Effetti di un programma di riabilitazione polmonare e cardiovascolare
11 gennaio 2025 aggiornato da: Letícia Baltieri, University of Campinas, Brazil
Le malattie croniche non trasmissibili (NCD) colpiscono circa il 30% della popolazione adulta globale, incidendo in modo significativo sulla funzione respiratoria e sulla qualità della vita.
La riabilitazione polmonare e cardiovascolare ha dimostrato di essere un intervento terapeutico efficace per la gestione dei sintomi respiratori e cardiovascolari e per migliorare la capacità funzionale nei pazienti con patologie respiratorie croniche.
L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti del programma di riabilitazione polmonare e cardiovascolare sugli utenti del servizio di terapia fisica del CECOM di UNICAMP in relazione alla capacità funzionale, alla qualità della vita e alle variabili respiratorie dopo 3 mesi di programma.
I candidati al programma di riabilitazione polmonare sono utenti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), enfisema polmonare, fibrosi polmonare, asma o altre malattie polmonari.
I candidati al programma di riabilitazione cardiovascolare sono utenti con diagnosi di: infarto (IMA), intervento di rivascolarizzazione miocardica, angioplastica coronarica, angina stabile, sostituzione valvolare, insufficienza cardiaca cronica e che soddisfano i criteri per la fase III della riabilitazione cardiovascolare.
Dovrebbero essere indirizzati alla terapia fisica dal cardiologo con esami complementari e prova da sforzo.
La valutazione del programma consisterà in: anamnesi, analisi e registrazione di esami complementari, valutazione fisica (peso, altezza, BMI, auscultazione cardiaca e polmonare, pressione arteriosa, frequenza cardiaca, saturazione periferica di ossigeno, forza dei muscoli respiratori), capacità funzionale (sei- test del cammino minuto) e qualità della vita (questionario).
Il programma includerà esercizi aerobici su tapis roulant o cyclette con un'intensità compresa tra il 50-70% della FC di riserva, al di sotto delle soglie ischemiche.
Comprenderà anche esercizi di forza dei muscoli periferici degli arti superiori e inferiori, oltre all'allenamento dei muscoli respiratori per i pazienti con malattie polmonari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Letícia Baltieri
- Numero di telefono: +55(19)35218936
- Email: lbaltieri@yahoo.com.br
Luoghi di studio
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SP
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Campinas, SP, Brasile
- Reclutamento
- UNICAMP
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Contatto:
- Letícia Baltieri
- Numero di telefono: +55(19)35218936
- Email: lbaltieri@yahoo.com.br
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Candidati al programma di riabilitazione polmonare: utenti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), enfisema polmonare, fibrosi polmonare, asma o altre malattie polmonari.
- Candidati al programma di riabilitazione cardiovascolare: utenti con diagnosi di infarto miocardico acuto, intervento di rivascolarizzazione miocardica, angioplastica coronarica, angina stabile, sostituzione valvolare, insufficienza cardiaca cronica e che soddisfano i criteri per la fase III della riabilitazione cardiovascolare.
- Invio con nulla osta medico per la riabilitazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi controindicazione all'esercizio fisico aerobico o di rafforzamento muscolare, come aritmie significative, malattie cardiache non trattate, miocardite, embolia polmonare recente o non trattata e ipertensione arteriosa sistemica non controllata, tra le altre condizioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Esercizio
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effetto dell'esercizio dopo tre mesi (confronto del paziente con se stesso)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: tre mesi
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Il Six-Minute Walk Test (6MWT) viene utilizzato per misurare la capacità funzionale.
Per il test, il partecipante allo studio cammina per 6 minuti in un corridoio pianeggiante di 30 metri e il valutatore segna la distanza finale percorsa.
Questa distanza viene normalizzata in base all'età e alle caratteristiche antropometriche individuali in una soluzione validata in letteratura.
Questa distanza rappresenta la capacità funzionale che può essere inferiore o inferiore a quella prevista dalla letteratura.
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tre mesi
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Forza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: tre mesi
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Utilizzando un manometro analogico, la forza dei muscoli inspiratori è stata valutata mediante la pressione inspiratoria massima (MIP) in cmH2O.
Durante questa procedura, il paziente era comodamente seduto su una sedia con i piedi appoggiati sul pavimento e, utilizzando uno stringinaso, gli veniva chiesto di effettuare un'inspirazione massima profonda nel boccaglio del dispositivo dopo un'espirazione completa.
È stata registrata la media delle tre dimensioni.
Sia il valore assoluto delle stime che il valore previsto secondo la letteratura sono stati registrati utilizzando le seguenti equazioni secondo Neder et al., 1999
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tre mesi
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Forza muscolare espiratoria
Lasso di tempo: tre mesi
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Utilizzando un manometro analogico, la forza dei muscoli espiratori è stata valutata mediante la pressione inspiratoria massima (MEP) in cmH2O.
Durante questa procedura, il paziente era comodamente seduto su una sedia con i piedi appoggiati sul pavimento e, utilizzando uno stringinaso, gli veniva chiesto di effettuare un'espirazione massima profonda nel boccaglio del dispositivo dopo un'inspirazione completa.
È stata registrata la media delle tre dimensioni.
Sia il valore assoluto delle stime che il valore previsto secondo la letteratura sono stati registrati utilizzando le seguenti equazioni secondo Neder et al., 1999
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tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: tre mesi
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Utilizzeremo il questionario respiratorio di St. George o SF-36
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4.004.580
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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