Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu plicní a kardiovaskulární rehabilitace

11. ledna 2025 aktualizováno: Letícia Baltieri, University of Campinas, Brazil
Nepřenosná chronická onemocnění (NCD) postihují přibližně 30 % dospělé světové populace a významně ovlivňují respirační funkce a kvalitu života. Plicní a kardiovaskulární rehabilitace se ukázala jako účinná terapeutická intervence pro zvládnutí respiračních symptomů a kardiovaskulárních příznaků a zlepšení funkční kapacity u pacientů s chronickými respiračními onemocněními. Cílem této studie je zhodnotit účinky programu plicní a kardiovaskulární rehabilitace na uživatele fyzioterapeutické služby CECOM UNICAMP ve vztahu k funkční kapacitě, kvalitě života a respiračním proměnným po 3 měsících programu. Kandidáty do programu plicní rehabilitace jsou uživatelé s diagnózou chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), plicní emfyzém, plicní fibróza, astma nebo jiné plicní onemocnění. Kandidáti na kardiovaskulární rehabilitační program jsou uživatelé s diagnózou: infarkt (AMI), revaskularizační operace myokardu, koronární angioplastika, stabilní angina pectoris, chlopenní náhrady, chronické srdeční selhání a kteří splňují kritéria pro fázi III kardiovaskulární rehabilitace. Kardiolog by jim měl doporučit fyzikální terapii s doplňkovými vyšetřeními a zátěžovým testem. Hodnocení programu se bude skládat z: anamnézy, analýzy a záznamu doplňkových vyšetření, fyzického hodnocení (hmotnost, výška, BMI, auskultace srdce a plic, krevní tlak, srdeční frekvence, saturace periferního kyslíku, síla dýchacích svalů), funkční kapacita (šesti- minutový test chůze) a kvalitu života (dotazník). Součástí programu bude aerobní cvičení na rotopedu nebo stacionárním kole s intenzitou mezi 50-70 % rezervní HR, pod ischemickými prahy. Součástí bude i posilování periferních svalů pro horní a dolní končetiny, kromě tréninku dýchacích svalů pro pacienty s plicním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kandidáti na program plicní rehabilitace: uživatelé s diagnózou chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), plicní emfyzém, plicní fibróza, astma nebo jiné plicní onemocnění.
  • Kandidáti programu kardiovaskulární rehabilitace: uživatelé s diagnózou akutního infarktu myokardu, revaskularizační operace myokardu, koronární angioplastika, stabilní angina pectoris, chlopenní náhrady, chronické srdeční selhání a kteří splňují kritéria pro fázi III kardiovaskulární rehabilitace.
  • Doporučení s lékařským povolením k rehabilitaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli kontraindikací k aerobnímu nebo svalově posilujícímu fyzickému cvičení, jako jsou mimo jiné významné arytmie, neléčené srdeční onemocnění, myokarditida, nedávná nebo neléčená plicní embolie a nekontrolovaná systémová arteriální hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Cvičení
Jiný: Cvičení
efekt cvičení po třech měsících (srovnání pacienta se sebou samým)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: tři měsíce
K měření funkční kapacity se používá Six-Minute Walk Test (6MWT). U testu jde účastník studie v rovné 30metrové chodbě po dobu 6 minut a hodnotitel zaznamená konečnou uraženou vzdálenost. Tato vzdálenost je normalizována podle věku a individuálních antropometrických charakteristik v řešení ověřeném v literatuře. Tato vzdálenost představuje funkční kapacitu, která může být uvnitř nebo pod tou, kterou předpovídá literatura.
tři měsíce
Inspirační svalová síla
Časové okno: tři měsíce
Pomocí analogového manometru byla měřena inspirační svalová síla pomocí maximálního inspiračního tlaku (MIP) v cmH2O. Během této procedury byl pacient pohodlně usazen v křesle s nohama na podlaze a pomocí nosní svorky byl instruován, aby po úplném výdechu nabral maximálně hluboký nádech do náustku přístroje. Byl zaznamenán průměr tří dimenzí. Jak absolutní hodnota odhadů, tak i predikovaná hodnota podle literatury byly zaznamenány pomocí následujících rovnic podle Neder et al., 1999
tři měsíce
Síla exspiračních svalů
Časové okno: tři měsíce
Pomocí analogového manometru byla hodnocena exspirační svalová síla pomocí maximálního inspiračního tlaku (MEP) v cmH2O. Během této procedury byl pacient pohodlně usazen v křesle s nohama na podlaze a pomocí nosní svorky byl instruován, aby po úplném vdechnutí provedl maximálně hluboký výdech do náustku přístroje. Byl zaznamenán průměr tří dimenzí. Jak absolutní hodnota odhadů, tak i predikovaná hodnota podle literatury byly zaznamenány pomocí následujících rovnic podle Neder et al., 1999
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: tři měsíce
Použijeme St. George's Respiratory Questionnaire neboli SF-36
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campinas, Brazil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4.004.580

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit