Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyki zmniejszania wankomycyny (VRP) na OITN

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sagori Mukhopadhyay, Children's Hospital of Philadelphia

Wdrażanie praktyk ograniczających wankomycynę (VRP) u wcześniaków

To wieloośrodkowe, randomizowane badanie klastrowe miało na celu poprawę wdrażania praktyk ograniczających wankomycynę (VRP) na oddziałach intensywnej terapii. Ośrodki będą rekrutowane i losowo wybierane w celu uzyskania zewnętrznych ułatwień lub braku zewnętrznych ułatwień w celu oceny wpływu na wierność na poziomie centralnym podstawowym elementom wdrożenia VRP. Interwencje dostępne w obu ramionach badania są skierowane do personelu szpitala i obejmują identyfikację lokalnych liderów, zasięg edukacyjny, audyt i informacje zwrotne na poziomie jednostki oraz wykorzystanie narzędzia wspierającego podejmowanie decyzji klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Modesto Medical Center
        • Kontakt:
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente East Bay - Oakland Medical Center
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Kontakt:
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
        • Kontakt:
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
        • Kontakt:
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08536
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center of Princeton
        • Kontakt:
      • Voorhees Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Rekrutacyjny
        • Virtua Voorhees
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17602
        • Rekrutacyjny
        • Lancaster General Hospital
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Pennsylvania Hospital
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
      • West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
        • Rekrutacyjny
        • Chester County Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Poziom III dla OIOM-ów
  • Powiązany z Kaiser Permanente Northern California (KPNC) lub Children's Hospital of Philadelphia Newborn Care Network (CNBCN)
  • Rekrutowany przez zespół badawczy

Kryteria wykluczenia:

  • Ośrodek nie został wybrany do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witryny otrzymujące ułatwienia zewnętrzne
Ośrodki otrzymają wskazówki od zewnętrznego koordynatora, aby wesprzeć wdrażanie VRP.
Behawioralne: Ułatwienia zewnętrzne
Wyznaczeni zewnętrzni facylitatorzy będą prowadzić comiesięczne spotkania z lokalnymi liderami w każdym ośrodku. Wyznaczeni facylitatorzy będą postępować zgodnie z opracowanym przewodnikiem facylitacji, który zawiera zakres treści do omówienia na każdym spotkaniu, scenariusze przypadków jako przykłady oraz wskazówki dotyczące komunikacji i wspierania wewnętrznych facylitatorów. Celem jest umożliwienie rozwiązywania problemów i wsparcie lokalnego lidera w wiernym wdrażaniu VRP
Brak interwencji: Witryny nieotrzymujące zewnętrznych ułatwień
Witryny nie będą otrzymywać wskazówek od zewnętrznego koordynatora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność użytkowania VRP
Ramy czasowe: 2,5 roku - od początku fazy wdrażania do końca fazy utrzymania
Oceny proporcji sepsy późnego początku (LOS) przeprowadzone z dużą wiernością. Wysoka wierność jest zdefiniowana, gdy ocena następuje po wszystkich trzech podstawowych elementach użycia VRP.
2,5 roku - od początku fazy wdrażania do końca fazy utrzymania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowność/akceptowalność
Ramy czasowe: 2,5 roku - od początku fazy wdrażania do końca fazy utrzymania
Odpowiedź na pytania dotyczące tego, czy praktyki redukujące wankomycynę (VRP) były przyjemne i/lub dobre dopasowanie do urządzenia mierzonego za pomocą zatwierdzonych instrumentów składających się z 5-punktowych skal Likerta (Weiner i in.). Uczestnikom oferuje opcje od całkowicie nie zgadzają się (1) do całkowitego uzgodnienia (5), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień akceptowalności lub wykonalności.
2,5 roku - od początku fazy wdrażania do końca fazy utrzymania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sagori Mukhopadhyay, MD, MMSc, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-021976
  • GRT-00003877 (Inny numer grantu/finansowania: Agency for Health Care Research and Quality)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Uczestnikami są lekarze z ośrodków losowo wybranych do udziału w facylitacjach zewnętrznych. Pozyskujemy dane z ankiet (zdeidentyfikowane) i wywiadów od reprezentatywnej grupy klinicystów. Ponieważ będziemy gromadzić bardzo szczegółowe dane jakościowe, które nawet po usunięciu nazwisk lub lokalizacji nadal będzie można powiązać z witrynami lub osobami, nie będziemy udostępniać danych z wywiadów do wtórnej analizy ani do wykorzystania poza celami propozycji. Zachowamy niezidentyfikowane wyniki ankiety (zarówno w przypadku identyfikatora ośrodka, jak i respondenta), które na odpowiednią prośbę możemy udostępnić głównemu badaczowi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj