Prácticas de reducción de vancomicina (PRV) en la UCIN
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Sagori Mukhopadhyay, Children's Hospital of Philadelphia
Implementación de prácticas reductoras de vancomicina (VRP) en bebés prematuros
Este estudio multicéntrico, aleatorizado por grupos, tuvo como objetivo mejorar la implementación de prácticas reductoras de vancomicina (VRP) en las UCIN.
Los sitios serán reclutados y asignados al azar para recibir facilitación externa o ninguna facilitación externa para evaluar el efecto en la fidelidad a nivel de centro a los componentes centrales de la implementación del VRP.
Las intervenciones disponibles para ambos brazos del estudio están dirigidas al personal del hospital e incluyen la identificación de defensores locales, extensión educativa, auditoría y retroalimentación a nivel de unidad y el uso de una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kayla Gilpin
- Número de teléfono: 215-573-3976
- Correo electrónico: kayla.gilpin@pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Morgan Gabbert
- Número de teléfono: 267-233-3150
- Correo electrónico: gabbertm@chop.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95356
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
-
Contacto:
- Dr. Michael W. Kuzniewicz
- Número de teléfono: 415-279-5427
- Correo electrónico: michael.w.kuzniewicz@kp.org
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente East Bay - Oakland Medical Center
-
Contacto:
- Dr. Michael W. Kuzniewicz
- Número de teléfono: 415-279-5427
- Correo electrónico: michael.w.kuzniewicz@kp.org
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Contacto:
- Dr. Michael W. Kuzniewicz
- Número de teléfono: 415-279-5427
- Correo electrónico: michael.w.kuzniewicz@kp.org
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
Contacto:
- Dr. Michael W. Kuzniewicz
- Número de teléfono: 415-279-5427
- Correo electrónico: michael.w.kuzniewicz@kp.org
-
San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
-
Contacto:
- Dr. Michael W. Kuzniewicz
- Número de teléfono: 415-279-5427
- Correo electrónico: michael.w.kuzniewicz@kp.org
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Contacto:
- Dr. Michael W. Kuzniewicz
- Número de teléfono: 415-279-5427
- Correo electrónico: michael.w.kuzniewicz@kp.org
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Contacto:
- Dr. Michael W. Kuzniewicz
- Número de teléfono: 415-279-5427
- Correo electrónico: michael.w.kuzniewicz@kp.org
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
- Reclutamiento
- Medical Center of Princeton
-
Contacto:
- Dr. Sagori Mukhopadhyay
- Número de teléfono: 215-829-3301
- Correo electrónico: mukhopadhs@chop.edu
-
Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Reclutamiento
- Virtua Voorhees
-
Contacto:
- Dr. Sagori Mukhopadhyay
- Número de teléfono: 215-829-3301
- Correo electrónico: mukhopadhs@chop.edu
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
- Reclutamiento
- Lancaster General Hospital
-
Contacto:
- Dr. Sagori Mukhopadhyay
- Número de teléfono: 215-829-3301
- Correo electrónico: mukhopadhs@chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Pennsylvania Hospital
-
Contacto:
- Dr. Sagori Mukhopadhyay
- Número de teléfono: 215-829-3301
- Correo electrónico: mukhopadhs@chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Dr. Sagori Mukhopdhyay
- Número de teléfono: 215-829-3301
- Correo electrónico: mukhopadhs@chop.edu
-
West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
- Reclutamiento
- Chester County Hospital
-
Contacto:
- Dr. Sagori Mukhopadhyay
- Número de teléfono: 215-829-3301
- Correo electrónico: mukhopadhs@chop.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- UCIN nivel III
- Afiliado a Kaiser Permanente Northern California (KPNC) o Children's Hospital of Philadelphia Newborn Care Network (CNBCN)
- Reclutado por el equipo de estudio.
Criterios de exclusión:
- Sitio no reclutado para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sitios que reciben facilitación externa
Los sitios recibirán orientación de un facilitador externo para apoyar la adopción del VRP.
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Los facilitadores externos designados llevarán a cabo reuniones mensuales con los defensores locales en cada sitio.
Los facilitadores designados seguirán la guía de facilitación desarrollada, que incluye el área de contenido a cubrir en cada reunión, escenarios de casos como ejemplos y consejos sobre cómo comunicarse y apoyar a los facilitadores internos.
El objetivo es permitir la resolución de problemas y apoyar al campeón local en la implementación de VRP con fidelidad.
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Sin intervención: Sitios que no reciben facilitación externa
Los sitios no recibirán orientación de un facilitador externo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fidelidad del uso de VRP
Periodo de tiempo: 2.5 años: desde el comienzo de la fase de implementación hasta el final de la fase de sostenimiento
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Proporción de evaluaciones de sepsis de inicio tardío (LOS) realizadas con alta fidelidad.
La alta fidelidad se define cuando la evaluación sigue los tres componentes centrales del uso de VRP.
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2.5 años: desde el comienzo de la fase de implementación hasta el final de la fase de sostenimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Idoneidad/aceptabilidad
Periodo de tiempo: 2.5 años: desde el comienzo de la fase de implementación hasta el final de la fase de sostenimiento
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La respuesta a las preguntas sobre si las prácticas reductoras de vancomicina (VRP) fueron agradables y/o un buen ajuste para la unidad medido utilizando instrumentos validados que comprenden escalas Likert de 5 puntos (Weiner et al).
A los participantes se les ofrece opciones que van desde completamente en desacuerdo (1) hasta estar completamente de acuerdo (5), con puntajes más altos que indican un mayor grado de aceptabilidad o viabilidad.
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2.5 años: desde el comienzo de la fase de implementación hasta el final de la fase de sostenimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sagori Mukhopadhyay, MD, MMSc, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-021976
- GRT-00003877 (Otro número de subvención/financiamiento: Agency for Health Care Research and Quality)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los participantes aquí son los médicos de los sitios asignados al azar a la facilitación externa.
Obtenemos datos de encuestas (anónimas) y entrevistas de un grupo representativo de médicos.
Dado que recopilaremos datos cualitativos muy detallados que, incluso si no se identifican nombres o ubicaciones, aún se pueden vincular a sitios o personas, no compartiremos datos de entrevistas para análisis secundarios ni usos más allá de los propósitos de la propuesta.
Mantendremos resultados de la encuesta anónimos (tanto para los identificadores del sitio como para los encuestados) que se pueden compartir previa solicitud apropiada al investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .