Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vancomycinereductiepraktijken (VRP) op de NICU

18 december 2025 bijgewerkt door: Sagori Mukhopadhyay, Children's Hospital of Philadelphia

Implementatie van vancomycine-reducerende praktijken (VRP) bij premature baby's

Dit multicenter, clustergerandomiseerde onderzoek was gericht op het verbeteren van de implementatie van vancomycinereducerende praktijken (VRP) op NICU's. Locaties zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd om externe facilitatie of geen externe facilitatie te ontvangen om het effect op de trouw op centrumniveau aan de kerncomponenten van de VRP-implementatie te beoordelen. De interventies die voor beide studiegroepen beschikbaar zijn, zijn gericht op ziekenhuispersoneel en omvatten de identificatie van lokale kampioenen, educatieve hulpverlening, audit en feedback op eenheidsniveau, en het gebruik van een hulpmiddel voor klinische besluitvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
        • Werving
        • Kaiser Permanente Modesto Medical Center
        • Contact:
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Werving
        • Kaiser Permanente East Bay - Oakland Medical Center
        • Contact:
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Werving
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Werving
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Contact:
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
        • Werving
        • Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
        • Contact:
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Werving
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
        • Contact:
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Werving
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
        • Contact:
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08536
        • Werving
        • Medical Center of Princeton
        • Contact:
      • Voorhees Township, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • Werving
        • Virtua Voorhees
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17602
        • Werving
        • Lancaster General Hospital
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Pennsylvania Hospital
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Contact:
      • West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19380
        • Werving
        • Chester County Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niveau III NICU
  • Aangesloten bij Kaiser Permanente Northern California (KPNC) of Children's Hospital of Philadelphia Newborn Care Network (CNBCN)
  • Gerekruteerd door studieteam

Uitsluitingscriteria:

  • Site niet gerekruteerd voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sites die externe ondersteuning ontvangen
Locaties zullen begeleiding krijgen van een externe facilitator om de invoering van het VRP te ondersteunen.
Gedragsmatig: Externe facilitatie
Aangewezen externe facilitators zullen op elke locatie maandelijkse bijeenkomsten houden met lokale kampioenen. Aangewezen facilitators zullen de ontwikkelde facilitatiegids volgen, die de inhoud bevat die in elke bijeenkomst moet worden behandeld, casusscenario's als voorbeelden en tips over hoe te communiceren en de interne facilitators te ondersteunen. Het doel is om probleemoplossing mogelijk te maken en de lokale kampioen te ondersteunen bij het trouw implementeren van VRP
Geen tussenkomst: Sites die geen externe ondersteuning ontvangen
Locaties krijgen geen begeleiding van een externe facilitator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trouw van VRP -gebruik
Tijdsspanne: 2,5 jaar - vanaf het begin van de implementatiefase tot het einde van de duurzame fase
Aandeel van late aanvang sepsis (LOS) evaluaties uitgevoerd met hoge trouw. Hoge betrouwbaarheid wordt gedefinieerd wanneer de evaluatie alle drie de kerncomponenten van het VRP -gebruik volgt.
2,5 jaar - vanaf het begin van de implementatiefase tot het einde van de duurzame fase

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid/aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 2,5 jaar - vanaf het begin van de implementatiefase tot het einde van de duurzame fase
Reactie op vragen over de vraag of vancomycine-verminderingspraktijken (VRP) aangenaam was en/of een goede pasvorm voor de eenheid gemeten met behulp van gevalideerde instrumenten bestaande uit 5-punts Likert-schalen (Weiner et al). Deelnemers krijgen opties aangeboden, variërend van volledig mee oneens (1) tot volledig mee eens (5), met hogere scores die een hogere mate van aanvaardbaarheid of haalbaarheid aangeven.
2,5 jaar - vanaf het begin van de implementatiefase tot het einde van de duurzame fase

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sagori Mukhopadhyay, MD, MMSc, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-021976
  • GRT-00003877 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Agency for Health Care Research and Quality)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Deelnemers hier zijn de artsen op de locaties die gerandomiseerd zijn voor externe facilitatie. We verkrijgen onderzoeks- (geanonimiseerde) en interviewgegevens van een representatieve groep artsen. Omdat we rijkelijk gedetailleerde kwalitatieve gegevens zullen verzamelen die, zelfs als de namen of locaties zijn geanonimiseerd, nog steeds kunnen worden teruggekoppeld naar sites of individuen, zullen we geen interviewgegevens delen voor secundaire analyse of gebruik buiten de doeleinden van het voorstel. We bewaren geanonimiseerde onderzoeksresultaten (zowel voor de site- als voor de respondent-ID's) die op passend verzoek kunnen worden gedeeld met de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren