- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06772922
Keuhkojen ja sydän- ja verisuonisairauksien kuntoutusohjelman vaikutukset
lauantai 11. tammikuuta 2025 päivittänyt: Letícia Baltieri, University of Campinas, Brazil
Ei-tarttuvat krooniset sairaudet (NCD) vaikuttavat noin 30 prosenttiin maailman aikuisväestöstä, mikä vaikuttaa merkittävästi hengitystoimintoihin ja elämänlaatuun.
Keuhko- ja sydänkuntoutus on osoittautunut tehokkaaksi terapeuttiseksi interventioksi hengitystieoireiden ja sydän- ja verisuonisairauksien hallinnassa sekä toimintakyvyn parantamisessa potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhko- ja sydänkuntoutusohjelman vaikutuksia UNICAMPin CECOMin fysioterapiapalvelun käyttäjiin toimintakykyyn, elämänlaatuun ja hengitysmuuttujiin liittyen ohjelman kolmen kuukauden jälkeen.
Keuhkojen kuntoutusohjelmaan voivat hakea käyttäjät, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkoemfyseema, keuhkofibroosi, astma tai muu keuhkosairaus.
Sydän- ja verisuonikuntoutusohjelmaan voivat hakea käyttäjät, joilla on diagnosoitu infarkti (AMI), sydänlihaksen revaskularisaatioleikkaus, sepelvaltimon angioplastia, stabiili angina pectoris, läppäremontti, krooninen sydämen vajaatoiminta ja jotka täyttävät sydän- ja verisuonikuntoutuksen vaiheen III kriteerit.
Kardiologin tulee lähettää heidät fysioterapiaan täydentävien tutkimusten ja rasitustestin kera.
Ohjelman arviointi koostuu: anamneesista, täydentävien tutkimusten analyysistä ja kirjaamisesta, fyysisestä arvioinnista (paino, pituus, BMI, sydämen ja keuhkojen kuuntelu, verenpaine, syke, perifeerinen happisaturaatio, hengityslihasten voima), toimintakyky (kuusi- minuutin kävelytesti) ja elämänlaatu (kyselylomake).
Ohjelma sisältää aerobisia harjoituksia juoksumatolla tai seisovalla pyörällä intensiteetillä 50-70 % vara-HR:stä, iskeemisten kynnysten alapuolella.
Se sisältää myös ääreislihasten voimaharjoituksia ylä- ja alaraajoille sekä hengityslihasten harjoittelua keuhkosairauspotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Letícia Baltieri
- Puhelinnumero: +55(19)35218936
- Sähköposti: lbaltieri@yahoo.com.br
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasilia
- Rekrytointi
- UNICAMP
-
Ottaa yhteyttä:
- Letícia Baltieri
- Puhelinnumero: +55(19)35218936
- Sähköposti: lbaltieri@yahoo.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ehdokkaat keuhkojen kuntoutusohjelmaan: käyttäjät, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkoemfyseema, keuhkofibroosi, astma tai muu keuhkosairaus.
- Sydän- ja verisuonikuntoutusohjelman ehdokkaat: käyttäjät, joilla on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti, sydänlihaksen revaskularisaatioleikkaus, sepelvaltimon angioplastia, stabiili angina pectoris, läppäleikkaus, krooninen sydämen vajaatoiminta ja jotka täyttävät kardiovaskulaarisen kuntoutuksen vaiheen III kriteerit.
- Lääkärin lähete kuntoutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin vasta-aihe aerobiselle tai lihaksia vahvistavalle fyysiselle harjoitukselle, kuten merkittävät rytmihäiriöt, hoitamaton sydänsairaus, sydänlihastulehdus, äskettäinen tai hoitamaton keuhkoembolia ja hallitsematon systeeminen verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Harjoittele
|
harjoituksen vaikutus kolmen kuukauden jälkeen (potilaan vertailu itseensä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT) käytetään toimintakyvyn mittaamiseen.
Testiä varten tutkimukseen osallistuja kävelee tasaisessa 30 metrin käytävässä 6 minuuttia ja arvioija merkitsee viimeisen kuljetun matkan.
Tämä etäisyys normalisoidaan iän ja yksilöllisten antropometristen ominaisuuksien mukaan kirjallisuudessa validoidussa ratkaisussa.
Tämä etäisyys edustaa toiminnallista kapasiteettia, joka voi olla kirjallisuuden ennustaman sisällä tai sen alapuolella.
|
kolme kuukautta
|
|
Hengittävä lihasvoima
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Sisäänhengityslihasten voimaa arvioitiin käyttämällä analogista manometriä maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MIP) yksikössä H2O.
Tämän toimenpiteen aikana potilas istui mukavasti tuolilla jalat lattialla ja nenäpidikettä käyttäen opastettiin ottamaan maksimaalisen syvän sisäänhengityksen laitteen suukappaleeseen täydellisen uloshengityksen jälkeen.
Kolmen ulottuvuuden keskiarvo kirjattiin.
Sekä arvioiden absoluuttinen arvo että ennustettu arvo kirjallisuuden mukaan kirjattiin käyttämällä seuraavia yhtälöitä Nederin et al., 1999 mukaan.
|
kolme kuukautta
|
|
Uloshengityslihasten voima
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Analogisen manometrin avulla uloshengityslihasten voimaa arvioitiin maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MEP) yksikössä H2O cm.
Tämän toimenpiteen aikana potilas istui mukavasti tuolissa jalat lattiaa vasten ja nenäpidikettä käyttäen opastettiin hengittämään maksimaalisesti syvään laitteen suukappaleeseen täydellisen sisäänhengityksen jälkeen.
Kolmen ulottuvuuden keskiarvo kirjattiin.
Sekä arvioiden absoluuttinen arvo että ennustettu arvo kirjallisuuden mukaan kirjattiin käyttämällä seuraavia yhtälöitä Nederin et al., 1999 mukaan.
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Käytämme St. George's Respiratory Questionnairea tai SF-36:ta
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4.004.580
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .