Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vankomycinreduksjonspraksis (VRP) i NICU

18. desember 2025 oppdatert av: Sagori Mukhopadhyay, Children's Hospital of Philadelphia

Implementering av Vancomycin Reducing Practices (VRP) hos premature spedbarn

Denne multi-senter, klynge randomiserte studien hadde som mål å forbedre implementeringen av vankomycinreduserende praksis (VRP) i NICUs. Nettsteder vil bli rekruttert og randomisert for å motta enten ekstern tilrettelegging eller ingen ekstern tilrettelegging for å vurdere effekten på troskap på senternivå til kjernekomponentene i VRP-implementering. Intervensjoner som er tilgjengelige for begge studiearmene er rettet mot sykehuspersonell og inkluderer identifisering av lokale forkjempere, pedagogisk oppsøking, revisjon og tilbakemelding på enhetsnivå og bruk av et klinisk beslutningsstøtteverktøy.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Modesto, California, Forente stater, 95356
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Modesto Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente East Bay - Oakland Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • San Leandro, California, Forente stater, 94577
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Santa Clara, California, Forente stater, 95051
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Forente stater, 08536
        • Rekruttering
        • Medical Center of Princeton
        • Ta kontakt med:
      • Voorhees Township, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Rekruttering
        • Virtua Voorhees
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17602
        • Rekruttering
        • Lancaster General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Pennsylvania Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
      • West Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19380
        • Rekruttering
        • Chester County Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nivå III NICU
  • Tilknyttet Kaiser Permanente Northern California (KPNC) eller Children's Hospital of Philadelphia Newborn Care Network (CNBCN)
  • Rekruttert av studieteam

Ekskluderingskriterier:

  • Nettstedet er ikke rekruttert til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettsteder som mottar ekstern tilrettelegging
Nettsteder vil motta veiledning fra en ekstern tilrettelegger for å støtte innføringen av VRP.
Atferdsmessig: Ekstern tilrettelegging
Utpekte eksterne tilretteleggere vil gjennomføre månedlige møter med lokale forkjempere på hvert sted. Utpekte tilretteleggere vil følge den utviklede tilretteleggingsguiden, som inkluderer innholdsområde som skal dekkes i hvert møte, case-scenarier som eksempler og tips om hvordan man kan kommunisere og støtte de interne tilretteleggerne. Målet er å muliggjøre problemløsning og støtte den lokale mesteren i å implementere VRP med troskap
Ingen inngripen: Nettsteder som ikke mottar ekstern tilrettelegging
Nettsteder vil ikke motta veiledning fra en ekstern tilrettelegger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Troskap til VRP -bruk
Tidsramme: 2,5 år - Fra begynnelsen av implementeringsfasen til slutten av opprettholdelsesfasen
Andel av sendebening av sepsis (LOS) utført med høy troskap. Høy tro er definert når evalueringen følger alle tre kjernekomponentene i VRP -bruk.
2,5 år - Fra begynnelsen av implementeringsfasen til slutten av opprettholdelsesfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hensiktsmessighet/akseptabilitet
Tidsramme: 2,5 år - Fra begynnelsen av implementeringsfasen til slutten av opprettholdelsesfasen
Responsen på spørsmål om Vanceksomycin reduserende praksis (VRP) var behagelig og/eller en god passform for enheten målt ved bruk av validerte instrumenter som omfatter 5-punkts Likert-skalaer (Weiner et al). Deltakerne tilbys alternativer som spenner fra helt uenige (1) om å være helt enige (5), med høyere score som indikerer en høyere grad av akseptbarhet eller gjennomførbarhet.
2,5 år - Fra begynnelsen av implementeringsfasen til slutten av opprettholdelsesfasen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sagori Mukhopadhyay, MD, MMSc, Children's Hospital of Philadelphia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-021976
  • GRT-00003877 (Annet stipend/finansieringsnummer: Agency for Health Care Research and Quality)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Deltakere her er klinikerne på stedene randomisert til ekstern tilrettelegging. Vi innhenter undersøkelse (avidentifisert) og intervjudata fra en representativ gruppe av klinikere. Siden vi vil samle rikt detaljerte kvalitative data som, selv om de er avidentifisert av navn eller steder, fortsatt kan kobles tilbake til nettsteder eller enkeltpersoner, vil vi ikke dele intervjudata for sekundær analyse eller bruk utover formålet med forslaget. Vi vil opprettholde avidentifiserte (for både nettsted- og respondentidentifikatorer) undersøkelsesutdata som kan deles på passende forespørsel til hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere