- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06772922
Effekter af et lunge- og kardiovaskulært genoptræningsprogram
11. januar 2025 opdateret af: Letícia Baltieri, University of Campinas, Brazil
Ikke-overførbare kroniske sygdomme (NCD'er) påvirker cirka 30 % af den voksne globale befolkning, hvilket i væsentlig grad påvirker åndedrætsfunktionen og livskvaliteten.
Lunge- og kardiovaskulær rehabilitering har vist sig at være en effektiv terapeutisk intervention til håndtering af respiratoriske symptomer og kardiovaskulær og forbedring af den funktionelle kapacitet hos patienter med kroniske respiratoriske lidelser.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af det pulmonale og kardiovaskulære rehabiliteringsprogram på brugere af fysioterapitjenesten hos CECOM af UNICAMP relateret til funktionel kapacitet, livskvalitet og respiratoriske variabler efter 3 måneder af programmet.
Kandidater til lungerehabiliteringsprogrammet er brugere diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), lungeemfysem, lungefibrose, astma eller anden lungesygdom.
Kandidater til det kardiovaskulære genoptræningsprogram er brugere diagnosticeret med: infarkt (AMI), myokardierevaskulariseringskirurgi, koronar angioplastik, stabil angina, klapudskiftning, kronisk hjertesvigt og som opfylder kriterierne for fase III af kardiovaskulær genoptræning.
De bør henvises til fysioterapi af kardiologen med supplerende undersøgelser og træningstest.
Uddannelsens vurdering vil bestå af: anamnese, analyse og registrering af supplerende undersøgelser, fysisk vurdering (vægt, højde, BMI, hjerte- og lungeauskultation, blodtryk, puls, perifer iltmætning, respiratorisk muskelstyrke), funktionel kapacitet (seks- minutters gangtest) og livskvalitet (spørgeskema).
Programmet vil omfatte aerobe øvelser på et løbebånd eller en stationær cykel med en intensitet mellem 50-70% af reserve HR, under de iskæmiske tærskler.
Det vil også omfatte perifere muskelstyrkeøvelser for de øvre og nedre lemmer, foruden respiratorisk muskeltræning for patienter med lungesygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Letícia Baltieri
- Telefonnummer: +55(19)35218936
- E-mail: lbaltieri@yahoo.com.br
Studiesteder
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasilien
- Rekruttering
- UNICAMP
-
Kontakt:
- Letícia Baltieri
- Telefonnummer: +55(19)35218936
- E-mail: lbaltieri@yahoo.com.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kandidater til lungerehabiliteringsprogrammet: brugere diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), lungeemfysem, lungefibrose, astma eller anden lungesygdom.
- Kandidater til det kardiovaskulære rehabiliteringsprogram: brugere diagnosticeret med akut myokardieinfarkt, myokardierevaskulariseringskirurgi, koronar angioplastik, stabil angina, klapudskiftning, kronisk hjertesvigt og som opfylder kriterierne for fase III af kardiovaskulær genoptræning.
- Henvisning med lægegodkendelse til genoptræning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver kontraindikation til aerob eller muskelstyrkende fysisk træning, såsom betydelige arytmier, ubehandlet hjertesygdom, myokarditis, nylig eller ubehandlet lungeemboli og ukontrolleret systemisk arteriel hypertension, blandt andre tilstande.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Dyrke motion
|
effekt af træning efter tre måneder (sammenligning af patienten med sig selv)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: tre måneder
|
Six-Minute Walk Test (6MWT) bruges til at måle funktionel kapacitet.
Til testen går studiedeltageren i en flad 30-meters korridor i 6 minutter, og evaluatoren markerer den endelige tilbagelagte distance.
Denne afstand er normaliseret i henhold til alder og individuelle antropometriske karakteristika i en løsning valideret i litteraturen.
Denne afstand repræsenterer den funktionelle kapacitet, der kan være inden for eller under den, der er forudsagt af litteraturen.
|
tre måneder
|
|
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: tre måneder
|
Ved hjælp af et analogt manometer blev inspiratorisk muskelstyrke vurderet ved hjælp af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) i cmH2O.
Under denne procedure blev patienten komfortabelt siddende i en stol med fødderne fladt på gulvet og blev ved hjælp af en næseklemme instrueret i at tage en maksimal dyb inspiration ind i apparatets mundstykke efter en fuldstændig udånding.
Gennemsnittet af tre dimensioner blev registreret.
Både den absolutte værdi af estimaterne og den forudsagte værdi ifølge litteraturen blev registreret ved hjælp af følgende ligninger ifølge Neder et al., 1999
|
tre måneder
|
|
Ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: tre måneder
|
Ved hjælp af et analogt manometer blev eksspiratorisk muskelstyrke vurderet ved hjælp af maksimalt inspiratorisk tryk (MEP) i cmH2O.
Under denne procedure blev patienten komfortabelt siddende i en stol med fødderne fladt på gulvet og blev ved hjælp af en næseklemme instrueret i at tage en maksimal dyb udånding ind i apparatets mundstykke efter en fuldstændig inspiration.
Gennemsnittet af tre dimensioner blev registreret.
Både den absolutte værdi af estimaterne og den forudsagte værdi ifølge litteraturen blev registreret ved hjælp af følgende ligninger ifølge Neder et al., 1999
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: tre måneder
|
Vi vil bruge St. George's Respiratory Questionnaire eller SF-36
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4.004.580
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .