Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een long- en cardiovasculair revalidatieprogramma

11 januari 2025 bijgewerkt door: Letícia Baltieri, University of Campinas, Brazil
Niet-overdraagbare chronische ziekten (NCD's) treffen ongeveer 30% van de volwassen wereldbevolking en hebben een aanzienlijke impact op de ademhalingsfunctie en de kwaliteit van leven. Pulmonale en cardiovasculaire revalidatie is een effectieve therapeutische interventie gebleken voor het beheersen van respiratoire en cardiovasculaire symptomen en het verbeteren van de functionele capaciteit bij patiënten met chronische ademhalingsaandoeningen. Het doel van deze studie is om de effecten van het long- en cardiovasculaire revalidatieprogramma op gebruikers van de fysiotherapiedienst van CECOM van UNICAMP te evalueren met betrekking tot functionele capaciteit, kwaliteit van leven en ademhalingsvariabelen na 3 maanden programma. Kandidaten voor het longrevalidatieprogramma zijn gebruikers bij wie chronische obstructieve longziekte (COPD), longemfyseem, longfibrose, astma of een andere longziekte is vastgesteld. Kandidaten voor het cardiovasculaire revalidatieprogramma zijn gebruikers met de diagnose: infarct (AMI), myocardiale revascularisatiechirurgie, coronaire angioplastiek, stabiele angina, klepvervanging, chronisch hartfalen en die voldoen aan de criteria voor fase III van cardiovasculaire revalidatie. Ze moeten door de cardioloog worden doorverwezen naar fysiotherapie met aanvullende onderzoeken en inspanningstests. De beoordeling van het programma zal bestaan ​​uit: anamnese, analyse en registratie van aanvullende onderzoeken, fysieke beoordeling (gewicht, lengte, BMI, hart- en longauscultatie, bloeddruk, hartslag, perifere zuurstofsaturatie, ademhalingsspierkracht), functionele capaciteit (zes- minutenlooptest) en kwaliteit van leven (vragenlijst). Het programma omvat aerobe oefeningen op een loopband of hometrainer met een intensiteit tussen 50-70% van de reserve-hartslag, onder de ischemische drempels. Het omvat ook perifere spierkrachtoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen, naast ademhalingsspiertraining voor longziektepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaten voor het longrevalidatieprogramma: gebruikers bij wie de diagnose chronische obstructieve longziekte (COPD), longemfyseem, longfibrose, astma of een andere longziekte is gesteld.
  • Kandidaten voor het cardiovasculaire revalidatieprogramma: gebruikers met de diagnose acuut myocardinfarct, myocardiale revascularisatiechirurgie, coronaire angioplastiek, stabiele angina, klepvervanging, chronisch hartfalen en die voldoen aan de criteria voor fase III van cardiovasculaire revalidatie.
  • Verwijzing met medische toestemming voor revalidatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een contra-indicatie voor aërobe of spierversterkende lichaamsbeweging, zoals onder meer significante aritmieën, onbehandelde hartaandoeningen, myocarditis, recente of onbehandelde longembolie en ongecontroleerde systemische arteriële hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Oefening
Ander: Oefening
effect van inspanning na drie maanden (vergelijking van de patiënt met zichzelf)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: drie maanden
Om de functionele capaciteit te meten, wordt de Zes Minuten Looptest (6MWT) gebruikt. Voor de test loopt de onderzoeksdeelnemer gedurende 6 minuten in een vlakke gang van 30 meter en de evaluator markeert de uiteindelijke afgelegde afstand. Deze afstand wordt genormaliseerd op basis van leeftijd en individuele antropometrische kenmerken in een oplossing die in de literatuur is gevalideerd. Deze afstand vertegenwoordigt de functionele capaciteit die binnen of onder de voorspelling in de literatuur kan liggen.
drie maanden
Inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: drie maanden
Met behulp van een analoge manometer werd de inspiratoire spierkracht beoordeeld aan de hand van de maximale inspiratoire druk (MIP) in cmH2O. Tijdens deze procedure zat de patiënt comfortabel in een stoel met zijn/haar voeten plat op de grond en kreeg hij met behulp van een neusclip de opdracht om na een volledige uitademing maximaal diep in te ademen via het mondstuk van het apparaat. Het gemiddelde van drie dimensies werd geregistreerd. Zowel de absolute waarde van de schattingen als de voorspelde waarde volgens de literatuur zijn vastgelegd met behulp van de volgende vergelijkingen volgens Neder et al., 1999
drie maanden
Expiratoire spierkracht
Tijdsspanne: drie maanden
Met behulp van een analoge manometer werd de exspiratoire spierkracht beoordeeld aan de hand van de maximale inspiratoire druk (MEP) in cmH2O. Tijdens deze procedure zat de patiënt comfortabel in een stoel met zijn/haar voeten plat op de grond en kreeg hij, met behulp van een neusclip, de instructie om na volledige inspiratie een maximale diepe uitademing in het mondstuk van het apparaat uit te voeren. Het gemiddelde van drie dimensies werd geregistreerd. Zowel de absolute waarde van de schattingen als de voorspelde waarde volgens de literatuur zijn vastgelegd met behulp van de volgende vergelijkingen volgens Neder et al., 1999
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: drie maanden
We zullen de St. George's Respiratory Questionnaire of SF-36 gebruiken
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4.004.580

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren