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Pratiques de réduction de la vancomycine (VRP) à l'USIN

18 décembre 2025 mis à jour par: Sagori Mukhopadhyay, Children's Hospital of Philadelphia

Mise en œuvre de pratiques de réduction de la vancomycine (VRP) chez les nourrissons prématurés

Cette étude multicentrique randomisée en grappes visait à améliorer la mise en œuvre des pratiques de réduction de la vancomycine (VRP) dans les USIN. Les sites seront recrutés et randomisés pour recevoir soit une facilitation externe, soit aucune facilitation externe pour évaluer l'effet sur la fidélité au niveau du centre aux composants essentiels de la mise en œuvre du VRP. Les interventions disponibles pour les deux bras de l'étude s'adressent au personnel hospitalier et comprennent l'identification de champions locaux, la sensibilisation, l'audit et la rétroaction au niveau de l'unité et l'utilisation d'un outil d'aide à la décision clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Modesto, California, États-Unis, 95356
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Modesto Medical Center
        • Contact:
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente East Bay - Oakland Medical Center
        • Contact:
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
        • Contact:
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Contact:
      • San Leandro, California, États-Unis, 94577
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
        • Contact:
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
        • Contact:
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
        • Contact:
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, États-Unis, 08536
        • Recrutement
        • Medical Center of Princeton
        • Contact:
      • Voorhees Township, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Recrutement
        • Virtua Voorhees
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17602
        • Recrutement
        • Lancaster General Hospital
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Pennsylvania Hospital
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Contact:
      • West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19380
        • Recrutement
        • Chester County Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • USIN de niveau III
  • Affilié au Kaiser Permanente Northern California (KPNC) ou au Children's Hospital of Philadelphia Newborn Care Network (CNBCN)
  • Recruté par l'équipe d'étude

Critères d'exclusion :

  • Site non recruté pour l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sites recevant une facilitation externe
Les sites recevront des conseils d'un facilitateur externe pour soutenir l'adoption du VRP.
Comportemental: Facilitation externe
Des animateurs externes désignés organiseront des réunions mensuelles avec des champions locaux sur chaque site. Les animateurs désignés suivront le guide d'animation élaboré, qui comprend le contenu à couvrir lors de chaque réunion, des scénarios de cas à titre d'exemples et des conseils sur la façon de communiquer et de soutenir les animateurs internes. L'objectif est de permettre la résolution de problèmes et d'accompagner le champion local dans la mise en œuvre du VRP avec fidélité.
Aucune intervention: Sites ne recevant pas de facilitation externe
Les sites ne recevront pas de conseils d'un facilitateur externe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité de l'utilisation de la VRP
Délai: 2,5 ans - du début de la phase de mise en œuvre à la fin de la phase de maintien
Proportion d'évaluations de septicémie (LOS) proportionnelles effectuées avec une haute fidélité. La haute fidélité est définie lorsque l'évaluation suit les trois composants principaux de l'utilisation du VRP.
2,5 ans - du début de la phase de mise en œuvre à la fin de la phase de maintien

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pertinence / acceptabilité
Délai: 2,5 ans - du début de la phase de mise en œuvre à la fin de la phase de maintien
Réponse à des questions sur la question de savoir si les pratiques de réduction de la vancomycine (VRP) étaient agréables et / ou un bon ajustement pour l'unité mesurée à l'aide d'instruments validés comprenant des échelles de Likert à 5 points (Weiner et al). Les participants se voient offrir des options allant de complètement en désaccord (1) pour être entièrement d'accord (5), avec des scores plus élevés indiquant un degré plus élevé d'acceptabilité ou de faisabilité.
2,5 ans - du début de la phase de mise en œuvre à la fin de la phase de maintien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sagori Mukhopadhyay, MD, MMSc, Children's Hospital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Première publication (Réel)

13 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-021976
  • GRT-00003877 (Autre subvention/numéro de financement: Agency for Health Care Research and Quality)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les participants ici sont les cliniciens des sites randomisés pour une facilitation externe. Nous obtenons des données d'enquête (anonymisées) et d'entretien auprès d'un groupe représentatif de cliniciens. Étant donné que nous collecterons des données qualitatives très détaillées qui, même si les noms ou les lieux sont anonymisés, peuvent toujours être liés à des sites ou à des individus, nous ne partagerons pas les données des entretiens à des fins d'analyse secondaire ou d'utilisation au-delà des objectifs de la proposition. Nous conserverons les résultats de l'enquête anonymisés (pour les identifiants du site et des répondants) qui pourront être partagés sur demande appropriée au chercheur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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