メキシコ食品の食事摂取の尿バイオマーカーの検証: ランダム化比較試験
2025年1月8日 更新者：Daniel Illescas Zárate、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
ランダム化対照非盲検試験はメキシコ市で実施され、過度のアルコール摂取や喫煙をしない健康な参加者が募集される。
選択訪問が実施され、血液と尿のサンプルが収集され、食事、身体測定、体組成の評価が行われます。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化対照非盲検試験はメキシコ市で実施され、過度のアルコール摂取や喫煙をしない健康な参加者が募集される。 選択訪問が実施され、血液と尿のサンプルが収集され、食事、身体測定、体組成の評価が行われます。
参加者は、対象となる食品を含む食事を摂取するグループと、これらの食品を含まないコントロールの 3 つのグループに無作為に分けられます。 興味のある食品を含む食事の摂取後、参加者は 24 時間の尿サンプルを収集します。 尿および血液サンプルは、さまざまなプラットフォームで非ターゲットメタボロミクスを使用して分析され、バイオマーカー濃度が決定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mexico City、メキシコ、14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 30 kg/m2
- 研究食品（アウルフォマンゴー、ノパル、グアバ、アボカド、コーントルティーヤ、アマランサス）に対してアレルギーがないこと。
- 研究参加時に栄養補助食品を摂取していないこと。
- 血液化学が基準値以内（グルコース <126 mg/dL、トリグリセリド <250 mg/dL、総コレステロール <250 mg/dL）。
除外基準:
- 除外基準は、医師によって診断された他の慢性疾患を患っている参加者でした。
- 妊娠していました。
- 裁判中の喫煙習慣。
- 治験中のアルコール飲料の摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：摂取量が多いグループ
朝食にアボカド、コーントルティーヤ、ノパール、グアバ、マンゴー、アマランサスなどの関心のある食品を含む食事を摂取します。
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対象となる食品であるアボカド（80グラム）、コーントルティーヤ（60グラム）、ノパル（200グラム）、グアバ（108グラム）、マンゴー（100グラム）、アマランサス（14グラム）を含む朝食の摂取。
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実験的：平均摂取群
朝食にアボカド、コーントルティーヤ、ノパール、グアバ、マンゴー、アマランサスなどの関心のある食品を含む食事を摂取します。
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対象となる食品であるアボカド (40 グラム)、コーントルティーヤ (30 グラム)、ノパル (100 グラム)、グアバ (54 グラム)、マンゴー (50 グラム)、アマランサス (7 グラム) を含む朝食の摂取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物摂取の探索的バイオマーカー
時間枠：ある日
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マンゴーにはマンギフェリンとピロガロール、アボカドにはペセイトール、マンノヘプツローサ、ノパールにはオプンチオール。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月8日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月8日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5113
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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