

この多施設クラスターランダム化研究は、NICU におけるバンコマイシン削減実践 (VRP) の実施を改善することを目的としていました。 VRP 実装の中核コンポーネントに対するセンターレベルの忠実度への影響を評価するために、外部促進を受けるか外部促進を受けない施設が募集され、ランダム化されます。 両方の研究部門で利用可能な介入は病院スタッフを対象としており、地域の擁護者の特定、教育的支援、ユニットレベルの監査とフィードバック、臨床意思決定支援ツールの使用が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Modesto、California、アメリカ、95356
        • 募集
        • Kaiser Permanente Modesto Medical Center
        • コンタクト：
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • 募集
        • Kaiser Permanente East Bay - Oakland Medical Center
        • コンタクト：
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • 募集
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
        • コンタクト：
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • 募集
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • コンタクト：
      • San Leandro、California、アメリカ、94577
        • 募集
        • Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
        • コンタクト：
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • 募集
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
        • コンタクト：
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94596
        • 募集
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
        • コンタクト：
    • New Jersey
      • Plainsboro、New Jersey、アメリカ、08536
        • 募集
        • Medical Center of Princeton
        • コンタクト：
      • Voorhees Township、New Jersey、アメリカ、08043
        • 募集
        • Virtua Voorhees
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17602
        • 募集
        • Lancaster General Hospital
        • コンタクト：
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 募集
        • Pennsylvania Hospital
        • コンタクト：
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • コンタクト：
      • West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19380
        • 募集
        • Chester County Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • レベルⅢNICU
  • カイザー パーマネンテ 北カリフォルニア (KPNC) またはフィラデルフィア小児病院新生児ケア ネットワーク (CNBCN) と提携
  • 研究チームが募集

除外基準:

  • 研究対象として募集されていないサイト

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：外部ファシリテーションを受けているサイト
施設は VRP の導入をサポートするために外部の推進者から指導を受けます。
行動：外部ファシリテーション
指定された外部ファシリテーターは、各サイトで地元のチャンピオンとの月例会議を開催します。 指定されたファシリテーターは、作成されたファシリテーション ガイドに従います。このガイドには、各会議でカバーする内容領域、例としてのケース シナリオ、内部ファシリテーターとのコミュニケーション方法やサポート方法に関するヒントが含まれています。 目標は、問題解決を可能にし、忠実に VRP を実装するローカル チャンピオンをサポートすることです。
介入なし：外部の支援を受けていないサイト
サイトは外部ファシリテーターから指導を受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VRP使用の忠実度
時間枠：2。5年 - 実装フェーズの開始から維持段階の終わりまで
高い忠実度で行われた発症後期敗血症（LOS）評価の割合。 評価がVRP使用の3つのコアコンポーネントすべてに従うと、高忠実度が定義されます。
2。5年 - 実装フェーズの開始から維持段階の終わりまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切/受容性
時間枠：2。5年 - 実装フェーズの開始から維持段階の終わりまで
バンコマイシン削減慣行（VRP）が快適であり、/または5ポイントのリッカートスケールで構成される検証済みの機器を使用して測定されたユニットに適しているかどうかについての質問への回答（Weiner et al）。 参加者は、完全に同意しない（1）から完全に同意する（5）までの範囲のオプションが提供されます。
2。5年 - 実装フェーズの開始から維持段階の終わりまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Hospital of Philadelphia

協力者

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

捜査官

  • 主任研究者：Sagori Mukhopadhyay, MD, MMSc、Children's Hospital of Philadelphia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月2日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月9日

最初の投稿 (実際)

2025年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-021976
  • GRT-00003877 (その他の助成金/資金番号：Agency for Health Care Research and Quality)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

ここでの参加者は、外部の支援を受けるためにランダム化された施設の臨床医です。 私たちは、代表的な臨床医グループからアンケート（匿名化）およびインタビューデータを取得します。 名前や場所が匿名化されていてもサイトや個人に結び付けることができる詳細な定性データを収集するため、インタビューデータを二次分析や提案の目的を超えて使用するために共有することはありません。 当社は、匿名化された（サイト識別子と回答者の識別子の両方について）調査出力を維持し、適切な要求に応じて主任研究者に共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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