Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu rehabilitacji pulmonologicznej i sercowo-naczyniowej

11 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Letícia Baltieri, University of Campinas, Brazil
Niezakaźne choroby przewlekłe (NCD) dotykają około 30% dorosłej populacji na świecie, znacząco wpływając na czynność układu oddechowego i jakość życia. Udowodniono, że rehabilitacja pulmonologiczna i sercowo-naczyniowa jest skuteczną interwencją terapeutyczną w leczeniu objawów ze strony układu oddechowego i układu krążenia oraz poprawie wydolności funkcjonalnej u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego. Celem tego badania jest ocena wpływu programu rehabilitacji pulmonologicznej i krążeniowej na użytkowników usług fizjoterapeutycznych CECOM UNICAMP w odniesieniu do wydolności funkcjonalnej, jakości życia i zmiennych oddechowych po 3 miesiącach trwania programu. Kandydatami do programu rehabilitacji pulmonologicznej są osoby, u których zdiagnozowano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), rozedmę płuc, zwłóknienie płuc, astmę lub inną chorobę płuc. Kandydatami do programu rehabilitacji kardiologicznej są osoby, u których zdiagnozowano: zawał serca (AMI), operację rewaskularyzacji mięśnia sercowego, plastykę wieńcową, stabilną dławicę piersiową, wymianę zastawki, przewlekłą niewydolność serca oraz spełniające kryteria III fazy rehabilitacji kardiologicznej. Powinni zostać skierowani na fizjoterapię przez kardiologa z dodatkowymi badaniami i próbą wysiłkową. Ocena w ramach programu będzie obejmować: wywiad, analizę i rejestrację badań uzupełniających, ocenę fizykalną (masa ciała, wzrost, BMI, osłuchiwanie serca i płuc, ciśnienie krwi, częstość akcji serca, saturację obwodową tlenem, siłę mięśni oddechowych), wydolność funkcjonalną (sześć- test minutowego marszu) i jakość życia (kwestionariusz). Program będzie obejmował ćwiczenia aerobowe na bieżni lub rowerze stacjonarnym o intensywności 50-70% tętna rezerwowego, poniżej progów niedokrwiennych. Obejmie również ćwiczenia wzmacniające mięśnie obwodowe kończyn górnych i dolnych, a także trening mięśni oddechowych u pacjentów z chorobami płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kandydaci do programu rehabilitacji pulmonologicznej: użytkownicy ze zdiagnozowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), rozedmą płuc, zwłóknieniem płuc, astmą lub inną chorobą płuc.
  • Kandydaci do programu rehabilitacji kardiologicznej: osoby ze zdiagnozowanym ostrym zawałem mięśnia sercowego, operacją rewaskularyzacji mięśnia sercowego, angioplastyką wieńcową, stabilną dławicą piersiową, wymianą zastawki, przewlekłą niewydolnością serca i spełniające kryteria III fazy rehabilitacji kardiologicznej.
  • Skierowanie z orzeczeniem lekarskim na rehabilitację

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z jakimikolwiek przeciwwskazaniami do ćwiczeń aerobowych lub wzmacniających mięśnie, takimi jak między innymi znaczne zaburzenia rytmu, nieleczona choroba serca, zapalenie mięśnia sercowego, niedawna lub nieleczona zatorowość płucna i niekontrolowane układowe nadciśnienie tętnicze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ćwiczenia
Inny: Ćwiczenia
efekt ćwiczeń po trzech miesiącach (porównanie pacjenta z samym sobą)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: trzy miesiące
Do pomiaru wydolności funkcjonalnej stosuje się sześciominutowy test marszu (6MWT). Na potrzeby testu uczestnik badania spaceruje po płaskim, 30-metrowym korytarzu przez 6 minut, a oceniający zaznacza ostateczny przebyty dystans. Odległość ta jest normalizowana ze względu na wiek i indywidualne cechy antropometryczne w rozwiązaniu zwalidowanym w literaturze. Odległość ta reprezentuje pojemność funkcjonalną, która może mieścić się w granicach lub poniżej wartości przewidywanej w literaturze.
trzy miesiące
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: trzy miesiące
Za pomocą manometru analogowego oceniano siłę mięśni wdechowych za pomocą maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) w cmH2O. Podczas tej procedury pacjent siedział wygodnie na krześle ze stopami opartymi płasko na podłodze i za pomocą zacisku na nos poinstruowano go, aby po całkowitym wydechu wziął maksymalnie głęboki wdech do ustnika urządzenia. Rejestrowano średnią z trzech wymiarów. Zarówno wartość bezwzględną szacunków, jak i wartość przewidywaną zgodnie z literaturą zarejestrowano za pomocą następujących równań według Nedera i in., 1999
trzy miesiące
Siła mięśni wydechowych
Ramy czasowe: trzy miesiące
Za pomocą manometru analogowego oceniano siłę mięśni wydechowych za pomocą maksymalnego ciśnienia wdechowego (MEP) w cmH2O. Podczas tej procedury pacjent siedział wygodnie na krześle ze stopami opartymi płasko na podłodze i za pomocą zacisku na nos poinstruowano go, aby po całkowitym wdechu wykonał maksymalnie głęboki wydech przez ustnik urządzenia. Rejestrowano średnią z trzech wymiarów. Zarówno wartość bezwzględną szacunków, jak i wartość przewidywaną zgodnie z literaturą zarejestrowano za pomocą następujących równań według Nedera i in., 1999
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: trzy miesiące
Będziemy używać Kwestionariusza Oddechowego Św. Jerzego lub SF-36
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4.004.580

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj