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NICU의 반코마이신 감소 관행(VRP)

2025년 12월 18일 업데이트: Sagori Mukhopadhyay, Children's Hospital of Philadelphia

미숙아에서 반코마이신 감소 관행(VRP) 구현

이 다기관 클러스터 무작위 연구는 NICU에서 반코마이신 감소 관행(VRP)의 구현을 개선하는 것을 목표로 했습니다. VRP 구현의 핵심 구성 요소에 대한 센터 수준 충실도에 대한 영향을 평가하기 위해 외부 촉진을 받거나 외부 촉진을 받지 않도록 사이트를 모집하고 무작위로 배정합니다. 두 연구 부문 모두에서 사용할 수 있는 개입은 병원 직원을 대상으로 하며 현지 챔피언 식별, 교육 지원, 단위 수준 감사 및 피드백, 임상 결정 지원 도구 사용이 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • Modesto, California, 미국, 95356
        • 모병
        • Kaiser Permanente Modesto Medical Center
        • 연락하다:
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • 모병
        • Kaiser Permanente East Bay - Oakland Medical Center
        • 연락하다:
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • 모병
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
        • 연락하다:
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • 모병
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • 연락하다:
      • San Leandro, California, 미국, 94577
        • 모병
        • Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
        • 연락하다:
      • Santa Clara, California, 미국, 95051
        • 모병
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
        • 연락하다:
      • Walnut Creek, California, 미국, 94596
        • 모병
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, 미국, 08536
        • 모병
        • Medical Center of Princeton
        • 연락하다:
      • Voorhees Township, New Jersey, 미국, 08043
        • 모병
        • Virtua Voorhees
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
        • 모병
        • Lancaster General Hospital
        • 연락하다:
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Pennsylvania Hospital
        • 연락하다:
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • 연락하다:
      • West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
        • 모병
        • Chester County Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 레벨 III NICU
  • Kaiser Permanente Northern California(KPNC) 또는 필라델피아 아동 병원 신생아 관리 네트워크(CNBCN)와 제휴
  • 연구팀에서 모집

제외 기준:

  • 연구를 위해 모집되지 않은 사이트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외부 지원을 받는 사이트
현장은 VRP 활용을 지원하기 위해 외부 촉진자로부터 지침을 받게 됩니다.
지정된 외부 촉진자는 각 현장의 현지 챔피언과 월간 회의를 실시합니다. 지정된 진행자는 각 회의에서 다룰 내용 영역, 사례 시나리오 예시, 내부 진행자와 소통하고 지원하는 방법에 대한 팁이 포함된 개발된 진행 가이드를 따릅니다. 목표는 문제 해결을 가능하게 하고 충실하게 VRP를 구현하는 현지 챔피언을 지원하는 것입니다.
간섭 없음: 외부 지원을 받지 않는 사이트
사이트는 외부 진행자로부터 지침을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VRP 사용의 충실도
기간: 2.5 년 - 구현 단계부터 지속 단계 종료까지
높은 충실도로 수행 된 후기 발병 패혈증 (LOS) 평가의 비율. 높은 충실도는 평가가 VRP 사용의 세 가지 핵심 구성 요소를 모두 따를 때 정의됩니다.
2.5 년 - 구현 단계부터 지속 단계 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절성/수용 가능성
기간: 2.5 년 - 구현 단계부터 지속 단계 종료까지
Vancomycin 감소 관행 (VRP)이 합의 가능하고 5 점 리 커트 척도를 포함하는 검증 된 기기를 사용하여 측정 된 장치에 적합한 지에 대한 질문에 대한 반응 (Weiner et al). 참가자는 완전히 동의하지 않는 (1)에서 완전히 동의하는 옵션이 제공되며 (5), 높은 점수는 더 높은 수용 가능성 또는 타당성을 나타냅니다.
2.5 년 - 구현 단계부터 지속 단계 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sagori Mukhopadhyay, MD, MMSc, Children's Hospital of Philadelphia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 24-021976
  • GRT-00003877 (기타 보조금/기금 번호: Agency for Health Care Research and Quality)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

여기 참가자는 외부 촉진에 무작위로 배정된 현장의 임상의입니다. 임상의 대표 그룹으로부터 설문조사(비식별) 및 인터뷰 데이터를 얻습니다. 우리는 이름이나 위치가 식별되지 않더라도 여전히 사이트나 개인과 다시 연결될 수 있는 풍부하고 상세한 정성적 데이터를 수집할 것이기 때문에 인터뷰 데이터를 2차 분석을 위해 공유하거나 제안의 목적을 넘어서 사용하지 않을 것입니다. 우리는 조사 책임자에게 적절한 요청이 있을 경우 공유할 수 있는 신원 확인이 불가능한(사이트 및 응답자 식별자 모두에 대해) 설문조사 결과를 유지합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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