呼吸器および心血管リハビリテーション プログラムの効果
2025年1月11日 更新者：Letícia Baltieri、University of Campinas, Brazil
非伝染性慢性疾患（NCD）は世界の成人人口の約 30% に影響を与えており、呼吸機能と生活の質に大きな影響を与えています。
呼吸器および心血管のリハビリテーションは、呼吸器症状と心血管を管理し、慢性呼吸器疾患を持つ患者の機能的能力を改善するための効果的な治療介入であることが証明されています。
この研究の目的は、UNICAMP の CECOM の理学療法サービスの利用者に対する肺および心血管リハビリテーション プログラムの効果を、プログラム開始 3 か月後に、機能的能力、生活の質、呼吸変数に関連して評価することです。
呼吸リハビリテーション プログラムの対象者は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、肺気腫、肺線維症、喘息、またはその他の肺疾患と診断されたユーザーです。
心血管リハビリテーション プログラムの対象者は、梗塞（AMI）、心筋血行再建手術、冠動脈形成術、安定狭心症、弁置換術、慢性心不全と診断され、心血管リハビリテーションの第 III 相の基準を満たすユーザーです。
彼らは心臓専門医による追加の検査と運動テストによる理学療法を紹介されるべきです。
プログラムの評価は、既往歴、補足検査の分析と記録、身体的評価（体重、身長、BMI、心臓および肺の聴診、血圧、心拍数、末梢酸素飽和度、呼吸筋力）、機能的能力（6つの項目）で構成されます。 1分間の歩行テスト）と生活の質（アンケート）。
このプログラムには、虚血閾値を下回る予備心拍数の 50 ～ 70% の強度で、トレッドミルまたはエアロバイクでの有酸素運動が含まれます。
肺疾患患者向けの呼吸筋訓練に加え、上肢と下肢の末梢筋力訓練も含まれる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Letícia Baltieri
- 電話番号：+55(19)35218936
- メール：lbaltieri@yahoo.com.br
研究場所
-
-
SP
-
Campinas、SP、ブラジル
- 募集
- UNICAMP
-
コンタクト：
- Letícia Baltieri
- 電話番号：+55(19)35218936
- メール：lbaltieri@yahoo.com.br
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 呼吸リハビリテーション プログラムの対象者: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、肺気腫、肺線維症、喘息、またはその他の肺疾患と診断されたユーザー。
- 心血管リハビリテーション プログラムの対象者: 急性心筋梗塞、心筋血行再建術、冠動脈形成術、安定狭心症、弁置換術、慢性心不全と診断され、心血管リハビリテーションのフェーズ III の基準を満たすユーザー。
- リハビリテーションのための医療許可を伴う紹介
除外基準:
- 重篤な不整脈、未治療の心臓病、心筋炎、最近または未治療の肺塞栓症、および制御されていない全身性動脈高血圧症など、有酸素運動または筋力強化の身体運動に禁忌がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：エクササイズ
|
3ヶ月後の運動効果（患者自身との比較）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的能力
時間枠：3ヶ月
|
6 分間歩行テスト (6MWT) は、機能的能力を測定するために使用されます。
テストでは、研究参加者は平坦な 30 メートルの廊下を 6 分間歩き、評価者は最終的に移動した距離をマークします。
この距離は、文献で検証された解決策の年齢と個人の人体計測特性に従って正規化されます。
この距離は、文献によって予測される範囲内またはそれを下回る機能的能力を表します。
|
3ヶ月
|
|
吸気筋力
時間枠：3ヶ月
|
アナログ圧力計を使用し、cmH2O 単位の最大吸気圧 (MIP) によって吸気筋力を評価しました。
この処置の間、患者は足を床に平らにして椅子に快適に座り、ノーズクリップを使用して、完全に息を吐ききった後、装置のマウスピースに最大限に深く吸気するように指示されました。
三次元の平均を記録した。
推定値の絶対値と文献による予測値の両方は、Neder et al., 1999 に従って次の方程式を使用して記録されました。
|
3ヶ月
|
|
呼気筋力
時間枠：3ヶ月
|
アナログ圧力計を使用し、cmH2O 単位の最大吸気圧 (MEP) によって呼気筋力を評価しました。
この処置中、患者は足を床に平らにして椅子に快適に座り、ノーズクリップを使用して、吸気を完了した後、装置のマウスピースに最大限に深く吐き出すように指示されました。
三次元の平均を記録した。
推定値の絶対値と文献による予測値の両方は、Neder et al., 1999 に従って次の方程式を使用して記録されました。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質
時間枠：3ヶ月
|
セントジョージ呼吸器質問票またはSF-36を使用します。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月3日
一次修了 (実際)
2024年11月3日
研究の完了 (推定)
2025年12月20日
試験登録日
最初に提出
2025年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月11日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。