Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vancomycinreduktionspraksis (VRP) i NICU

18. december 2025 opdateret af: Sagori Mukhopadhyay, Children's Hospital of Philadelphia

Implementering af Vancomycin Reducing Practices (VRP) hos præmature spædbørn

Denne randomiserede multicenter-klyngeundersøgelse havde til formål at forbedre implementeringen af ​​vancomycinreducerende praksis (VRP) i NICU'er. Websteder vil blive rekrutteret og randomiseret til at modtage enten ekstern facilitering eller ingen ekstern facilitering for at vurdere effekten på center-niveau troskab til kernekomponenterne i VRP implementering. Interventioner, der er tilgængelige for begge undersøgelsesarme, er rettet mod hospitalspersonale og omfatter identifikation af lokale forkæmpere, uddannelsesopsøgende, audit og feedback på enhedsniveau og brug af et klinisk beslutningsstøtteværktøj.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95356
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Modesto Medical Center
        • Kontakt:
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente East Bay - Oakland Medical Center
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Kontakt:
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
        • Kontakt:
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
        • Kontakt:
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Forenede Stater, 08536
        • Rekruttering
        • Medical Center of Princeton
        • Kontakt:
      • Voorhees Township, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Rekruttering
        • Virtua Voorhees
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17602
        • Rekruttering
        • Lancaster General Hospital
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Pennsylvania Hospital
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
      • West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19380
        • Rekruttering
        • Chester County Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Niveau III NICU
  • Tilknyttet Kaiser Permanente Northern California (KPNC) eller Children's Hospital of Philadelphia Newborn Care Network (CNBCN)
  • Rekrutteret af studiehold

Ekskluderingskriterier:

  • Webstedet er ikke rekrutteret til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Websteder, der modtager ekstern facilitering
Websteder vil modtage vejledning fra en ekstern facilitator for at understøtte optagelsen af ​​VRP.
Adfærdsmæssigt: Ekstern Facilitering
Udpegede eksterne facilitatorer vil afholde månedlige møder med lokale forkæmpere på hvert sted. Udpegede facilitatorer vil følge den udviklede faciliteringsvejledning, som inkluderer indholdsområde, der skal dækkes i hvert møde, case-scenarier som eksempler og tips til, hvordan man kommunikerer og støtter de interne facilitatorer. Målet er at muliggøre problemløsning og støtte den lokale mester i at implementere VRP med troskab
Ingen indgriben: Websteder, der ikke modtager ekstern facilitering
Websteder vil ikke modtage vejledning fra en ekstern facilitator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fidelitet af VRP -brug
Tidsramme: 2,5 år - Fra begyndelsen af ​​implementeringsfasen til slutningen af ​​vedligeholdelsesfasen
Andel af sene begyndelses sepsis (LOS) evalueringer udført med høj tro. Høj tro er defineret, når evalueringen følger alle tre kernekomponenter i VRP -brug.
2,5 år - Fra begyndelsen af ​​implementeringsfasen til slutningen af ​​vedligeholdelsesfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Egnethed/acceptabilitet
Tidsramme: 2,5 år - Fra begyndelsen af ​​implementeringsfasen til slutningen af ​​vedligeholdelsesfasen
Svar på spørgsmål om, hvorvidt vancomycin-reducerende praksis (VRP) var behagelig og/eller en god pasform til den målte enhed ved hjælp af validerede instrumenter omfattende 5-punkts Likert-skalaer (Weiner et al). Deltagerne tilbydes muligheder, der spænder fra helt uenig (1) til helt enige (5), med højere score, der indikerer en højere grad af acceptabilitet eller gennemførlighed.
2,5 år - Fra begyndelsen af ​​implementeringsfasen til slutningen af ​​vedligeholdelsesfasen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sagori Mukhopadhyay, MD, MMSc, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-021976
  • GRT-00003877 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Agency for Health Care Research and Quality)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne her er klinikerne på stederne randomiseret til ekstern facilitering. Vi indhenter undersøgelses- (afidentificerede) og interviewdata fra en repræsentativ gruppe af klinikere. Da vi vil indsamle rigt detaljerede kvalitative data, der, selvom de er afidentificeret af navne eller steder, stadig kan linkes tilbage til websteder eller enkeltpersoner, vil vi ikke dele interviewdata til sekundær analyse eller brug ud over forslagets formål. Vi vil vedligeholde de-identificerede (for både websteds- og respondentidentifikatorer) undersøgelsesoutput, som kan deles efter passende anmodning til hovedefterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner