Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практика снижения ванкомицина (VRP) в отделении интенсивной терапии

18 декабря 2025 г. обновлено: Sagori Mukhopadhyay, Children's Hospital of Philadelphia

Внедрение методов снижения ванкомицина (VRP) у недоношенных детей

Это многоцентровое кластерное рандомизированное исследование было направлено на улучшение внедрения практики снижения содержания ванкомицина (VRP) в отделениях интенсивной терапии. Объекты будут выбраны и рандомизированы для получения либо внешнего содействия, либо отсутствия внешнего содействия, чтобы оценить влияние на приверженность на уровне центра основным компонентам реализации VRP. Вмешательства, доступные обеим исследовательским группам, ориентированы на персонал больниц и включают в себя выявление местных лидеров, образовательную работу, аудит и обратную связь на уровне подразделений, а также использование инструмента поддержки принятия клинических решений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Morgan Gabbert
  • Номер телефона: 267-233-3150
  • Электронная почта: gabbertm@chop.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95356
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Modesto Medical Center
        • Контакт:
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente East Bay - Oakland Medical Center
        • Контакт:
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Контакт:
      • San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente San Leandro Medical Center
        • Контакт:
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
        • Контакт:
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
        • Контакт:
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Соединенные Штаты, 08536
        • Рекрутинг
        • Medical Center of Princeton
        • Контакт:
          • Dr. Sagori Mukhopadhyay
          • Номер телефона: 215-829-3301
          • Электронная почта: mukhopadhs@chop.edu
      • Voorhees Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Рекрутинг
        • Virtua Voorhees
        • Контакт:
          • Dr. Sagori Mukhopadhyay
          • Номер телефона: 215-829-3301
          • Электронная почта: mukhopadhs@chop.edu
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17602
        • Рекрутинг
        • Lancaster General Hospital
        • Контакт:
          • Dr. Sagori Mukhopadhyay
          • Номер телефона: 215-829-3301
          • Электронная почта: mukhopadhs@chop.edu
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Pennsylvania Hospital
        • Контакт:
          • Dr. Sagori Mukhopadhyay
          • Номер телефона: 215-829-3301
          • Электронная почта: mukhopadhs@chop.edu
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Контакт:
          • Dr. Sagori Mukhopdhyay
          • Номер телефона: 215-829-3301
          • Электронная почта: mukhopadhs@chop.edu
      • West Chester, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19380
        • Рекрутинг
        • Chester County Hospital
        • Контакт:
          • Dr. Sagori Mukhopadhyay
          • Номер телефона: 215-829-3301
          • Электронная почта: mukhopadhs@chop.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Уровень III в отделении интенсивной терапии
  • Связан с Kaiser Permanente Northern California (KPNC) или Детской больницей Филадельфийской сети ухода за новорожденными (CNBCN).
  • Набран исследовательской группой

Критерии исключения:

  • Сайт не задействован для исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сайты, получающие внешнюю поддержку
Объекты получат рекомендации от внешнего координатора для поддержки внедрения VRP.
Поведенческий: Внешняя помощь
Назначенные внешние координаторы будут проводить ежемесячные встречи с местными лидерами на каждом объекте. Назначенные координаторы будут следовать разработанному руководству по фасилитированию, которое включает область содержания, которую необходимо охватить на каждой встрече, сценарии кейсов в качестве примеров и советы о том, как общаться и поддерживать внутренних координаторов. Цель состоит в том, чтобы обеспечить возможность решения проблем и поддержать местного лидера в добросовестном внедрении VRP.
Без вмешательства: Сайты, не получающие внешней поддержки
Сайты не будут получать рекомендации от внешнего координатора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность использования VRP
Временное ограничение: 2,5 года - от начала этапа внедрения до окончания этапа поддержания
Доля последних оценок сепсиса (LOS), выполненная с высокой точностью. Высокая верность определяется, когда оценка следует за всеми тремя основными компонентами использования VRP.
2,5 года - от начала этапа внедрения до окончания этапа поддержания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уместность/приемлемость
Временное ограничение: 2,5 года - от начала этапа внедрения до окончания этапа поддержания
Ответ на вопросы о том, была ли практика восстановления ванкомицина (VRP) приемлемым и/или подходящей для устройства, измеренного с использованием подтвержденных инструментов, состоящих из 5-балльных шкал Лайкерта (Weiner et al). Участникам предлагаются варианты, начиная от совершенно не согласного (1) до полного согласования (5), причем более высокие оценки указывают на более высокую степень приемлемости или осуществимости.
2,5 года - от начала этапа внедрения до окончания этапа поддержания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Philadelphia

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Следователи

  • Главный следователь: Sagori Mukhopadhyay, MD, MMSc, Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-021976
  • GRT-00003877 (Другой номер гранта/финансирования: Agency for Health Care Research and Quality)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В данном случае участниками являются врачи учреждений, рандомизированных для получения внешней помощи. Мы получаем данные опроса (обезличенные) и интервью от репрезентативной группы врачей. Поскольку мы будем собирать очень подробные качественные данные, которые, даже если имена или местоположения не идентифицированы, все равно могут быть связаны с местами или отдельными лицами, мы не будем передавать данные интервью для вторичного анализа или использования, выходящего за рамки целей предложения. Мы будем хранить обезличенные (как для идентификатора места, так и для идентификаторов респондентов) результаты опроса, которые можно будет передать по соответствующему запросу главному исследователю.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться