- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06772675
Vankomysiinin vähentämiskäytännöt (VRP) NICU:ssa
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sagori Mukhopadhyay, Children's Hospital of Philadelphia
Vankomysiiniä vähentävien käytäntöjen (VRP) toteuttaminen keskosilla
Tämän satunnaistetun monikeskustutkimuksen tavoitteena oli parantaa vankomysiiniä vähentävien käytäntöjen (VRP) täytäntöönpanoa NICU:issa.
Sivustot rekrytoidaan ja satunnaistetaan vastaanottamaan joko ulkoista fasilitaatiota tai ei lainkaan ulkoista fasilitointia, jotta voidaan arvioida vaikutusta VRP:n toteutuksen ydinkomponenttien keskitason uskollisuuteen.
Molempien tutkimusryhmien käytettävissä olevat interventiot on suunnattu sairaalan henkilökunnalle, ja niihin sisältyy paikallisten mestareiden tunnistaminen, koulutus, yksikkötason auditointi ja palaute sekä kliinisen päätöksenteon tukityökalun käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kayla Gilpin
- Puhelinnumero: 215-573-3976
- Sähköposti: kayla.gilpin@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Morgan Gabbert
- Puhelinnumero: 267-233-3150
- Sähköposti: gabbertm@chop.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Michael W. Kuzniewicz
- Puhelinnumero: 415-279-5427
- Sähköposti: michael.w.kuzniewicz@kp.org
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente East Bay - Oakland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Michael W. Kuzniewicz
- Puhelinnumero: 415-279-5427
- Sähköposti: michael.w.kuzniewicz@kp.org
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Michael W. Kuzniewicz
- Puhelinnumero: 415-279-5427
- Sähköposti: michael.w.kuzniewicz@kp.org
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Michael W. Kuzniewicz
- Puhelinnumero: 415-279-5427
- Sähköposti: michael.w.kuzniewicz@kp.org
-
San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Michael W. Kuzniewicz
- Puhelinnumero: 415-279-5427
- Sähköposti: michael.w.kuzniewicz@kp.org
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Michael W. Kuzniewicz
- Puhelinnumero: 415-279-5427
- Sähköposti: michael.w.kuzniewicz@kp.org
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Michael W. Kuzniewicz
- Puhelinnumero: 415-279-5427
- Sähköposti: michael.w.kuzniewicz@kp.org
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08536
- Rekrytointi
- Medical Center of Princeton
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Sagori Mukhopadhyay
- Puhelinnumero: 215-829-3301
- Sähköposti: mukhopadhs@chop.edu
-
Voorhees Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Rekrytointi
- Virtua Voorhees
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Sagori Mukhopadhyay
- Puhelinnumero: 215-829-3301
- Sähköposti: mukhopadhs@chop.edu
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
- Rekrytointi
- Lancaster General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Sagori Mukhopadhyay
- Puhelinnumero: 215-829-3301
- Sähköposti: mukhopadhs@chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Pennsylvania Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Sagori Mukhopadhyay
- Puhelinnumero: 215-829-3301
- Sähköposti: mukhopadhs@chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Sagori Mukhopdhyay
- Puhelinnumero: 215-829-3301
- Sähköposti: mukhopadhs@chop.edu
-
West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
- Rekrytointi
- Chester County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Sagori Mukhopadhyay
- Puhelinnumero: 215-829-3301
- Sähköposti: mukhopadhs@chop.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Taso III NICU
- Yhteistyössä Kaiser Permanente Northern California (KPNC) tai Children's Hospital of Philadelphia Newborn Care Network -verkostoon (CNBCN)
- Tutkimusryhmän rekrytoima
Poissulkemiskriteerit:
- Sivustoa ei rekrytoitu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sivustot, jotka saavat ulkoista helpotusta
Sivustot saavat ohjausta ulkoiselta ohjaajalta tukeakseen VRP:n käyttöönottoa.
|
Nimetyt ulkopuoliset ohjaajat järjestävät kuukausittain tapaamisia paikallisten mestarien kanssa kussakin paikassa.
Nimetyt fasilitaattorit noudattavat kehitettyä fasilitointiopasta, joka sisältää kunkin kokouksen sisältöalueen, tapausskenaarioita esimerkkeinä ja vinkkejä siitä, miten kommunikoida ja tukea sisäisiä fasilitaattoreita.
Tavoitteena on mahdollistaa ongelmanratkaisu ja tukea paikallista mestaria VRP:n toteuttamisessa uskollisesti
|
|
Ei väliintuloa: Sivustot, jotka eivät saa ulkoista helpotusta
Sivustot eivät saa ohjeita ulkopuoliselta ohjaajalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VRP -käytön uskollisuus
Aikaikkuna: 2,5 vuotta - toteutusvaiheen alusta ylläpitämisvaiheen loppuun
|
Myöhäisten alkamisen sepsiksen (LOS) arviointien osuus, jotka suoritetaan korkealla uskollisuudella.
Korkea uskollisuus määritetään, kun arviointi seuraa kaikkia VRP -käytön kolmea ydinkomponenttia.
|
2,5 vuotta - toteutusvaiheen alusta ylläpitämisvaiheen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkoituksenmukaisuus/hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2,5 vuotta - toteutusvaiheen alusta ylläpitämisvaiheen loppuun
|
Vastaus kysymyksiin siitä, olivatko vankomysiinin vähentävät käytännöt (VRP) miellyttäviä ja/vai sopii hyvin yksikölle, joka mitataan validoitujen instrumenttien avulla, jotka koostuvat 5-pisteisistä Likert-asteikoista (Weiner et al).
Osallistujille tarjotaan vaihtoehtoja, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä (1) täysin sopimaan (5), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden tai toteutettavuuden.
|
2,5 vuotta - toteutusvaiheen alusta ylläpitämisvaiheen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sagori Mukhopadhyay, MD, MMSc, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-021976
- GRT-00003877 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Agency for Health Care Research and Quality)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä osallistujat ovat ulkopuoliseen fasilitaatioon satunnaistettuja lääkäreitä.
Saamme tutkimus- (tunnistetuksi poistettu) ja haastattelutiedot edustavalta kliinikkoryhmältä.
Koska keräämme runsaasti yksityiskohtaisia laadullisia tietoja, jotka voidaan silti linkittää takaisin sivustoihin tai henkilöihin, vaikka niistä ei tunnistettaisikaan nimiä tai sijainteja, emme jaa haastattelutietoja toissijaista analyysia varten tai käyttöä muuhun kuin ehdotuksen tarkoitukseen.
Säilytämme tunnistamattomia (sekä sivusto- että vastaajatunnisteita varten) kyselytulosteita, jotka voidaan jakaa asianmukaisesta pyynnöstä päätutkijalle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .