Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vancomycin-Reduktionspraktiken (VRP) auf der neonatologischen Intensivstation

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Sagori Mukhopadhyay, Children's Hospital of Philadelphia

Implementierung von Vancomycin-Reduktionspraktiken (VRP) bei Frühgeborenen

Diese multizentrische, Cluster-randomisierte Studie zielte darauf ab, die Umsetzung von Vancomycin-reduzierenden Praktiken (VRP) auf neonatologischen Intensivstationen zu verbessern. Standorte werden rekrutiert und randomisiert, um entweder externe Unterstützung oder keine externe Unterstützung zu erhalten, um die Auswirkung auf die Treue auf zentraler Ebene gegenüber den Kernkomponenten der VRP-Implementierung zu bewerten. Die für beide Studienzweige verfügbaren Interventionen richten sich an das Krankenhauspersonal und umfassen die Identifizierung lokaler Champions, Aufklärungsarbeit, Audit und Feedback auf Abteilungsebene sowie den Einsatz eines Tools zur klinischen Entscheidungsunterstützung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Modesto Medical Center
        • Kontakt:
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente East Bay - Oakland Medical Center
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Kontakt:
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
        • Kontakt:
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
        • Kontakt:
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08536
        • Rekrutierung
        • Medical Center of Princeton
        • Kontakt:
      • Voorhees Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Rekrutierung
        • Virtua Voorhees
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17602
        • Rekrutierung
        • Lancaster General Hospital
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Pennsylvania Hospital
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
      • West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19380
        • Rekrutierung
        • Chester County Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intensivstation der Stufe III
  • Verbunden mit Kaiser Permanente Northern California (KPNC) oder dem Children's Hospital of Philadelphia Newborn Care Network (CNBCN)
  • Vom Studienteam rekrutiert

Ausschlusskriterien:

  • Standort wurde nicht für die Studie rekrutiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Websites, die externe Unterstützung erhalten
Die Standorte erhalten Anleitung von einem externen Moderator, um die Einführung des VRP zu unterstützen.
Verhalten: Externe Moderation
Ausgewählte externe Moderatoren führen an jedem Standort monatliche Treffen mit lokalen Champions durch. Ausgewiesene Moderatoren folgen dem entwickelten Moderationsleitfaden, der den in jedem Meeting zu behandelnden Inhaltsbereich, Fallszenarien als Beispiele und Tipps zur Kommunikation und Unterstützung der internen Moderatoren enthält. Ziel ist es, Problemlösungen zu ermöglichen und den lokalen Champion bei der zuverlässigen Implementierung von VRP zu unterstützen
Kein Eingriff: Websites, die keine externe Unterstützung erhalten
Die Standorte erhalten keine Anleitung von einem externen Moderator.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treue der VRP -Verwendung
Zeitfenster: 2,5 Jahre - Von Beginn der Implementierungsphase bis zum Ende der Nachhaltigkeitsphase
Anteil der SEPSIS (LOS) -Stechnik (LOS), die mit hoher Wiedergabetreue durchgeführt wurden. Die High -Fidelity wird definiert, wenn die Bewertung allen drei Kernkomponenten der VRP -Verwendung folgt.
2,5 Jahre - Von Beginn der Implementierungsphase bis zum Ende der Nachhaltigkeitsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessenheit/Akzeptanz
Zeitfenster: 2,5 Jahre - Von Beginn der Implementierungsphase bis zum Ende der Nachhaltigkeitsphase
Antwort auf Fragen darüber, ob Vancomycin-Reduktionspraktiken (VRP) angenehm und/oder eine gute Passform für das Gerät passen, gemessen unter Verwendung validierter Instrumente, die aus 5-Punkte-Likert-Skalen bestehen (Weiner et al.). Den Teilnehmern werden Optionen angeboten, die von vollständig nicht zustimmen (1) bis vollständig zustimmen (5), wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Akzeptanz oder Durchführbarkeit hinweisen.
2,5 Jahre - Von Beginn der Implementierungsphase bis zum Ende der Nachhaltigkeitsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sagori Mukhopadhyay, MD, MMSc, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-021976
  • GRT-00003877 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Agency for Health Care Research and Quality)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Teilnehmer sind hier die Kliniker an den Standorten, die nach dem Zufallsprinzip einer externen Moderation zugewiesen werden. Wir erhalten Umfragedaten (anonymisiert) und Interviewdaten von einer repräsentativen Gruppe von Klinikern. Da wir sehr detaillierte qualitative Daten sammeln werden, die, selbst wenn Namen oder Standorte nicht identifiziert werden, immer noch mit Standorten oder Personen verknüpft werden können, werden wir Interviewdaten nicht für sekundäre Analysen oder eine über die Zwecke des Vorschlags hinausgehende Verwendung weitergeben. Wir werden anonymisierte Umfrageergebnisse (sowohl für Standort- als auch für Befragten-Identifikatoren) aufbewahren, die auf entsprechende Anfrage an den Hauptermittler weitergegeben werden können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren