Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et lunge- og kardiovaskulært rehabiliteringsprogram

11. januar 2025 oppdatert av: Letícia Baltieri, University of Campinas, Brazil
Ikke-smittsomme kroniske sykdommer (NCDs) påvirker omtrent 30 % av den voksne globale befolkningen, og påvirker respirasjonsfunksjonen og livskvaliteten betydelig. Lunge- og kardiovaskulær rehabilitering har vist seg å være en effektiv terapeutisk intervensjon for å håndtere luftveissymptomer og kardiovaskulær og forbedre funksjonskapasiteten hos pasienter med kroniske luftveislidelser. Målet med denne studien er å evaluere effekten av lunge- og kardiovaskulær rehabiliteringsprogrammet på brukere av fysioterapitjenesten til CECOM av UNICAMP relatert til funksjonskapasitet, livskvalitet og respirasjonsvariabler etter 3 måneder av programmet. Kandidater til lungerehabiliteringsprogrammet er brukere diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), lungeemfysem, lungefibrose, astma eller annen lungesykdom. Kandidater til kardiovaskulær rehabiliteringsprogrammet er brukere diagnostisert med: infarkt (AMI), myokard revaskulariseringskirurgi, koronar angioplastikk, stabil angina, klaffeerstatning, kronisk hjertesvikt og som oppfyller kriteriene for fase III av kardiovaskulær rehabilitering. De bør henvises til fysioterapi av kardiolog med komplementære undersøkelser og treningstest. Programmets vurdering vil bestå av: anamnese, analyse og registrering av komplementære undersøkelser, fysisk vurdering (vekt, høyde, BMI, hjerte- og lungeauskultasjon, blodtrykk, hjertefrekvens, perifer oksygenmetning, respiratorisk muskelstyrke), funksjonskapasitet (seks- minutt gange test) og livskvalitet (spørreskjema). Programmet vil inkludere aerobic øvelser på tredemølle eller stasjonær sykkel med en intensitet mellom 50-70 % av reserve HR, under de iskemiske terskelverdiene. Det vil også inkludere perifere muskelstyrkeøvelser for øvre og nedre lemmer, i tillegg til respirasjonsmuskeltrening for pasienter med lungesykdom.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • SP
      • Campinas, SP, Brasil
        • Rekruttering
        • UNICAMP
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kandidater til lungerehabiliteringsprogrammet: brukere diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), lungeemfysem, lungefibrose, astma eller annen lungesykdom.
  • Kandidater til kardiovaskulær rehabiliteringsprogrammet: brukere diagnostisert med akutt hjerteinfarkt, hjerterevaskulariseringskirurgi, koronar angioplastikk, stabil angina, klaffeerstatning, kronisk hjertesvikt og som oppfyller kriteriene for fase III av kardiovaskulær rehabilitering.
  • Henvisning med legeklarering for rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner for aerob eller muskelstyrkende fysisk trening, slik som betydelige arytmier, ubehandlet hjertesykdom, myokarditt, nylig eller ubehandlet lungeemboli og ukontrollert systemisk arteriell hypertensjon, blant andre tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Trening
effekt av trening etter tre måneder (sammenligning av pasienten med seg selv)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: tre måneder
Six-Minute Walk Test (6MWT) brukes til å måle funksjonell kapasitet. For testen går studiedeltakeren i en flat 30-meters korridor i 6 minutter og evaluatoren markerer den endelige tilbakelagte distanse. Denne avstanden er normalisert i henhold til alder og individuelle antropometriske egenskaper i en løsning validert i litteraturen. Denne avstanden representerer den funksjonelle kapasiteten som kan være innenfor eller under den som er forutsagt av litteraturen.
tre måneder
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: tre måneder
Ved hjelp av et analogt manometer ble inspiratorisk muskelstyrke vurdert ved hjelp av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) i cmH2O. Under denne prosedyren ble pasienten sittende komfortabelt i en stol med føttene flatt på gulvet, og ved hjelp av en neseklemme ble pasienten bedt om å ta maksimal dyp inspirasjon inn i munnstykket til enheten etter en fullstendig utpust. Gjennomsnittet av tre dimensjoner ble registrert. Både den absolutte verdien av estimatene og den predikerte verdien i henhold til litteraturen ble registrert ved å bruke følgende ligninger i henhold til Neder et al., 1999
tre måneder
Ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: tre måneder
Ved hjelp av et analogt manometer ble eksspiratorisk muskelstyrke vurdert ved hjelp av maksimalt inspirasjonstrykk (MEP) i cmH2O. Under denne prosedyren ble pasienten sittende komfortabelt i en stol med føttene flatt på gulvet, og ved hjelp av en neseklemme ble han bedt om å ta en maksimal dyp ekspirasjon inn i munnstykket til enheten etter en fullstendig inspirasjon. Gjennomsnittet av tre dimensjoner ble registrert. Både den absolutte verdien av estimatene og den predikerte verdien i henhold til litteraturen ble registrert ved å bruke følgende ligninger i henhold til Neder et al., 1999
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: tre måneder
Vi vil bruke St. George's Respiratory Questionnaire eller SF-36
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere