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Práticas de redução de vancomicina (VRP) na UTIN

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Sagori Mukhopadhyay, Children's Hospital of Philadelphia

Implementação de práticas de redução de vancomicina (VRP) em bebês prematuros

Este estudo multicêntrico e randomizado por cluster teve como objetivo melhorar a implementação de práticas de redução de vancomicina (VRP) em UTINs. Os locais serão recrutados e randomizados para receber facilitação externa ou nenhuma facilitação externa para avaliar o efeito na fidelidade do nível central aos componentes principais da implementação do VRP. As intervenções disponíveis para ambos os braços do estudo são dirigidas à equipe do hospital e incluem identificação de defensores locais, divulgação educacional, auditoria e feedback em nível de unidade e uso de uma ferramenta de apoio à decisão clínica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Modesto Medical Center
        • Contato:
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente East Bay - Oakland Medical Center
        • Contato:
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
        • Contato:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Contato:
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
        • Contato:
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
        • Contato:
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
        • Contato:
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
        • Recrutamento
        • Medical Center of Princeton
        • Contato:
      • Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Recrutamento
        • Virtua Voorhees
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
        • Recrutamento
        • Lancaster General Hospital
        • Contato:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Pennsylvania Hospital
        • Contato:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Contato:
      • West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
        • Recrutamento
        • Chester County Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • UTIN nível III
  • Afiliado à Kaiser Permanente Northern California (KPNC) ou ao Children's Hospital of Philadelphia Newborn Care Network (CNBCN)
  • Recrutado pela equipe de estudo

Critérios de exclusão:

  • Local não recrutado para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sites que recebem facilitação externa
Os locais receberão orientação de um facilitador externo para apoiar a adesão ao VRP.
Comportamental: Facilitação Externa
Facilitadores externos designados realizarão reuniões mensais com defensores locais em cada local. Os facilitadores designados seguirão o guia de facilitação desenvolvido, que inclui áreas de conteúdo a serem abordadas em cada reunião, cenários de casos como exemplos e dicas sobre como comunicar e apoiar os facilitadores internos. O objetivo é possibilitar a resolução de problemas e apoiar o campeão local na implementação do VRP com fidelidade
Sem intervenção: Sites que não recebem facilitação externa
Os sites não receberão orientação de um facilitador externo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fidelidade do uso de VRP
Prazo: 2,5 anos - desde o início da fase de implementação até o final da fase de sustentação
Proporção de avaliações de sepse de início tardio (LOS) realizadas com alta fidelidade. A alta fidelidade é definida quando a avaliação segue todos os três componentes principais do uso de VRP.
2,5 anos - desde o início da fase de implementação até o final da fase de sustentação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adequação/aceitabilidade
Prazo: 2,5 anos - desde o início da fase de implementação até o final da fase de sustentação
A resposta às perguntas sobre se as práticas de redução da vancomicina (VRP) foram agradáveis ​​e/ou um bom ajuste para a unidade medida usando instrumentos validados, composta por escalas Likert de 5 pontos (Weiner et al). Os participantes recebem opções que variam de discordar completamente (1) a concordar completamente (5), com pontuações mais altas indicando um maior grau de aceitabilidade ou viabilidade.
2,5 anos - desde o início da fase de implementação até o final da fase de sustentação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigadores

  • Investigador principal: Sagori Mukhopadhyay, MD, MMSc, Children's Hospital of Philadelphia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-021976
  • GRT-00003877 (Número de outro subsídio/financiamento: Agency for Health Care Research and Quality)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os participantes aqui são os médicos dos locais randomizados para facilitação externa. Obtemos dados de pesquisas (desidentificadas) e entrevistas de grupos representativos de médicos. Uma vez que iremos recolher dados qualitativos ricamente detalhados que, mesmo que desidentificados de nomes ou locais, ainda possam ser ligados a locais ou indivíduos, não partilharemos dados de entrevistas para análise secundária ou utilização para além dos propósitos da proposta. Manteremos os resultados da pesquisa desidentificados (tanto para os identificadores do local quanto dos entrevistados) que podem ser compartilhados mediante solicitação apropriada ao investigador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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