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Auswirkungen eines Lungen- und Herz-Kreislauf-Rehabilitationsprogramms

11. Januar 2025 aktualisiert von: Letícia Baltieri, University of Campinas, Brazil
Ungefähr 30 % der erwachsenen Weltbevölkerung sind von nicht übertragbaren chronischen Krankheiten (NCDs) betroffen, die die Atemfunktion und Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Die pulmonale und kardiovaskuläre Rehabilitation hat sich als wirksame therapeutische Intervention zur Behandlung respiratorischer und kardiovaskulärer Symptome sowie zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen erwiesen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Lungen- und Herz-Kreislauf-Rehabilitationsprogramms auf Nutzer des Physiotherapiedienstes von CECOM von UNICAMP in Bezug auf Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und respiratorische Variablen nach 3 Monaten des Programms zu bewerten. Kandidaten für das Lungenrehabilitationsprogramm sind Benutzer, bei denen eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), ein Lungenemphysem, eine Lungenfibrose, Asthma oder eine andere Lungenerkrankung diagnostiziert wurde. Kandidaten für das kardiovaskuläre Rehabilitationsprogramm sind Benutzer mit der Diagnose: Herzinfarkt (AMI), Myokardrevaskularisierungsoperation, Koronarangioplastie, stabile Angina pectoris, Klappenersatz, chronische Herzinsuffizienz und die die Kriterien für Phase III der kardiovaskulären Rehabilitation erfüllen. Sie sollten vom Kardiologen zur Physiotherapie mit ergänzenden Untersuchungen und einem Belastungstest überwiesen werden. Die Beurteilung des Programms umfasst: Anamnese, Analyse und Aufzeichnung ergänzender Untersuchungen, körperliche Beurteilung (Gewicht, Größe, BMI, Herz- und Lungenauskultation, Blutdruck, Herzfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung, Atemmuskelkraft), Funktionsfähigkeit (sechs- Minutengehtest) und Lebensqualität (Fragebogen). Das Programm umfasst Aerobic-Übungen auf einem Laufband oder Heimtrainer mit einer Intensität zwischen 50 und 70 % der Reserve-HF, unterhalb der ischämischen Schwellenwerte. Dazu gehören auch periphere Muskelkraftübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen sowie Atemmuskeltraining für Patienten mit Lungenerkrankungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidaten für das Lungenrehabilitationsprogramm: Benutzer mit diagnostizierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Lungenemphysem, Lungenfibrose, Asthma oder einer anderen Lungenerkrankung.
  • Kandidaten für das kardiovaskuläre Rehabilitationsprogramm: Benutzer, bei denen ein akuter Myokardinfarkt, eine Myokardrevaskularisierungsoperation, eine Koronarangioplastie, eine stabile Angina pectoris, ein Klappenersatz oder eine chronische Herzinsuffizienz diagnostiziert wurden und die die Kriterien für Phase III der kardiovaskulären Rehabilitation erfüllen.
  • Überweisung mit ärztlicher Genehmigung zur Rehabilitation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Kontraindikation für aerobes oder muskelstärkendes körperliches Training, wie z. B. erhebliche Herzrhythmusstörungen, unbehandelte Herzerkrankungen, Myokarditis, kürzliche oder unbehandelte Lungenembolie und unkontrollierte systemische arterielle Hypertonie und andere Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übung
Sonstiges: Übung
Wirkung von Bewegung nach drei Monaten (Vergleich des Patienten mit sich selbst)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Kapazität
Zeitfenster: drei Monate
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) dient der Messung der funktionellen Leistungsfähigkeit. Für den Test läuft der Studienteilnehmer 6 Minuten lang in einem flachen 30-Meter-Korridor und der Prüfer markiert die zurückgelegte Endstrecke. Dieser Abstand wird in einer in der Literatur validierten Lösung entsprechend dem Alter und den individuellen anthropometrischen Merkmalen normiert. Dieser Abstand stellt die funktionelle Kapazität dar, die innerhalb oder unterhalb der in der Literatur vorhergesagten liegen kann.
drei Monate
Inspiratorische Muskelkraft
Zeitfenster: drei Monate
Mithilfe eines analogen Manometers wurde die Kraft der Inspirationsmuskulatur anhand des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) in cmH2O beurteilt. Während dieses Eingriffs saß der Patient bequem auf einem Stuhl, die Füße flach auf dem Boden, und wurde mithilfe einer Nasenklammer angewiesen, nach einer vollständigen Ausatmung eine maximal tiefe Inspiration in das Mundstück des Geräts zu nehmen. Der Durchschnitt von drei Dimensionen wurde aufgezeichnet. Sowohl der absolute Wert der Schätzungen als auch der prognostizierte Wert gemäß der Literatur wurden mit den folgenden Gleichungen nach Neder et al., 1999 erfasst
drei Monate
Kraft der Ausatmungsmuskulatur
Zeitfenster: drei Monate
Mithilfe eines analogen Manometers wurde die Kraft der exspiratorischen Muskulatur anhand des maximalen Inspirationsdrucks (MEP) in cmH2O beurteilt. Während dieses Eingriffs saß der Patient bequem auf einem Stuhl, die Füße flach auf dem Boden, und wurde angewiesen, nach vollständiger Inspiration mithilfe einer Nasenklammer eine maximal tiefe Ausatmung in das Mundstück des Geräts durchzuführen. Der Durchschnitt von drei Dimensionen wurde aufgezeichnet. Sowohl der absolute Wert der Schätzungen als auch der prognostizierte Wert gemäß der Literatur wurden mit den folgenden Gleichungen nach Neder et al., 1999 erfasst
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: drei Monate
Wir verwenden den St. George's Respiratory Questionnaire oder SF-36
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4.004.580

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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