Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af urinbiomarkører for diætindtag i mexicanske fødevarer: et randomiseret kontrolleret forsøg

8. januar 2025 opdateret af: Daniel Illescas Zárate, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Et randomiseret, kontrolleret åbent forsøg vil blive udført i Mexico City, der rekrutterer sunde deltagere, som ikke indtager overdrevent alkohol eller ryger. Der vil blive gennemført et selektionsbesøg, hvor blod- og urinprøver vil blive indsamlet, og vurderinger af kost, antropometriske målinger og kropssammensætning vil blive udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, kontrolleret åbent forsøg vil blive udført i Mexico City, der rekrutterer sunde deltagere, som ikke indtager overdrevent alkohol eller ryger. Der vil blive gennemført et selektionsbesøg, hvor blod- og urinprøver vil blive indsamlet, og vurderinger af kost, antropometriske målinger og kropssammensætning vil blive udført.

Deltagerne vil blive randomiseret i tre grupper for indtagelse af måltider, der indeholder de fødevarer af interesse og kontrol uden disse fødevarer. Efter måltidets indtagelse inklusive fødevarer af interesse, vil deltagerne indsamle en 24-timers urinprøve. Urin- og blodprøver vil blive analyseret ved hjælp af ikke-målrettet metabolomics på forskellige platforme for at bestemme biomarkørkoncentrationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5 til 30 kg/m2
  • Ikke at have allergi over for undersøgelsesfødevarer (ataulfo ​​mango, nopal, guava, avocado, majstortilla og amaranth).
  • Uden indtagelse af kosttilskud på tidspunktet for deltagelse i undersøgelsen.
  • Blodkemi inden for referenceværdier (glucose <126 mg/dL, triglycerider <250 mg/dL, total kolesterol <250 mg/dL.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var deltagere med enhver anden kronisk sygdom diagnosticeret af en læge.
  • var gravide.
  • Rygevane under forsøget.
  • Indtagelse af alkoholholdige drikkevarer under retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: høj indtagsgruppe
Indtag af måltider, der indeholder de relevante fødevarer avocado, majstortilla, nopal, guava, mango, amaranth i morgenmaden.
Andet: Højt indtagsgruppe
Indtag af en morgenmad, der indeholder de relevante fødevarer avocado (80 gr), majstortilla (60 gr), nopal (200 gr), guava (108 gr), mango (100 gr), amarant (14 gr).
Eksperimentel: Gennemsnitlig indtagsgruppe
Indtag af måltider, der indeholder de relevante fødevarer avocado, majstortilla, nopal, guava, mango, amaranth i morgenmaden.
Andet: Gennemsnitlig indtagsgruppe
Indtag af en morgenmad, der indeholder de relevante fødevarer avocado (40 gr), majstortilla (30 gr), nopal (100 gr), guava (54 gr), mango (50 gr), amarant (7 gr).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskende biomarkører for fødeindtagelse
Tidsramme: en dag
Mangiferin og pyrogallol til mango, peseitol, mannoheptulosa til avocado og opuntiol til nopal.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højt indtagsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner