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Effets d'un programme de réadaptation pulmonaire et cardiovasculaire

11 janvier 2025 mis à jour par: Letícia Baltieri, University of Campinas, Brazil
Les maladies chroniques non transmissibles (MNT) touchent environ 30 % de la population adulte mondiale, ayant un impact significatif sur la fonction respiratoire et la qualité de vie. La rééducation pulmonaire et cardiovasculaire s'est avérée être une intervention thérapeutique efficace pour gérer les symptômes respiratoires et cardiovasculaires et améliorer la capacité fonctionnelle des patients souffrant de maladies respiratoires chroniques. L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets du programme de rééducation pulmonaire et cardiovasculaire sur les utilisateurs du service de physiothérapie du CECOM de l'UNICAMP liés à la capacité fonctionnelle, à la qualité de vie et aux variables respiratoires après 3 mois de programme. Les candidats au programme de réadaptation pulmonaire sont des utilisateurs diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), un emphysème pulmonaire, une fibrose pulmonaire, de l'asthme ou une autre maladie pulmonaire. Les candidats au programme de réadaptation cardiovasculaire sont des utilisateurs diagnostiqués avec : un infarctus (IAM), une chirurgie de revascularisation du myocarde, une angioplastie coronarienne, une angine stable, un remplacement valvulaire, une insuffisance cardiaque chronique et qui répondent aux critères de la phase III de réadaptation cardiovasculaire. Ils doivent être orientés vers une kinésithérapie par le cardiologue avec examens complémentaires et épreuve d'effort. L'évaluation du programme comprendra : l'anamnèse, l'analyse et l'enregistrement des examens complémentaires, l'évaluation physique (poids, taille, IMC, auscultation cardiaque et pulmonaire, tension artérielle, fréquence cardiaque, saturation périphérique en oxygène, force des muscles respiratoires), la capacité fonctionnelle (six- test de marche minute) et qualité de vie (questionnaire). Le programme comprendra des exercices d'aérobic sur tapis roulant ou vélo stationnaire avec une intensité comprise entre 50 et 70 % de la FC de réserve, en dessous des seuils ischémiques. Il comprendra également des exercices de renforcement musculaire périphérique pour les membres supérieurs et inférieurs, ainsi qu'un entraînement des muscles respiratoires pour les patients atteints d'une maladie pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Campinas, SP, Brésil
        • Recrutement
        • UNICAMP
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Candidats au programme de réadaptation pulmonaire : utilisateurs diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), un emphysème pulmonaire, une fibrose pulmonaire, de l'asthme ou une autre maladie pulmonaire.
  • Candidats au programme de réadaptation cardiovasculaire : utilisateurs diagnostiqués avec un infarctus aigu du myocarde, une chirurgie de revascularisation myocardique, une angioplastie coronarienne, une angine stable, un remplacement valvulaire, une insuffisance cardiaque chronique et qui répondent aux critères de la phase III de réadaptation cardiovasculaire.
  • Orientation avec autorisation médicale pour une rééducation

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une contre-indication à l'exercice physique aérobique ou de renforcement musculaire, comme des arythmies importantes, une maladie cardiaque non traitée, une myocardite, une embolie pulmonaire récente ou non traitée et une hypertension artérielle systémique non contrôlée, entre autres conditions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Exercer
Autre: Exercice
effet de l'exercice après trois mois (comparaison du patient avec lui-même)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle
Délai: trois mois
Le test de marche de six minutes (6MWT) est utilisé pour mesurer la capacité fonctionnelle. Pour le test, le participant à l'étude marche dans un couloir plat de 30 mètres pendant 6 minutes et l'évaluateur marque la distance finale parcourue. Cette distance est normalisée en fonction de l'âge et des caractéristiques anthropométriques individuelles dans une solution validée dans la littérature. Cette distance représente la capacité fonctionnelle qui peut être inférieure ou égale à celle prédite par la littérature.
trois mois
Force musculaire inspiratoire
Délai: trois mois
À l’aide d’un manomètre analogique, la force musculaire inspiratoire a été évaluée au moyen de la pression inspiratoire maximale (MIP) en cmH2O. Au cours de cette procédure, le patient était confortablement assis sur une chaise, les pieds à plat sur le sol et, à l'aide d'un pince-nez, il lui était demandé de prendre une inspiration profonde maximale dans l'embout buccal de l'appareil après une expiration complète. La moyenne des trois dimensions a été enregistrée. La valeur absolue des estimations et la valeur prédite selon la littérature ont été enregistrées à l'aide des équations suivantes selon Neder et al., 1999
trois mois
Force musculaire expiratoire
Délai: trois mois
À l’aide d’un manomètre analogique, la force musculaire expiratoire a été évaluée au moyen de la pression inspiratoire maximale (MEP) en cmH2O. Au cours de cette procédure, le patient était confortablement assis sur une chaise, les pieds à plat sur le sol et, à l'aide d'un pince-nez, il lui était demandé de prendre une expiration profonde maximale dans l'embout buccal de l'appareil après une inspiration complète. La moyenne des trois dimensions a été enregistrée. La valeur absolue des estimations et la valeur prédite selon la littérature ont été enregistrées à l'aide des équations suivantes selon Neder et al., 1999
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: trois mois
Nous utiliserons le questionnaire respiratoire de St. George ou SF-36
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Campinas, Brazil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4.004.580

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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