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Efeitos de um programa de reabilitação pulmonar e cardiovascular

11 de janeiro de 2025 atualizado por: Letícia Baltieri, University of Campinas, Brazil
As doenças crônicas não transmissíveis (DNTs) afetam aproximadamente 30% da população adulta global, impactando significativamente a função respiratória e a qualidade de vida. A reabilitação pulmonar e cardiovascular tem provado ser uma intervenção terapêutica eficaz para a gestão de sintomas respiratórios e cardiovasculares e para a melhoria da capacidade funcional em pacientes com doenças respiratórias crónicas. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do programa de reabilitação pulmonar e cardiovascular em usuários do serviço de fisioterapia do CECOM da UNICAMP relacionados à capacidade funcional, qualidade de vida e variáveis ​​respiratórias após 3 meses de programa. São candidatos ao programa de reabilitação pulmonar os utentes com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), enfisema pulmonar, fibrose pulmonar, asma ou outra doença pulmonar. São candidatos ao programa de reabilitação cardiovascular os utentes com diagnóstico de: enfarte (IAM), cirurgia de revascularização do miocárdio, angioplastia coronária, angina estável, substituição valvar, insuficiência cardíaca crónica e que preencham os critérios para fase III de reabilitação cardiovascular. Devem ser encaminhados para fisioterapia pelo cardiologista com exames complementares e teste ergométrico. A avaliação do programa consistirá em: anamnese, análise e registro de exames complementares, avaliação física (peso, altura, IMC, ausculta cardíaca e pulmonar, pressão arterial, frequência cardíaca, saturação periférica de oxigênio, força muscular respiratória), capacidade funcional (seis- teste de caminhada do minuto) e qualidade de vida (questionário). O programa incluirá exercícios aeróbicos em esteira ou bicicleta ergométrica com intensidade entre 50-70% da FC de reserva, abaixo dos limiares isquêmicos. Também incluirá exercícios de força muscular periférica de membros superiores e inferiores, além de treinamento muscular respiratório para pacientes com doenças pulmonares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • Campinas, SP, Brasil
        • Recrutamento
        • UNICAMP
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Candidatos ao programa de reabilitação pulmonar: utentes com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), enfisema pulmonar, fibrose pulmonar, asma ou outra doença pulmonar.
  • Candidatos ao programa de reabilitação cardiovascular: utentes com diagnóstico de enfarte agudo do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio, angioplastia coronária, angina estável, substituição valvular, insuficiência cardíaca crónica e que preencham os critérios para fase III de reabilitação cardiovascular.
  • Encaminhamento com autorização médica para reabilitação

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com alguma contraindicação à prática de exercícios físicos aeróbicos ou de fortalecimento muscular, como arritmias importantes, cardiopatias não tratadas, miocardite, embolia pulmonar recente ou não tratada e hipertensão arterial sistêmica não controlada, entre outras condições.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Exercício
Outro: Exercício
efeito do exercício após três meses (comparação do paciente consigo mesmo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade Funcional
Prazo: três meses
O Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6) é utilizado para medir a capacidade funcional. Para a realização do teste, o participante do estudo caminha em um corredor plano de 30 metros durante 6 minutos e o avaliador marca a distância final percorrida. Essa distância é normalizada de acordo com a idade e características antropométricas individuais em solução validada na literatura. Essa distância representa a capacidade funcional que pode estar dentro ou abaixo do previsto pela literatura.
três meses
Força muscular inspiratória
Prazo: três meses
Utilizando um manômetro analógico, a força muscular inspiratória foi avaliada por meio da pressão inspiratória máxima (PImáx) em cmH2O. Durante esse procedimento, o paciente ficava confortavelmente sentado em uma cadeira com os pés apoiados no chão e, por meio de um clipe nasal, era orientado a realizar inspiração profunda máxima no bocal do aparelho após expiração completa. A média das três dimensões foi registrada. Tanto o valor absoluto das estimativas quanto o valor previsto de acordo com a literatura foram registrados utilizando as seguintes equações de acordo com Neder et al., 1999
três meses
Força muscular expiratória
Prazo: três meses
Utilizando um manômetro analógico, a força muscular expiratória foi avaliada por meio da pressão inspiratória máxima (PEmáx) em cmH2O. Durante esse procedimento, o paciente ficava confortavelmente sentado em uma cadeira com os pés apoiados no chão e, por meio de um clipe nasal, era orientado a realizar uma expiração profunda máxima no bocal do aparelho após uma inspiração completa. A média das três dimensões foi registrada. Tanto o valor absoluto das estimativas quanto o valor previsto de acordo com a literatura foram registrados utilizando as seguintes equações de acordo com Neder et al., 1999
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: três meses
Usaremos o Questionário Respiratório St. George ou SF-36
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Campinas, Brazil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

3 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4.004.580

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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