Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postupy snižování vankomycinu (VRP) na NICU

18. prosince 2025 aktualizováno: Sagori Mukhopadhyay, Children's Hospital of Philadelphia

Zavádění postupů snižujících vankomycin (VRP) u předčasně narozených kojenců

Tato multicentrická, klastrová randomizovaná studie byla zaměřena na zlepšení implementace postupů snižování vankomycinu (VRP) na NICU. Místa budou vybrána a náhodně vybrána tak, aby obdržela buď externí, nebo žádnou externí facilitaci, aby bylo možné posoudit vliv na věrnost centrálních součástí implementace VRP. Intervence dostupné pro obě části studie jsou zaměřeny na nemocniční personál a zahrnují identifikaci místních šampionů, vzdělávací dosah, audit a zpětnou vazbu na úrovni jednotek a použití nástroje na podporu klinického rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Modesto Medical Center
        • Kontakt:
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Nábor
        • Kaiser Permanente East Bay - Oakland Medical Center
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Kontakt:
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Nábor
        • Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
        • Kontakt:
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
        • Kontakt:
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Spojené státy, 08536
        • Nábor
        • Medical Center of Princeton
        • Kontakt:
      • Voorhees Township, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Nábor
        • Virtua Voorhees
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17602
        • Nábor
        • Lancaster General Hospital
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Pennsylvania Hospital
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
      • West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19380
        • Nábor
        • Chester County Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • NICU úrovně III
  • Přidružený k Kaiser Permanente Northern California (KPNC) nebo Children's Hospital of Philadelphia Newborn Care Network (CNBCN)
  • Rekrutován studijním týmem

Kritéria vyloučení:

  • Místo nebylo přijato pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stránky přijímající externí usnadnění
Místa získají pokyny od externího facilitátora na podporu zavádění VRP.
Behaviorální: Externí facilitace
Určení externí facilitátoři povedou měsíční setkání s místními šampióny na každém místě. Určení facilitátoři se budou řídit vypracovanou facilitační příručkou, která zahrnuje obsah, který je třeba pokrýt na každém setkání, případové scénáře jako příklady a tipy, jak komunikovat a podporovat interní facilitátory. Cílem je umožnit řešení problémů a podpořit místního šampióna v implementaci VRP s věrností
Žádný zásah: Weby nedostávají externí usnadnění
Weby neobdrží pokyny od externího facilitátora.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost použití VRP
Časové okno: 2,5 roku - od začátku implementační fáze do konce fáze udržování
Podíl hodnocení sepse (LOS) s vysokou věrností. Vysoká věrnost je definována, když hodnocení následuje všechny tři základní komponenty použití VRP.
2,5 roku - od začátku implementační fáze do konce fáze udržování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vhodnost/přijatelnost
Časové okno: 2,5 roku - od začátku implementační fáze do konce fáze udržování
Reakce na otázky o tom, zda byly postupy redukujícího vankomycin (VRP) příjemné a/nebo dobré přizpůsobené jednotce měřené pomocí ověřených nástrojů obsahujících 5-bodové Likertovy stupnice (Weiner et al). Účastníkům jsou nabízeny možnosti od zcela nesouhlasu (1) až po zcela souhlasit (5), přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší stupeň přijatelnosti nebo proveditelnosti.
2,5 roku - od začátku implementační fáze do konce fáze udržování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sagori Mukhopadhyay, MD, MMSc, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-021976
  • GRT-00003877 (Jiné číslo grantu/financování: Agency for Health Care Research and Quality)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Účastníky jsou zde lékaři na pracovištích, kteří jsou náhodně vybráni k externí facilitaci. Získáváme data z průzkumu (deidentifikace) a rozhovorů od reprezentativní skupiny lékařů. Vzhledem k tomu, že budeme shromažďovat bohatě podrobné kvalitativní údaje, které, i když budou odstraněna jména nebo umístění, mohou být stále spojeny zpět s weby nebo jednotlivci, nebudeme sdílet údaje z rozhovorů pro sekundární analýzu nebo použití nad rámec účelu návrhu. Budeme udržovat neidentifikovaný (pro identifikátory webu i respondenta) výstup průzkumu, který lze na příslušnou žádost sdílet s hlavním řešitelem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotické správcovství

Klinické studie na Externí facilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit