Эффекты программы легочной и сердечно-сосудистой реабилитации
11 января 2025 г. обновлено: Letícia Baltieri, University of Campinas, Brazil
Неинфекционные хронические заболевания (НИЗ) поражают примерно 30% взрослого населения планеты, существенно влияя на дыхательную функцию и качество жизни.
Легочная и сердечно-сосудистая реабилитация оказалась эффективным терапевтическим вмешательством для лечения респираторных и сердечно-сосудистых симптомов, а также улучшения функциональных возможностей у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями.
Целью данного исследования является оценка влияния программы легочной и сердечно-сосудистой реабилитации на пользователей службы физиотерапии CECOM UNICAMP в отношении функциональных возможностей, качества жизни и респираторных показателей после 3 месяцев программы.
Кандидатами на программу легочной реабилитации являются пользователи, у которых диагностирована хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), эмфизема легких, фиброз легких, астма или другое заболевание легких.
Кандидатами на программу сердечно-сосудистой реабилитации являются пользователи с диагнозом: инфаркт (ОИМ), операция по реваскуляризации миокарда, коронарная ангиопластика, стабильная стенокардия, замена клапана, хроническая сердечная недостаточность и соответствующие критериям III фазы сердечно-сосудистой реабилитации.
Кардиолог должен направить их на физиотерапию с дополнительными обследованиями и тестами с физической нагрузкой.
Оценка программы будет состоять из: сбора анамнеза, анализа и записи дополнительных обследований, физической оценки (вес, рост, ИМТ, аускультация сердца и легких, артериальное давление, частота сердечных сокращений, периферическое насыщение кислородом, сила дыхательных мышц), функциональных способностей (шесть-шесть лет). тест минутной ходьбы) и качество жизни (опросник).
Программа будет включать аэробные упражнения на беговой дорожке или велотренажере с интенсивностью 50-70% от резервной ЧСС, ниже ишемического порога.
Он также будет включать упражнения на силу периферических мышц верхних и нижних конечностей, а также тренировку дыхательных мышц для пациентов с заболеваниями легких.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Letícia Baltieri
- Номер телефона: +55(19)35218936
- Электронная почта: lbaltieri@yahoo.com.br
Места учебы
-
-
SP
-
Campinas, SP, Бразилия
- Рекрутинг
- UNICAMP
-
Контакт:
- Letícia Baltieri
- Номер телефона: +55(19)35218936
- Электронная почта: lbaltieri@yahoo.com.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Кандидаты на программу легочной реабилитации: пользователи с диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), эмфизема легких, фиброз легких, астма или другое заболевание легких.
- Кандидаты на программу сердечно-сосудистой реабилитации: пользователи с диагнозом острый инфаркт миокарда, операция по реваскуляризации миокарда, коронарная ангиопластика, стабильная стенокардия, замена клапана, хроническая сердечная недостаточность и соответствующие критериям III фазы сердечно-сосудистой реабилитации.
- Направление с медицинским заключением на реабилитацию
Критерии исключения:
- Пациенты с любыми противопоказаниями к аэробным или укрепляющим мышцы физическим упражнениям, такими как значительные аритмии, нелеченные заболевания сердца, миокардит, недавняя или нелеченная тромбоэмболия легочной артерии и неконтролируемая системная артериальная гипертензия, среди других состояний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Упражнение
|
эффект от занятий через три месяца (сравнение больного с самим собой)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: три месяца
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) используется для измерения функциональных возможностей.
В ходе теста участник исследования идет по ровному 30-метровому коридору в течение 6 минут, а оценщик отмечает окончательное пройденное расстояние.
Это расстояние нормируется в соответствии с возрастом и индивидуальными антропометрическими характеристиками в утвержденном в литературе решении.
Это расстояние представляет собой функциональную способность, которая может быть в пределах или ниже прогнозируемой в литературе.
|
три месяца
|
|
Сила мышц вдоха
Временное ограничение: три месяца
|
С помощью аналогового манометра силу мышц вдоха оценивали по максимальному давлению вдоха (MIP) в см H2O.
Во время этой процедуры пациента удобно усадили в кресло, поставив ноги на пол, и с помощью зажима для носа ему было предложено сделать максимально глубокий вдох в мундштук устройства после полного выдоха.
Регистрировали среднее значение трех измерений.
Как абсолютное значение оценок, так и прогнозируемое значение согласно литературе были записаны с использованием следующих уравнений согласно Neder et al., 1999.
|
три месяца
|
|
Сила мышц выдоха
Временное ограничение: три месяца
|
С помощью аналогового манометра силу мышц выдоха оценивали по максимальному давлению на вдохе (МВД) в смH2O.
Во время этой процедуры пациента удобно усадили в кресло, поставив ноги на пол, и с помощью зажима для носа дали команду сделать максимально глубокий выдох в мундштук устройства после полного вдоха.
Регистрировали среднее значение трех измерений.
Как абсолютное значение оценок, так и прогнозируемое значение согласно литературе были записаны с использованием следующих уравнений согласно Neder et al., 1999.
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: три месяца
|
Мы будем использовать респираторный опросник Святого Георгия или SF-36.
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4.004.580
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .